门店在售 易孚(人表皮生长因子凝胶)5万IU (100μg) /10g *1支

【药品名称】
通用名称：人表皮生长因子凝胶 商品名称：易孚 英文名称：Recombinant Human Epidermal Growth Factor Gel(Yeast) 汉语拼音：Chongzurenbiaopishengzhangyinzi Ningjiao（Jiaomu）

【成份】
重组人表皮生长因子。

【性状】
本品为无色透明凝胶，无颗粒，不析水。

【适应症】
本品适用于皮肤烧烫伤创面（浅Ⅱ度至深Ⅱ度烧烫伤创面）、残余创面、供皮区创面及慢性溃疡创面的治疗。

【规格】
5万IU (100μg) /10g /支

【用法用量】
常规清创后，用生理氯化钠溶液清洗创面，取本品适量，均匀涂于患处。需要包扎者，同时将本品均匀涂于适当大小的内层消毒纱布，覆盖于创面，常规包扎，一日一次或遵医嘱。推荐剂量为每100cm2创面使用本品10g（以凝胶重量计）。

【不良反应】
本品未见严重不良反应。

【禁忌】
对本品过敏者禁用。

【注意事项】
1.本品为无菌包装，用后请即旋紧管口，以防污染。2.本无抗菌作用，但不会增加创面感染机会。对感染创面，在进行创面清创的前提下，可考虑联合使用抗菌药物控制感染。3.对于各种慢性创面，如溃疡、褥疮等，在应用本品前，应先行彻底清创去除坏死组织，有利于本品与创面肉牙组织的充分接触，提高疗效。4.当本品的外观、性状发生改变，如出现霉变、变质等现象时，应禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。

【儿童用药】
无禁忌。

【老年患者用药】
无禁忌。

【药物过量】
尚不清楚。

【药理毒理】
药理作用：本品为外用重组人表皮生长因子（rhEGF）。可促进动物皮肤创面组织修复过程的DNA、RNA和羟脯氨酸的合成，加速创面肉牙组织的生成和上皮细胞的增殖，从而缩短创面的愈合时间。
毒理研究：重复给药毒性：家兔背部破损皮肤涂抹本品（6g凝胶/次，每日1次，浓度200μg/g，相当于临床用药浓度的20倍），连续36天，给要局部皮肤及各脏器均未见明显毒性反应。本品较长时间局部应用对愈合后创面的远期影响尚不清楚。
遗传毒性盒生殖毒性：尚无动物研究资料。
致癌性：研究文献提示，EGF有促进某些肿瘤细胞生长的作用，但也有一些动物和体外研究文献提示，EGF作为一种具有多种功能的细胞因子，可以抑制某些肿瘤细胞的生长．对于烧伤患者(尤其是较大面积烧伤时)局部较长时间使用本品的影响尚不清楚。临床药代动力学研究结果提示患者烧伤面积达5-10％时，给药前、后的血清EGF水平未见明显改变。

【药代动力学】
机体对rhEGF极微量吸收，并很快通过肾脏清除，对机体内EGF水平几乎无影响，无积蓄作用。

【药物相互作用】
本品遇酒精、碘酒等，可能会使EGF变性，而使活性降低。因此使用酒精、碘酒等消毒后，应再用生理盐水清洗创面，然后使用本品。

【贮藏】
于4-25°C避光保存和运输。

【包装】
铝质药用软膏管，1支/盒。

【有效期】
24个月

【执行标准】
《中国药典》2015年版三部

【批准文号】
国药准字S20020111

【生产企业】
企业名称：桂林华诺威基因药业有限公司 地址：广西桂林市高新区骖鸾路36号

【核准日期】
2006年12月29日

【修改日期】
2015年11月04日