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【药品名称】
通用名称:胎盘多肽注射液
【成份】
本品主要成分是胎盘多肽
【性状】
本品为无色至淡黄色澄明液体
【适应症】
用于细胞免疫功能降低或失调引起的疾病、术后愈合、病毒性感染引起的疾病及各种原因所致的白细胞减少症。
【规格】
4ml
【用法用量】
肌肉注射或静脉滴注。 一日1次,一次1-2支。10天为一疗程,或遵医嘱。
【不良反应】
尚不明确
【禁忌】
对本品过敏者禁用
【注意事项】
1.本品应用时,溶液不可煮沸;
2.肾功能不全者慎用。
3.临床使用前应检查药液,如药液出现浑浊、沉淀、异物、过期失效或瓶子有裂纹等异常情况不得使用。
4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确
【儿童用药】
尚不明确
【老年用药】
尚不明确
【药物相互作用】
尚不明确
【药物过量】
尚不明确
【药理毒理】
1.增强细胞的免疫功能,恢复E-玫瑰花结形成的能力,对T淋巴细胞有激活作用。
2.抑制机体的过氧化反应,清除自由基
3.抑制化学致突变作用,对遗传因子DNA的损伤起修复作用,降低微核细胞率的增加,保证遗传物质的稳定和抗体的正常生理功能;
4.促进骨髓造血细胞的生存、增殖、分化及提高生物活性。
毒理研究结果表明:(1)急性毒性:小鼠静脉注射本品的剂量达20ml/kg.d,肌内注射本品剂量达10ml/kg.d,大鼠腹腔注射本品剂量达40ml/kg.d,家兔静脉注射本品药剂量达8ml/kg.d,给药后14天观察期内未见动物有毒性反应及死忙。(2)长期毒性,大鼠腹腔注射本品达6.65ml/kg.d,连续用药5周。观察期内大鼠的外观、行为、进食及大小便正常,体重增长与对照组基本一致,无一动物死亡,试验结束处死动物,测定内脏系数,检查血象、肝肾功能等生化指标,对主要脏器进行肉眼尸检及病理组织学镜检,结果均未见毒性反应。
【药代动力学】
尚不明确
【贮藏】
密封,在凉暗处(不超过20度)保存
【包装】
安瓿;4ml*2支
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20046260
【执行标准】
国家药品标准WS-10001-(HD-1430)-2003-2006
【保质期】
24个月
【生产企业】
企业名称:贵州泰邦生物制品有限公司