沐舒坦(盐酸氨溴索注射液)15mg/2mL*5支

【药品名称】
商品名：沐舒坦
通用名：盐酸氨溴索注射液

【成份】
本品主要成份为盐酸氨溴索。

【性状】
本品为无色澄明液体。

【规格】
15mg/2ml/支

【药理毒理】
急性毒性试验中氨溴索的毒性指数非常低。氨溴索无致突变性(Ames和微核试验)。对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示，氨溴索无致癌性。

【药代动力学】
半衰期7～12小时，未发现蓄积。主要由肝脏代谢，90％由肾脏排除。

【适应症】
适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰疗法。术后肺部并发症的预防性治疗。

【用法用量】
成人及12岁以上儿童：每天2～3次，每次15mg，严重病例可以增至每次30mg；6～12岁儿童：每天2～3次，每次15mg；2～6岁儿童：每天3次，每次7.5mg；2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg。均为慢速静脉滴注。

【不良反应】
盐酸氨溴索通常能很好耐受。轻微的上部胃肠道副作用偶有报道（主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐），过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，其中的某些病人通常对其它物质亦产生过敏。

【禁忌】
已知对盐酸氨溴索或其它配方成分过敏者不宜使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示，对妊娠没有不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物，药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。

【药物相互作用】
盐酸氨溴索与抗生素（阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素）协同治疗可升高抗生素在肺组织的浓度，无与其它药物合用的临床相关不良反应的报道。

【贮藏】
30℃以下的环境中保存。

【有效期】
60个月。

【批准文号】
国药准字J20140032

【生产企业】
生产厂家：Boehringer Ingelheim Espana,S.A.
分包装企业名称：上海勃林格殷格翰药业有限公司