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【药品名称】
通用名称:多糖铁复合物胶囊
英文名称: Iron Polysaccharide Complex Capsules
【成份】
本品的活性成份为元素铁,以多糖铁复合物分子形式存在。
【性状】
本品为硬胶囊,内容物为棕黑色微丸,溶于水形成深棕色溶液,无味、无臭。
【适应症】
用于治疗单纯性缺铁性贫血。
【规格】
每粒胶囊含元素铁150mg。
【用法用量】成人每日一次,每次口服1-2粒;儿童需在医生的指导下使用。
【不良反应】
极少出现胃肠刺激或便秘。
【禁忌】
血色素沉着症及含铁血黄素沉着症禁用此药。
【注意事项】
请将本品置于儿童接触不到的地方保存。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对于治疗孕产妇缺铁性贫血,其优越性尤为突出。
【药物相互作用】
制酸剂及四环素抑制其吸收。
【药物过量】
本品安全性好,安全系数是普通铁剂的13倍以上。多糖铁复合物分子通过肠黏膜吸收阀调节血药浓度,不会导致铁中毒。6岁以下儿童意外服用含铁药品过量可导致致命性中毒,如意外过量,请有经验的医生立即处理。
【药理毒理】
本品是一种铁元素含量高达46%的低分子量多糖铁复合物。作为铁元素补充剂,可迅速提高血铁水平与升高血红蛋白。
大鼠口服本品的LD50大于2800mg Fe/kg。大鼠和狗的长期毒性试验证明,每天摄入本品250mg Fe/kg,连续使用三个月,未见不良反应。动物试验未发现本品有致畸、致癌和致突变作用。
【药代动力学】
本品是铁和多糖合成的复合物,以完整的分子形式存在,在消化道中能以分子形式被吸收。经核素标记示踪试验证实其吸收率不低于硫酸亚铁,且吸收率不受胃酸减少、食物成分的影响,有极高的生物利用度。
【贮藏】
密封保存。
【包装】
铝塑包装,每盒10粒。
【有效期】
36个月
【批准文号】
国药准字H20030033
【生产企业】
企业名称:上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
生产地址:青岛经济技术开发区松花江路18号
【功能主治】
用于治疗单纯性缺铁性贫血。
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