倍诺喜(盐酸奥布卡因滴眼液)20ml:80mg

【药品名称】
通用名称：盐酸奥布卡因滴眼液
英文名称：Oxybuprocaine Hydrochloride Eye Drops
商品名称：倍诺喜


【成份】
倍诺喜0.4％液是含有0.4％盐酸奥布卡因的无色至微黄褐色澄清水性滴眼液。本剂中含有作为添加剂的乙二胺四乙酸二钠，苯扎氯铵和聚乙烯醇厚[部分皂化物]。

【适应症】
眼科领域内的表面麻醉。

【用法用量】
一般成人滴眼1~4滴。可根据年龄，体质适当增减。

【注意事项】
1.一般注意事项
避免作为镇痛剂使用。
2．禁忌[对下述患者不可使用]
对本剂或安息香酸酯[可卡因除外]灯局部麻醉剂有过敏史的患者。
3．副作用
偶尔发生：副作用发生率为0.1％以下；有时发生：副作用发生率为0.1％至5％以下；无特别说明：副作用发生率为5％以上或不详
1）严重副作用
休克：偶尔出现休克症状，一日出现恶心，面色苍白等关头时应立即停止使用，并采取适当的救治措施。
2) 其他副途径
(1)过敏症状：出现过敏症状时应立即停止使用。
(2)眼部：偶尔出现角膜烂等症状，一旦出现，应立即停止用药。
4.高龄者使用
一般来说，高龄者的生理功能低下 ，充满予以注意。
5.孕妇使用
对孕妇用药的安全性尚未明确。因此对孕妇或可能怀孕的妇女，只有在判断其治疗的益处高于可能发生的危险时才可使用。
6．使用时注意
1)忌频繁使用[有可能引起角膜损害]
2)不可用作注射剂
7．其他
勿将本品交给患者。

【药理作用】
1．麻醉生效及持续时间
对6名健康人用本剂滴眼1滴后，测定达到完全麻醉所需的时间，其结果，显示起效时间平均为9分钟[无痛持续时间平均为13分4秒]
2．表面麻醉强度
用家兔所做的角膜麻醉试验显示盐酸奥布卡因的表面麻醉强度约为可卡因的20倍。此外，本品对鼠皮肤的浸润麻醉作用约为普鲁卡因的10倍。
3.其他
本剂的角膜损伤作用较可卡因、丁卡因等为弱，而且对瞳孔直径、调节功能、光觉、眼压等均无影响。

【药物的体内动态】
本剂以易于吸收、起效迅速为特点。盐酸奥布卡因在体内由于受酯酶的作用而被迅速水角解成4-氨丁氧基安息香酸和二乙胺基乙醇。在试管内测得的本品在人血桨中的半衰期不超过2~3分钟。

【临床应用】
·有本剂滴眼1次1滴后，可实施眼压及眼底血压测定，角膜异物去除、隐形眼镜配戴、结膜下注射、球后注射、结膜及角膜拆线等项操作。
·对于白内障囊外摘出，虹膜切除、创伤修复术等眼科手术病例，间隔2分钟滴本剂6~7滴，必要时并用0.1％肾上腺素溶液，可获得满意的麻醉效果。使用一剂的病倒，未见出现有任何副作用。
·用本剂连续滴眼3次的21例中未见1例发生角膜损害，而当连续滴眼5次及10次时，在21例中有3只眼出现轻度的角膜上皮烂。

【非临床试验】
1．毒性
1）盐酸奥布卡因的急性毒性
给药途径动物 静脉内 皮下
小白鼠 6.8 42.5
大白鼠 5.6 60
豚鼠 4.2 21
家兔 ------- 30
2)粘膜刺激性及组织损害性
虽然用0.2~0.5％盐酸奥布卡因溶液滴信家兔结膜囊内时，可见一过性轻度充血，但用2％的高浓度药液滴眼也未见角膜上皮损伤。此外，当以0.4％奥布卡因溶液滴于家兔结膜内，观察导致角膜上皮损伤的确过，可见12分钟出现轻度縻烂。
2．动物的吸收、分布、代谢和排泄
将摘出体外的家兔角膜，浸置于1％盐酸奥布卡因液3分钟后取出，放置1到15分钟后，分别用生理盐水清洗角膜，然后测定清洗液中的盐酸奥布卡因浓度分别为21.95mg/100ml和7.39mg/100ml。放置15分钟后约为放置1分钟后的1/3。由于酯酸的作用盐酸奥布卡因被水解，但其代谢速度因动物种类的不同而有很大差异。对本品有猫及大鼠血浆中的半衰期进行测定时，其值均远大于人血浆，分别为20分钟和45分钟。

【注册证号】
国药准字J20100128

【生产企业】
公司名称：参天制药株式会社 （Santen Pharmaceutical Co.,Ltd. ）
分包装企业名称：参天制药(中国)有限公司
分包装企业地址：苏州工业园区汀兰巷169号