怡美安(盐酸氟西汀分散片)20mg*12片*2板

【药品名称】
通用名称：盐酸氟西汀分散片
英文名称：Fluoxetine Hydrochloride Dispersible Tablets
汉语拼音：Yansuan Fuxiting Fensanpian

【成份】
本品主要成份为盐酸氟西汀。 盐酸氟西汀的化学名称为(±)-N-甲基-3-苯基-3-[(α、α、α -三氟-P-甲苯基)-氧代]丙胺盐酸盐。

【性状】
本品为白色椭圆形片。

【适应症】
抑郁症；
强迫症(OCD)；
神经性贪食症：作为心理治疗的辅助用药，以减少贪食和导泻行为 。

【规格】
20mg(以氟西汀计)

【用法用量】
仅用于成人口服。每日20mg～60mg。推荐的起始剂量为每日20mg。

【不良反应】
与使用氟西汀有关的最常见的不良反应为 ：焦虑、紧张、失眠、困倦、疲劳、震颤、多汗、厌食、恶心、腹泻、头晕。不太常见的反应为 ：头痛、口干、消化不良、呕吐。其它严重的不良反应偶见报道，例如晕厥、心律失常、非正常肝反应、甲状腺功能减退或亢 进、出血时间延长、急性脑部综合征和惊厥。

【禁忌】
禁用于对本品和/或本品中任何成分过敏的病人。

【注意事项】
据报道，部分病人应用氟西汀后可出现躁狂/轻躁狂。对驾驶的影响 ：对操作危险机械包括机动车的病人应予以警告，直至他们确认药物对他们不产生有害的影响为止。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.孕妇：大量资料显示氟西汀对人类并无致畸作用。氟西汀在怀孕期间可以使用，但仍需注意，尤其在妊娠晚期或分娩开始时。因为已有报道氟西汀对新生儿产生以下影响：易激惹、震颤、肌张力减退、持续哭泣、吮吸困难或睡眠困难。这些症状提示可能是5-羟色胺能效应或撤药综合征。这些症状发生和持续的时间可能与氟西汀（4～6天）及其活性代谢产物去甲氟西汀(4～16天)较长的半衰期有关。
2.哺乳：氟西汀及其代谢产物去甲氟西汀可分泌至母乳。对乳儿的不良事件已有报道。如果必需服用氟西汀，应停止母乳喂养；但是，如果要继续母乳喂养，氟西汀应采用最低有效剂量。

【儿童用药】
由于尚未明确在儿童及青少年（18岁以下）中使用的安全性及疗效，因此不推荐在该人群中使用。

【老年用药】
增加剂量应当慎重，日剂量一般不宜超过40mg。最高推荐日剂量为60mg。

【药物相互作用】
药物相互作用仅对成年人进行了研究。 1.半衰期：分析药物间在药效动力学和药代动力学上的相互作用时（例如从氟西汀换用其它抗抑郁药时）应考虑氟西汀和去甲氟西订较长的消除半衰期（详见[药代动力学]）。 2.单胺氧化酶抑制剂：（参见[禁忌]）。 3.配伍禁忌：MAOI-A（参见[禁忌]）。 4.MAOI-B（司来吉兰）：5-羟色胺综合征风险，建议临床监查。 5.苯妥英钠：当与氟西汀合用时已发现血药浓度发生变化。在一些病倒中已有毒性反应报道。如果需要合用此药物，建议采用保守的剂量调整策略并监查临床状态。 6.5-羟色胺激动剂：本品与5-羟色胺激动剂（例如曲马多、加5-羟色胺综合征的风险。与曲坦类药物合用增加冠状动脉血管收缩和高血压的风险。 7.锂盐和色氨酸：有报告指出，锂盐或色氨酸与SSRI合用时，可出现5-羟色胺综合征。当本品与这些药物合用时应十分小心。当氟西汀与锂盐合用时，需要更加细致和频繁的监查等。

【药物过量】
单独过量服用氟西汀通常症状比较轻微。过量的症状包括恶心、呕吐、痉挛发作、心血管功能失调（从无症状的心律不齐到心搏停止）、肺功能障碍和中枢神经系统功能紊乱（从兴奋到昏迷）。单独过量服用本品导致死亡的报告极其罕见。建议监测心脏和生命体征，辅以一般对症和支持治疗。对本品无特效解毒药。强制利尿、透析、血液灌注和体液交换等方法均不理想。合用活性炭和山梨醇的疗效与催吐及洗胃相同，甚至更好。处理过量服药时，须考虑同时服用多种药物的可能性。近期曾经服用或正在服用本品的患者同时服用了过量的三环类药物，应密切观察并延长观察期。

【药理毒理】
氟西汀是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，这可能解释其作用机理。氟西汀对其它受体，如α1-，α2-和β肾上腺素能;5-羟色胺能;多巴胺能;组胺能;毒蕈碱能；GABA受体几乎没有结合力。体外和动物试验并未发现本品具有致癌、致突变或生殖损害作用。

【药代动力学】
口服氟西汀单次剂量后6－8小时血药浓度达峰。饭后服用不影响药物的吸收量。

【贮藏】
室温保存。

【包装】
24片/盒。

【有效期】
24个月

【批准文号】
国药准字H20123161

【生产企业】
企业名称：山东力诺制药有限公司
生产地址：济南市经十东路30766号