优利福(赛洛多辛胶囊)4mg*14粒

【药品名称】
通用名称： 赛洛多辛胶囊
商品名：优利福

【成份】
本品主要成分为赛洛多辛
分子量：495.53

【性状】
本品为胶囊剂，内容物为白色至微黄色粉末或颗粒

【适应症】
用于治疗良性前列腺增生症（BPH)引起的症状和体征。

【规格】
4mg

【用法用量】
成人每次4mg（一粒），每日2次，早、晚餐后口服，可根据症状酌情减量。

【不良反应】
1.临床试验中不良反应
中国Ⅱ、Ⅲ期临床试验总计541例，美国临床试验897例，日本上市前临床试验873例BPH患者接受了赛洛多辛的治疗。以下为临床试验中发生的不良反应（常见发生率≧1％，偶见；0.1％≤发生率＜1％）；
泌尿及生殖系统；常见；射精障碍（逆行射精等）、勃起障碍、尿失禁；偶见血尿素氮（BUN)增加、肌酐升高；
胃肠系统；常见；口干，胃部不适、腹泻、软便、便秘；偶见；食欲不振，恶心，呕吐，上腹部不适感、胃痛、腹痛、腹胀感、胃溃疡、胃炎、萎缩性胃炎、胃灼烧、胃下垂感、十二指肠溃疡、排气增加、大便频率增多、残便感、肛门不适感；
神经系统。常见；头晕、起立性眩晕，步态蹒跚、头痛、失眠；偶见。头重感、发呆、肩痛、嗜睡、性欲减退
呼吸系统；常见；鼻噻、鼻出血、鼻咽炎、鼻窦炎、流涕、偶见咳嗽
心血管系统；常见心动过缓；偶见。房颤。心悸。心动过速、心律失常、室上性期外收缩、体位性低血压。血压降低、血压升高
皮肤及附件；偶见出疹、皮疹、荨麻疹、瘙痒
肝胆系统；常见；总胆红素升高、谷草转氨酶（AST）升高、谷丙转氨酶（ALT)升高，γ-谷丙转氨酶（γ-GPT)升高、碱性磷酸酯（ALP)升高、乳酸脱氢酶（LDH)增加
血液和淋巴系统：常见；白细胞减少，红细胞减少，血红蛋白减少，红细胞压积减少；偶见；白细胞增多，血小板减少
眼部；偶见；眼部充血，眼部瘙痒、结膜出血
其他；常见；甘油三酯升高，疲劳，C-反应蛋白（CRP)升高，总胆固醇升高，尿糖升高，尿沉渣增多；偶见；颜面潮红，耳鸣，味苦，胸痛，腰痛，下肢乏力感，出汗，身体发热，情绪不佳，血清钾浓度升高，总蛋白降低，前列腺特异抗原增加，尿酸升高，尿蛋白升高

2。上市后监测
赛洛多辛在国外上市后，有下列不良反应的报道；
胃肠系统；口干
神经系统；麻木
皮肤及附件；毒性斑疹，紫癜
肝胆系统；黄疸，肝功能损害板转氨酶升高
眼部；术中虹膜松弛综合征（IFIS)，视物模糊
超敏反应；面部肿胀，眼睑水肿、唇部肿胀。肿舌、咽部水肿
其他；浮肿，男子女性化乳房
自发报告的严重不良反应有失神，意识丧失、肝功能损害、黄疸。
如发现异常时应注意观察，必要时可停药并进行适当处置。

【禁忌】
1.重度肾功能损害患者（CCR＜30ml/min）禁用。
2.服用强效细胞色素P450 3A4（CYP3A4)抑制剂（如酮康唑。克拉霉素、伊曲康唑、利托那韦）患者禁用。
3对本品成分有既往过敏史患者禁用。

【注意事项】
1下述患者应慎重给药
（1）体位性低血压患者；
（2）中度肾功能损害的患者；
（3）重度肝功能损害的患者；
（4）服用磷酸二酯酶5型（PED-5）抑制剂的患者；
2.本品可能导致射精障碍（逆行性射精等），因此给药过程中应就射精障碍对患者进行充分的解释说明。
3.α-受体阻断剂的药理作用可能引起以下不良反应。
（1）体位性低血压，请注意变换体位时的血压变化；
（2）头晕，因此高空作业，驾驶等危险操作的患者服药时应给予充分注意；
（3）同时服用降压药的患者要注意血压变化，发现血压降低时要采取减量或中止给药等措施妥善处置。
4.本品是对症治疗药物，因此当使用本品未取得满意疗效时，可以考虑手术等其他治疗措施。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品不适用于女性患者

【儿童用药】
本品不适用于儿科患者

【老年患者】
一般老年人的生理功能均有所降低，肝功能或肾功能低下者用药时应注意观察患者状况。

【贮藏】
室温，遮光，密闭保存

【包装】
高密度聚乙烯塑料瓶，14粒/凭，28粒/瓶

【有效期】
36个月

【执行标准】
YBH03002011

【批准文号】
国药准字H20110100

【生产企业】
第一三共制药(北京)有限公司