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邦得清(盐酸美金刚片)

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通用名:
盐酸美金刚片
生产厂家:
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
批准文号:
国药准字H20130086
规格:
10mg*24片
数量:
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【药品名称】
通用名称:盐酸美金刚片
英文名称:Memantine Hydrochloride Tablets

【成份】
盐酸美金刚

【适应症】
治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

【规格】
10毫克

【用法用量】
口服:成人或14岁以上青年,第1周每日10mg,以后每日增加10mg。维持 成人:每日最大剂量20mg。为了减少副作用的发生,在治疗的前3周应按每周递增5mg剂量的方法逐渐达到维持剂量,具体如下:治疗第一周的剂量为每日5mg(半片,晨服),第二周每天10mg(每次半片,每日两次),第三周每天15mg(早上服一片,下午服半片),第4周开始以后服用推荐的维持剂量每天20mg(每次一片,每日两次)。

美金刚片剂可空腹服用,也可随食物同服。

【不良反应】
本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当,且所发生的不良事件通常为轻中度。 本品的常见不良反应(发生率低于2%)有幻觉、意识混沌、头晕、头痛和疲倦。少见的不良反应(发生率为0.1-1%)有焦虑、肌张力增高、呕吐、膀胱炎和性欲增加。 根据自发报告,有癫痫发作的报告,多发生在有惊厥病史的患者。

【禁忌】
对于中重度肾功能不全患者,美金刚应减量。对于癫痫患者、有惊厥病史、或癫痫乙肝体质患者使用美金刚时应慎重。妊娠期不应服用,哺乳期服用应停止哺乳。

【注意事项】
1.肾功能损害患者:对于肾功能轻度损害(血清肌酐水平不超过130 μmol/L)患者,无需调整剂量。对于中度肾功能损害(肌酐清除率40-60 mL/min/1.73 m2)患者,应将本品剂量减至每日10 mg。目前尚无本品用于严重肾功能损害(肌酐清除率小于9 mL/min/1.73 m2)患者的资料,因此不推荐在这种患者中使用本品。
2.肝功能损害患者:目前尚无美金刚应用于肝功能损害患者的资料。
3.癫痫患者、有惊厥病史、或癫痫易感体质的患者应用美金刚时应慎重。
4.尿液pH值升高的患者服用本品时必须进行密切监测。
5.心肌梗塞、失代偿性充血性心力衰竭和未有效控制的高血压患者应用美金刚的资料有限,因此这些患者服用本品时应密切观察。
6.中重度至重度阿尔茨海默型痴呆病通常会导致驾驶和机械操作能力的损害,而且本品可能改变患者的反应能力,因此服用本品的患者在驾车或操作机械时要特别小心。

【特殊人群用药】
妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠期不应服用,哺乳期服用应停止哺乳。

【药物相互作用】
根据本品的药理作用和作用机制,可能有下列相互作用:
在合并使用NMDA拮抗剂时,左旋多巴,多巴胺受体激动剂和抗胆碱能药物的作用可能会增强,巴比妥类和神经阻滞剂的作用有可能减弱。美金刚与抗痉挛药物(如丹曲洛林或巴氯芬)合用时可以改变这些药物的作用效果,因此需要进行剂量调整。
因为美金刚与金刚烷胺在化学结构上都是NMDA拮抗剂,因此应避免合用,以免发生药物中毒性精神病。同样道理,也不应将美金刚与氯胺酮或右美沙芬合用。在已发表的一个报道中,美金刚与苯妥英合用可能风险增加。
由于其它药物(如西咪替丁,雷尼替丁,普鲁卡因酰胺,奎尼丁、奎宁以及尼古丁)与金刚烷胺共用相同的肾脏阳离子转运系统,因此也有可能与美金刚产生相互作用,导致血浆水平升高的潜在风险。
美金刚与双氢克尿噻或任何一个含双氢克尿噻的复方制剂合并应用时有可能使双氢克尿噻的血清水平降低。  
美金刚在离体条件下不抑制细胞色素酶(CYP1A2、2A6、2C9、2D6、2E1、3A)、环氧化物水解酶和硫酸化以及含单氧化酶的黄素的活性。

【药理作用】
盐酸美金刚是谷氨酸受体拮抗剂,可以阻断谷氨酸浓度病理性升高导致的神经元损伤,主要用于中重度AD患者。由于作用机制不同,盐酸美金刚可与胆碱酯酶抑制剂合用,增加疗效。 越来越多的证据显示谷氨酸能神经递质功能障碍(尤其是NMDA受体功能损害时)会表现出神经退行性痴呆的临床症状和疾病进展。 美金刚是一种电压依赖性、中等程度亲和力的非竞争性NMDA受体拮抗剂。它可以阻断谷氨酸浓度病理性升高导致的神经元损伤。

【贮藏】
密封,室温(10-30℃)保存。

【包装】
10毫克x24片

【批准文号】
国药准字H20130086

药品交易资格证: 粤C2011003
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