西洛他唑片50mg*12片

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称：西洛他唑片
英文名称：Cilostazol Tablets
汉语拼音：Xiluotazuo Pian

【成分】
西洛他唑。
化学名称：6-[4-（1-环己-1H-四唑-5-基）-丁氧]-3，4二氢-2（1H）喹诺啉酮。

【性状】
本品为白色片。

【适应症】
1.适用于治疗由动脉粥样硬化、大动脉炎、血栓闭塞性脉管炎、糖尿病所致的慢性动脉闭塞症。
2.本品能改善肢体缺血所引起的慢性溃疡、疼痛、发冷及间歇跛行，并可用作上述疾病外科治疗(如血管成形术、血管移植术、交感神经切除术)后的补充治疗以缓解症状。

【用法用量】
口服：成人，一次50～100mg，一日2次，年轻患者可根据症状必要时适当增加剂量。

【药理毒理】
本品为抗血小板药，通过抑制血小板及血管平滑肌内磷酸二酯酶活性，从而增加血小板及平滑肌内cAMP浓度、发挥抗血小板作用及血管扩张作用。本品抑制ADP、肾上腺素、胶原及花生四烯酸诱导的血小板初期、二期聚集和释放反应，且呈剂量相关性。西洛他唑口服100mg对血小板体外聚集的抑制较相应量阿司匹林强7～78倍(阿司匹林对血小板初期聚集无效)。本品不干扰血管内皮细胞合成血管保护性前列环素，对慢性动脉闭塞患者，采用体积描记法显示本品能增加足、腓肠肌部位的组织血流量，使下肢血压指数上升、皮肤血流增加及四肢皮温升高，并改善间歇跛行。

【药代动力学】
口服在肠内吸收，单次口服100mg，约3小时血药浓度达到峰值(736.9μg/L)，血清半衰期t1/2呈二相性，相为2.2小时，相为18.0小时。血浆蛋白结合率为95％，主要代谢产物为环氧化物和环羟化物，动物试验本品体内无蓄积性。主要分布于胃、肝脏、肾脏，而在中枢神经系统的分布比其他组织低。本品主要经肾及粪便排出，部分自胆汁排泄。

【不良反应】
（1）主要不良反应为头痛、头晕及心悸等，个别患者可出现血压偏高。
（2）其次为腹胀、恶心、呕吐、胃不适、腹痛等消化道症状。
（3）少数反应出现肝功能异常，尿频，尿素氮、肌酐及尿酸值异常。
（4）偶见过敏反应，包括皮疹、瘙痒。
（5）其他偶有白细胞减少、皮下出血、消化道出血、鼻出血、血尿、眼底出血等。

【禁忌】
出血性疾病患者(如血友病、毛细血管脆性增加性疾病、活动性消化性溃疡、血尿、咯血、子宫功能性出血等或有其他出血倾向者)禁用。

【注意事项】
1.以下人群慎用：
①口服抗凝药或已服用抗血小板药物(如阿司匹林、噻氯匹定)者；
②严重肝肾功能不全者；
③有严重合并症，如恶性肿瘤患者；
④白细胞减少者；
⑤过敏体质，对多种药物过敏或近期有过敏性疾病者。
2.本品有升高血压的作用，服药期间应加强原有抗高血压的治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠及哺乳期妇女或计划/可能妊娠的妇女禁用。

【儿童用药】
婴幼儿服药的安全性未确立。

【药物相互作用】
前列腺素E1能与本品起协同作用，因增加细胞内环磷酸腺苷而增强疗效。

【规格】
50mg

【贮藏】
密闭保存。

【包装】
铝塑包装，50mg×12片/盒

【有效期】
36个月

【批准文号】
国药准字H20056723

【生产企业】
企业名称：成都利尔药业有限公司