紫杉醇注射液5ml:30mg

【药品名称】
通用名：紫杉醇注射液
英文名：Paclitaxel Injection
汉语拼音：Zishanchun Zhusheye　　

【成分】
本品主要成分为紫杉醇。

【性状】
本品为无色或淡黄色澄明粘稠液体。　　

【药理毒理】
本品是新型抗微管药物,通过促进微管蛋白聚合抑制解聚,保持微管蛋白稳定,抑制细胞有丝分裂。体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作用，可能是使细胞中止于对放疗敏感的G2和M期。　　

【药代动力学】
静脉给予紫杉醇,药物血浆浓度呈双相曲线。本品蛋白结合率89％～98％,紫杉醇在肝脏代谢。紫杉醇主要在肝脏代谢，随胆汁进入肠道，经粪便排出体外（＞90％）。经肾清除只占总清除的1％～8％，肾功能不全者一般紫杉醇在肝肾功能不全的病人体内代谢尚不明确。　　

【适应症】
卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌的一线和二线治疗。头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非何金氏淋巴瘤等。　　

【用法用量】
为了预防发生过敏反应,在紫杉醇治疗前12小时口服地塞米松10mg，治疗前，6小时再囗服地塞米松10mg,治疗前30～60分钟给予苯海拉明肌注20mg,静注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。单药剂量为135～200mg/m2，在G-CSF支持下，剂量可达250mg/m2。将紫杉醇用生理盐水或5％葡萄糖盐水稀释,静滴3小时。联合用药剂量为135～175mg/m2，3～4周重复。　　

【不良反应】
1、过敏反应：发生率为39％，其中严重过敏反应发生率为2％。多数为1型变态反应，表现为支气管痉挛性呼吸困难，荨麻疹和低血压。几乎所有的反应发生在用药后最初的10分钟。
2、骨髓抑制：为主要剂量限制性毒性，表现为中性粒细胞减少，血小板降低少见，一般发生在用药后8～10日。严重中性粒细胞发生率为47％，严重的血小板降低发生率为5％。贫血较常见。
3、神经毒性：周围神经病变发生率为62％，最常见的表现为轻度麻木和感觉异常，严重的神经毒性发生率为6％。
4、心血管毒性：可有低血压和无症状的短时间心动过缓。肌肉关节疼痛：发生率为55％，发生于四肢关节，发生率和严重程度呈剂量依赖性。
5、胃肠道反应：恶心，呕吐，腹泻和黏膜炎发生率分别为59％，43％和39％，一般为轻和中度。
6、肝脏毒性：为ALT，AST和AKP升高。
7、脱发：发生率为80％。
8、局部反应：输注药物的静脉和药物外渗局部的炎症。　　

【禁忌症】
对聚氧乙基代蓖麻油过敏者。禁用于中性白细胞低于1500/MM者。　　

【注意事项】
治疗前应用地塞米松，苯海拉明和H2受体拮抗剂进行预处理。未稀释的浓缩药液不要接触聚氯乙烯塑料器械或设备，且不能进行静脉滴注。稀释的药液应储藏在瓶内或塑料袋，采用聚氯乙烯给药设备滴注。给药期间应注意有无过敏反应及生命特征的变化。　　

【孕妇及哺乳期妇女用药】
紫杉醇在动物实验中证实影响胚胎生长，故孕妇禁用。育龄妇女，治疗期不宜怀孕。　　

【药物相互作用】
药代动力学资料证明顺铂后给予本品，本品清除率大约降低30％，骨髓毒性较为严重。
同时应用酮康唑影响本品的代谢。　　

【药物过量】
尚无相应的解毒药。用药过量最主要的，可预测的并发症包括骨髓抑制，外周神经毒性及黏膜炎。　　

【规格】
5ml∶30mg　　

【贮藏】
遮光，密闭25℃以下保存。

【批准文号】
国药准字H20057404

【生产企业】
企业名称：辰欣药业股份有限公司