药监局责令三款注射剂修改说明书

　　

 

　　本周国家药监局连发三则公告，分别要求相关生产企业修订双黄连注射剂、丹参注射剂和天麻素注射剂的说明书。这是本月继柴胡注射液之后另外三大中药注射剂被责令修改说明书。

 

　　双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连（冻干）、双黄连粉针剂〕说明书需要增加警示语，修订【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】三项的具体内容。其中「禁忌」项明确指出：4 周岁及以下儿童禁用。

 

　　所有丹参注射剂型，包括丹参注射液、注射用丹参（冻干）和丹参滴注液需在说明书【禁忌】项中，明确对本类药物过敏或有严重不良反应病史者、新生儿、婴幼儿、孕妇和有出血倾向者禁用。

 

　　天麻素注射剂，包括天麻素注射液、注射用天麻素的说明书需对【不良反应】、【注意事项】和【儿童用药】项进行修订。

 

　　【注意事项】应包括，「本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治」。【儿童用药】项应修订为：「未进行儿童用药有效性和安全性研究，儿童慎用」。

 

　　

 

　　6 月 12 日晚上 22 时 31 分，陕西省纪委发布消息，陕西省卫生计生委党组书记胡志强涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查。（via 陕西省纪委）

 

　　

 

　　目前，国家药品监督管理局已下发通知，允许赫赛汀口岸检验与上市销售同步。仅口岸检验这一环节，就能节省 2——3 个月时间。乳腺癌患者「救命药」赫赛汀的临床短缺问题将有所缓解。 （via 澎湃新闻）

 

　　

 

　　6 月 11 日，国家卫健委发布通知称，医疗消毒供应中心、健康体检中心、眼科医院正式成为国家第三方独立医疗机构。同时，各级卫生健康行政部门应当加强对独立设置医疗机构的规划引导，鼓励医疗消毒供应中心、健康体检中心、眼科医院连锁化、集团化经营，建立规范、标准的服务与管理模式。（via 卫健委）

 

　　

 

　　6 月 12 日，国家卫生健康委员会发布《 2017 年我国卫生健康事业发展统计公报》（以下简称《公报》）。《公报》显示，2017 年，我国居民人均预期寿命由 2016 年的 76.5 岁提高到 76.7 岁，婴儿死亡率从 7.5‰ 下降到 6.8‰，孕产妇死亡率从 19.9/10 万下降到 19.6/10 万，我国居民主要健康指标总体上优于中高收入国家平均水平。

 

　　2017 年，公立医院综合改革全面推开，全部取消药品加成，医疗服务价格调整政策全面跟进，实现新旧机制的系统转换。

 

　　截至 2017 年底，93.9% 的城市公立医院取消了药品加成，病人药费的下降带动了医疗费用整体涨幅的下降，公立医院医疗费用的不合理增长得到有效控制。

 

　　2017 年基层医疗卫生机构诊疗量达 44.3 亿人次，比上年增加 0.6 亿人次，涨幅（1.4%）较去年增加 0.7 个百分点。

 

　　其中乡镇卫生院和社区卫生服务中心（站）门诊量占门诊总量的 23.0%，所占比重比上年上升 0.3 个百分点。

 

　　2017 年基层医疗卫生机构入院 4450 万人（占 18.2％），比上年增加 285 万人，涨幅（6.8%）较去年增加 3.6 个百分点。

 

　　我国卫生资源配置不断优化，政府持续加大卫生投入，卫生筹资结构逐步趋向合理。根据全国卫生总费用核算预计，2017 年政府、社会和个人卫生支出分别占 30.1%、41.1% 和 28.8%。与上年相比，政府卫生支出占比增加 0.1 个百分点，个人卫生支出占比基本持平。

 

　　2017 年末，每千人口执业（助理）医师 2.44 人、注册护士 2.74 人、医疗卫生机构床位 5.72 张，分别比去年增加 0.13 人、0.20 人、0.35 张。卫生技术人员学历水平进一步提高，本科及以上占 34.0% ，比上年提高 1.8 个百分点。

 

　　政府采取多种举措鼓励社会办医，引导社会力量发展医疗卫生，逐步形成多层次多样化医疗服务新格局。

 

　　2017 年新增资源继续向非公医疗机构倾斜，民营医院占医院总数的 60.4%（比上年提高 4.0 个百分点），民营医院床位占医院床位总数的 24.3%（比上年提高 2.6 百分点），民营医院住院量占比由 2016 年的 15.8% 提高到 2017 年的 17.6%。 （via 卫健委）

 

　　（责任编辑：史晨瑾）

 

　　参考文献：

 

　　1.https://mp.weixin.qq.com/s/wFsfqK1T49aKySXdpbBurg

 

　　2. http://www.nhfpc.gov.cn/yzygj/s7655/201806/0ccfff20a9b1494593a6eec779330c0c.shtml

 

　　3.https://mp.weixin.qq.com/s/FeHM-UqwYnSTQFb9IuDdMQ

 

　　4.https://mp.weixin.qq.com/s/Xec1Ad6c7Dhfb_1qeoYJxA

 

　　5. http://www.nhfpc.gov.cn/zwgk/jdjd/201806/0137beba97044da0b28b1c20b3499023.shtml

 

　　来源： 丁香园

 

　　本文为转载，我们不对其内容和观点负责。