缺货 毅欣(奥拉西坦注射液)5ml:1g*6支

【药品名称】
通用名：奥拉西坦注射液 英文名：Oxiracetam Injection 汉语拼音：Aolaxitan Zhusheye

【成分】
本品主要成份为奥拉西坦，化学名称： 4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺 分子式：C6H10N2O3 分子量：158.16 本品辅料为：磷酸二氢钠、依地酸二钠、氢氧化钠、注射用水。

【性状】
本品为无色至微黄色澄明液体。

【适应症】
​用于脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍的治疗。

【规格】
5ml：1g

【用法用量】
静脉滴注。
每日一次，每次4～6g,用前溶入5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液100～250ml中，摇匀后静脉滴注。可酌情增减用量。用药疗程为2～3周。
国外上市奥拉西坦注射液的用药剂量范围为每日2～8g，但国内尚无低于4g、高于 6g的用药经验。

【不良反应】
据国外文献报道，奥拉西坦的不良反应少见，偶见皮肤瘙痒、恶心、精神兴奋、睡眠紊乱，但症状较轻，停药后可自行恢复。
国内应用奥拉西坦注射液进行了临床试验，结果显示奥拉西坦注射液与吡拉西坦注射液的安全性均较好，两组均未发生严重不良事件。

【禁忌】
对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。

【注意事项】
1.轻、中度肾功能不全者应慎用，必需使用本品时，须减量。
2.患者出现精神兴奋和睡眠紊乱时，应减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品在孕妇及哺乳期妇女使用的安全性尚不明确，因此，不应使用。

【儿童用药】
儿童患者用药的安全有效性尚未确立。

【老年用药】
Lecaillon JB等对老年病人的奥拉西坦药物代谢情况进行了研究，老年人由于生理性肾功能减退,消除半衰期( tuzβ )较健康青年人延长,曲线下面积(AUC)及血药峰浓度(Cmax)均略有升高,老年人在使用本品后消除速度稍慢,但与青年人相比无显著性差异。

【药物相互作用】
尚不明确。

【药物过量】
在超剂量使用本品的情况下偶有病人出现兴奋、失眠等不良反应，停药或减少剂量后症状可逐渐消失。

【药理毒理】
药理作用
本品为吡拉西坦的类似物，可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。机理研究结果提示，本品可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，提高大脑中ATP/ADP的比值，使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。
毒理研究 动物研究提示：本品急性毒性低，小鼠灌胃给药10g/kg，静脉给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡；未表现出致突变、致癌作用及生殖毒性。

【药代动力学】
文献资料显示:奥拉西坦在肝、肾中分布浓度较高,除脑脊液中的半衰期为300分钟(口服2.0g)、140分钟(静脉注射2.0g )外,在其余组织的半衰期与血浆中相似。奥拉西坦主要通过肾脏代谢, 48小时内90％以上的药物以原型从尿中排出 ，个体间差异很小;老年人与健康年轻人的肾脏消除速度无显著性差异。
奥拉西坦单次静脉给药2-8g剂量范围内, AUC、Cmax与剂量的倍数递增关系明确,三个剂量组的t1/2、V、CL相近,符合线性药动学特征。

【贮藏】
遮光，密闭保存。

【包装】
安瓿，4支/盒，6支/盒，10支/盒

【有效期】
24个月

【批准文号】
国药准字H20143243

【生产企业】
企业名称：河北医科大学生物医学工程中心
生产地址：石家庄高新技术开发区湘江道198号

核准日期：2014年07月22日
修改日期：2014年09月10日