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复方氟尿嘧啶口服溶液

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通 用 名:
复方氟尿嘧啶口服溶液
生产厂家:
吉林益民堂制药有限公司
批准文号:
国药准字H22025445
规格:
0.4%*10ml*12支
数量:
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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
因有猝死危险、发生心血管反应(心律失常、心绞痛、ST段改变)的患者禁用

【药品名称】
通用名称: 复方氟尿嘧啶口服溶液
英文名称: Compound Fluorouracil O绕了Solution
汉语拼音:Fufang Funiaomiding Koufurongye
本品为复方制剂,其组分为每10ml内含氟尿嘧啶40mg

【成份】
氟尿嘧啶、人参多糖、豆磷脂

【性状】
本品为乳白色或淡黄色混悬液,放置后分层,振摇后仍呈均匀的混悬液状态,用甘油溶液(1-2)稀释后显15*40倍显微镜下观察,可见到大量呈双同心球状的脂质体小球。

【功效主治】
用于消化道癌症(结肠癌、直肠癌、胃癌)、乳腺癌、原发性肝癌等癌症的治疗。

【规格】
0.4%(氟尿嘧啶)

【用法用量】
口服。一个疗程总量按氟脲嘧啶计算为 5~7.5g,每日口服 40~80 mg,可分2次服用。一个疗程结束后休息1~2周,继续第2疗程。

【不良反应】
1.本品毒副作用较大。恶心、食欲减退或呕吐,一般剂量多不严重,偶见口腔粘膜炎或溃疡,腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见(大多在疗程开始后,2~3周内达最低点,约在3~4周后恢复正常),血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。
2.长期应用可导致神经系统毒性及骨髓抑制。
3.偶见用药后心肌缺血,可出现心绞痛和心电图的变化。

【禁忌】
因有猝死危险。发生心血管反应(心律失常、心绞痛、ST段改变)的患者禁用。

【注意事项】
1.服用本药时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物。
2.老年人、肝肾功能不全及以往用过化疗或放射治疗者,特别是骨髓抑制者。剂量应减少。
3.本品为混悬型制剂,用前振摇均匀。
4.如需大剂量用药,请在医生指导下进行。
5.服用2个疗程后进行复查一次。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。

【儿童用药】
本品未进行该项实验且无可靠参考文献

【老人用药】
本品未进行该项实验且无可靠参考文献

【药物相互作用】
本品未进行该项实验且无可靠参考文献

【药理毒性】
本品在体内先转变为5-氟-2-脱氧尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻断脱氧尿嘧啶核苷酸转变为脱氧胸腺嘧啶核苷酸,从而抑制DNA的生物合成。此外,还能掺入RNA,通过阻止尿嘧啶和乳清酸掺入RNA而达到抑制RNA合成的作用。本品为细胞周期特异性药,主要抑制S期瘤细胞。油酸在处方中与氟尿嘧啶产生协同作用,人参多糖作为免疫促进剂,对机体的免疫功能有促进作用,防止了氟尿嘧啶对肌体的毒副作用。

【药代动力学】
本品吸收不规则,但制成多相脂质体剂型后,由于淋巴定向性和对癌细胞的亲和性故在网状内皮系统、瘤体和脑的分布量增加,而且在体内作用时间也延长,从而提高了疗效,降低剂量,减轻了毒副作用。

【贮藏方法】
密封保存。

【包装】
药用管制口服液瓶,10ml*12支/盒

【有效期】
暂定24个月

【执行标准】
国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0634)-2002

【批准文号】
国药准字H22025445

【生产企业】
企业名称:吉林益民堂制药有限公司
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