爱丽(玻璃酸钠滴眼液)5ml:15mg（0.3％）

【药品名称】
通用名：玻璃酸钠滴眼液 英文：Sodium Hyaluronate Eye Drops 汉语拼音：Bolisuanna Diyanye

【成份】
化学名称：[→3)-2-乙酰氨-2-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n 分子式：(C14H20NNaO11)n 分子量：重量平均分子量50～120万 辅料：氯化钠、氯化钾、ε-氨基己酸、依地酸二钠、氢氧化钠、稀盐酸、苯扎氯铵（每1ml中含苯扎氯铵0.03mg）

【性状】
本品为无色澄明的粘稠液体。

【适应症】
伴随下述疾患的角结膜上皮损伤： •干燥综合征（Sjogren‘s syndrome）、斯•约二氏综合征（Stevens-Johnson syndrome）、干眼综合征（dry eye syndrome）等内因性疾患； •手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。

【规格】
5ml：15mg （0.3％）

【用法用量】
一般1次1滴，一日滴眼5～6次，可根据症状适当增减。 一般使用0.1％浓度的玻璃酸钠滴眼液，重症疾患以及效果不明显时使用0.3％的玻璃酸钠滴眼液。

【不良反应】
至批准时为止的调查以及使用结果调查的共计4208例中，证实为不良反应的有74例（1.76％）。 主要的不良反应为眼睑瘙痒感19件（0.45％），眼刺激感15（0.36％），结膜充血10件（0.24％），眼睑炎7件（0.17％）。出现不良反应时，应采取停药等妥善的处置。

【禁忌】
尚不明确。

【注意事项】
1.给药途径：只可做滴眼用。 2.给药时： 1)为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。 2)不要在配戴隐型眼镜时滴眼。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。

【儿童用药】
尚不明确。

【老年用药】
尚不明确。

【药物相互作用】
尚不明确。

【药物过量】
尚不明确。

【临床试验】
包括双盲实验在内的临床试验显示对干眼综合征（dry eye syndrome）、干燥综合征（Sjogren‘s syndrome）、配戴隐形眼镜等各种原因所致的角结膜上皮损伤患者有效。

【药理毒理】
药理作用 1.作用机制：玻璃酸钠可与纤维连接蛋白结合，通过该作用促进上皮细胞的连接和伸展。此外，由于其分子内可保有众多的水分子，因而具有优异的保水性。 2.促进角膜创伤治愈作用（家兔）：用外科手术将角膜上皮剥离至基底膜制作家兔角膜上皮创伤模型，用0.1％-0.5％的玻璃酸钠滴眼液时，剥离24小时候与基质滴眼液组比较，显示有显著的促进创伤愈合的作用。 3.促进角膜上皮伸展作用（家兔[离体]）：对离体家兔角膜片的培养组织，玻璃酸钠与对照组比较，可以促进角膜上皮细胞层的伸展。 4.保水作用（体外）：0.1％-1.0％的玻璃酸钠溶液滴于琼脂培养基时，玻璃酸钠呈浓度依赖性地抑制水分蒸发所致的琼脂培养基重量减少。 毒理研究 局部毒性：对家兔进行了下述局部毒性试验，未见任何眼刺激性及毒性。

【药代动力学】
1.血中浓度： 健康成年男子（6人）的单眼以第1天0.1％、第2天0.5％浓度的玻璃酸滴眼液滴眼，1次1滴，1天5次。第3天开始使用0.5％滴眼液，1天13次，连续7天滴眼。在开始滴眼前、第3天、第9天（最终滴眼日）及第10天分别测定了血清中玻璃酸浓度测定值均在定量检测限（10μg/ml）以下，且与滴眼前相同。 2.动物眼组织内的分布（家兔）： 家兔正常角膜用0.1％14C-玻璃酸钠滴眼液50μl进行一次性滴眼时，仅在外眼部组织（球结膜、眼外肌、巩膜）检出高放射性，特别是在球结膜处，至给药后8小时仍可测出，在角膜处仅在滴眼30分钟内可以测出。 另外，上皮剥离的家兔角膜也以同样的方法用0.1％14C-玻璃酸钠滴眼液进行滴眼，和正常角膜相比，在滴眼1小时候后在角膜和房水出测出较高的放射性。

【贮藏】
密封容器，1～30℃保存。

【包装】
塑料滴眼容器，1支/盒。

【有效期】
36个月。

【执行标准】
JX20160038

【批准文号】
进口药品注册证号：H20171192

【生产企业】
公司名称：Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产厂商：Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.Noto Plant