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艾迪莎(美沙拉秦缓释颗粒)

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通用名:
美沙拉秦缓释颗粒
生产厂家:
上海爱的发制药有限公司
批准文号:
国药准字H20143164
规格:
500mg*10袋
数量:
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【药品名称】
通用名称:美沙拉秦缓释颗粒
英文名称:Mesalazine Sustained Release Granules
汉语拼音:Meishalaqin Huanshikeli

【成份】
本品主要成份:美沙拉嗪
化学名:5-氨基水杨酸(或5-ASA)
分子式:C7H7N03
分子量:153.1

【性状】
本品为浅灰黄色至棕色颗粒。

【适应症】
溃疡性结肠炎,用于溃疡性结肠炎的急性发作,防止复发。克罗恩病,用于频繁发病的克罗恩病病人,预防急性发作。

【规格】
0.5g

【用法用量】
口服,袋内容物应吞服,不要咀嚼。下述剂量每天分3-4次口服。可餐时服用,用一杯水漱服。
溃疡性结肠炎: 急性期:每天4g(相当于8袋0.5克美沙拉秦缓释颗粒) 。缓解期:每天1.5g(相当于3袋0.5克美沙拉秦缓释颗粒)
克罗恩病:缓解期:每天2g(相当于4袋0.5克美沙拉秦缓释颗粒)


【不良反应】
少见。治疗开始时可能会出现头痛、恶心、呕吐等症状。如出现以下症状,必须停药: 1.急性胰腺炎、白细胞减少症,但上述症状极为罕见,停药后预后良好。 2.极个别病人可出现心包炎和心肌炎。

【禁忌】
下列患者禁用本品:1、对美沙拉秦、水杨酸及其衍生物或本品中任一辅料过敏者。2、肾功能损害者。3、严重的肝功能损害者。4、胃或十二指肠溃疡者。5、出血倾向增加者。

【注意事项】
1、根据医生判定,必要时在治疗前和治疗过程中抽查血象(血细胞分类计数,肝功能参数如ALT或AST,血肌酐)和尿液状况。建议开始治疗后14天抽查这些项目,此后每隔4周进一步复查2-3次。如发现其他症状,必须进行相关检查。
2、肝功能障碍者慎用本品。
3、如使用本品期间出现肾功能恶化,应考虑到美沙拉秦引起的中毒性肾损伤。
4、肺功能障碍者,特别是哮喘患者,应在医生的严密监控下使用本品治疗。
5、对柳氮磺吡啶的药物过敏的患者,应在严密的医学监控下使用本品。如出现急性不耐受反应(抽搐、急性腹痛、发热、严重头痛及皮疹等症状),需立即停止治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇和哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】
尚未进行该项试验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】
尚无老年人使用本品的资料。

【药物相互作用】
本品未进行相互作用研究。
同品种信息:
1、与肾上腺皮质激素同时使用可能增加胃肠道出血的危险。
2、与抗凝药物同时使用会增加出血倾向。
3、与磺酰脲类口服降糖药同时使用可能增加其降糖作用。
4、与螺内酯和呋塞米同时使用可能降低其利尿作用。
5、与丙磺舒和苯磺唑酮同时使用可能降低其排尿酸作用。
6、与抗代谢药(如甲氨蝶呤、巯基嘌呤和硫唑嘌呤)同时使用可能增加毒性。
7、与利福平同时使用可能降低其抗结核作用。

【药物过量】
本品药物过量的经验有限,亦未见药物过量的病例报道,也无已知的特异性解毒剂。

【药理毒理】
艾迪莎在肠道粘膜(小肠、结肠、直肠)通过缓慢,持续释放5-氨基水杨酸,达到抗炎作用。

【药代动力学】
美沙拉秦口服后主要以乙酰化代谢产物排出,美沙拉秦的乙酰化主要发生在肝脏。
正常人每天分三次摄入美沙拉秦1.5g后,摄入量的90%被排出体外,平均35-50%通过尿液排出,40-50%通过粪便排出,绝大部分是以乙酰化代谢产物的形式排出(尿液中90%,粪便中65-70%)。

【贮藏】
密封,在干燥处保存。

【包装】
直接接触药品包装材料:纸铝塑复合膜袋。包装规格:10袋/盒。

【有效期】
36个月

【执行标准】
YBH02242014

【批准文号】
国药准字H20143164

【生产企业】
企业名称:上海爱的发制药有限公司
生产地址:上海市青浦区徐泾镇前云路278号

药品交易资格证: 粤C2011003
@2005~2020 康德乐大药房 版权所有

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