在售 艾迪莎(美沙拉秦缓释颗粒)500mg*10袋

【药品名称】
通用名称：美沙拉秦缓释颗粒
英文名称：Mesalazine Sustained Release Granules
汉语拼音：Meishalaqin Huanshikeli

【成份】
本品主要成份：美沙拉嗪
化学名：5-氨基水杨酸（或5-ASA）
分子式：C7H7N03
分子量：153.1

【性状】
本品为浅灰黄色至棕色颗粒。

【适应症】
溃疡性结肠炎，用于溃疡性结肠炎的急性发作，防止复发。克罗恩病，用于频繁发病的克罗恩病病人，预防急性发作。

【规格】
0.5g

【用法用量】
口服，袋内容物应吞服，不要咀嚼。下述剂量每天分3-4次口服。可餐时服用，用一杯水漱服。
溃疡性结肠炎： 急性期：每天4g(相当于8袋0.5克美沙拉秦缓释颗粒) 。缓解期：每天1.5g(相当于3袋0.5克美沙拉秦缓释颗粒)
克罗恩病：缓解期：每天2g(相当于4袋0.5克美沙拉秦缓释颗粒)


【不良反应】
少见。治疗开始时可能会出现头痛、恶心、呕吐等症状。如出现以下症状，必须停药： 1.急性胰腺炎、白细胞减少症，但上述症状极为罕见，停药后预后良好。 2.极个别病人可出现心包炎和心肌炎。

【禁忌】
下列患者禁用本品：1、对美沙拉秦、水杨酸及其衍生物或本品中任一辅料过敏者。2、肾功能损害者。3、严重的肝功能损害者。4、胃或十二指肠溃疡者。5、出血倾向增加者。

【注意事项】
1、根据医生判定，必要时在治疗前和治疗过程中抽查血象（血细胞分类计数，肝功能参数如ALT或AST，血肌酐）和尿液状况。建议开始治疗后14天抽查这些项目，此后每隔4周进一步复查2-3次。如发现其他症状，必须进行相关检查。
2、肝功能障碍者慎用本品。
3、如使用本品期间出现肾功能恶化，应考虑到美沙拉秦引起的中毒性肾损伤。
4、肺功能障碍者，特别是哮喘患者，应在医生的严密监控下使用本品治疗。
5、对柳氮磺吡啶的药物过敏的患者，应在严密的医学监控下使用本品。如出现急性不耐受反应（抽搐、急性腹痛、发热、严重头痛及皮疹等症状），需立即停止治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇和哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】
尚未进行该项试验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】
尚无老年人使用本品的资料。

【药物相互作用】
本品未进行相互作用研究。
同品种信息：
1、与肾上腺皮质激素同时使用可能增加胃肠道出血的危险。
2、与抗凝药物同时使用会增加出血倾向。
3、与磺酰脲类口服降糖药同时使用可能增加其降糖作用。
4、与螺内酯和呋塞米同时使用可能降低其利尿作用。
5、与丙磺舒和苯磺唑酮同时使用可能降低其排尿酸作用。
6、与抗代谢药（如甲氨蝶呤、巯基嘌呤和硫唑嘌呤）同时使用可能增加毒性。
7、与利福平同时使用可能降低其抗结核作用。

【药物过量】
本品药物过量的经验有限，亦未见药物过量的病例报道，也无已知的特异性解毒剂。

【药理毒理】
艾迪莎在肠道粘膜(小肠、结肠、直肠)通过缓慢，持续释放5-氨基水杨酸，达到抗炎作用。

【药代动力学】
美沙拉秦口服后主要以乙酰化代谢产物排出，美沙拉秦的乙酰化主要发生在肝脏。
正常人每天分三次摄入美沙拉秦1.5g后，摄入量的90％被排出体外，平均35-50％通过尿液排出，40-50％通过粪便排出，绝大部分是以乙酰化代谢产物的形式排出（尿液中90％，粪便中65-70％）。

【贮藏】
密封，在干燥处保存。

【包装】
直接接触药品包装材料：纸铝塑复合膜袋。包装规格：10袋/盒。

【有效期】
36个月

【执行标准】
YBH02242014

【批准文号】
国药准字H20143164

【生产企业】
企业名称：上海爱的发制药有限公司
生产地址：上海市青浦区徐泾镇前云路278号