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欧宁(注射用胸腺五肽)

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通 用 名:
注射用胸腺五肽
生产厂家:
北京双鹭药业股份有限公司
批准文号:
国药准字H20058462
规格:
10mg 10mg*5支 10mg*1瓶 1ml:1mg*5支
数量:
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【药品名称】
通 用 名:注射用胸腺五肽
英 文 名:Thymopentin for injection
汉语拼音:Zhusheyong xiongxianwutai

【成份】
主要成份:胸腺五肽
化学名称:N-[N-[Nα-[Nα-L-精氨酰-L-赖氨酰]-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸

【性状】
白色冻干疏松块状物或粉末。

【药理毒理】
本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴及其亚群分化、成熟和活化的功能,调节T淋巴细胞的比例,使CD4 /CDa 趋于正常;调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素,白介素2或白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性,有利于发挥其治疗作用。此外,本品能增强人体抗辐射的能力。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

【适应症】
(1)慢性乙型肝炎;
(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如儿童先天性免疫缺陷病)。
(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎,系统性红斑狼疮,儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等)。
(4)各种细胞免疫功能低下的疾病(如病毒性肝炎,预防上呼吸道感染,顽固性口腔溃疡等)。
(5)肿瘤的辅助治疗。

【用法用量】
肌肉注射,用前加灭菌注射用水1ml溶解或溶于250ml 0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注,一次1支,一日1~2次,15~30日为一个疗程,或遵医嘱。


【不良反应】
(1)耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。
(2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。

【禁忌】
器官移植初期需免疫抑制者禁用。


【注意事项】
(1)本品通过调节患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移值受者)应慎重使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
(2)慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。


【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

【药物相互作用】
(1)本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药,治疗心血管疾病的药物,中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。
(2)本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。
(3)本品与抗生素合用,能增强抗菌作用。
(4)本品与化疗药合用,可降低化疗的毒副作用。

【药物过量】
目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。

【规格】
10mg

【包装】
西林瓶,5支/盒

【贮藏】
密闭,在凉暗处保存

【有效期】
24个月

【批准文号】
国药准字H20058462

【生产企业】
企业名称:北京双鹭药业股份有限公司
生产地址:北京市昌平区科技园区利祥路2号

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