在售 益普舒口腔凝胶(口腔凝胶)10ml*1瓶

通用名称:口腔凝胶

英文名称:Oral Gel

【规格装量】

10m/瓶，使用前为液体，使用后为凝胶。

【产品结构组成】

由二油酸甘油酯，卵磷脂(大豆卵磷脂)，乙醇,丙二醇,吐温80,薄荷油组成。

备注:本产品不含上述成分以外的其它成分，如苄达明。

【产品性能】

口腔凝胶为基于脂质类的不含防腐剂的液体，装在多剂量容器中。当它接触到口腔粘膜时，液体粘附并在5分钟内形成一层保护膜，经由保护膜的机械屏障作用而缓解疼痛。

【适用范围】

适用于放疗或化疗引起的口腔溃疡的覆盖。

【使用说明】

使用指南:去除计量泵上的保护帽，按压泵:首次使用前泵入一张纸巾上直至泵出平稳的液体流即可使用如果口腔中有大量的粘液存在或明显的口腔干燥，带使用者使用本品前用水漱口。

用法用量:成人(18岁以上) :用力按压泵，喷液体流于口腔中1-3喷/次，分布在口腔内受影响区域(如有必要使用舌头)，保持数分钟让液体转变或凝胶形成保护膜。液体流可直接喷在特别疼痛的区域。口腔凝胶应用于口腔直到咽部。

使用频率:2-3次/日。

【禁忌症】

对任一种辅料过敏(高敏)者，请勿使用。

【注意事项】

1.怀孕和哺乳 怀孕和哺乳期间使用，未见有已知的问题。

2.一些辅料的重要信息 本品含有少量的乙醇(酒精) ,每剂量少于100ml，当应用于疼痛的粘膜表面时可能引起灼热感;含有丙二醇，可能引起皮肤刺激;大豆卵磷脂和薄荷油，可能引起过敏反应。

3.形成的保护膜脱落后应吐出，若不慎咽下，企业声称根据国内外90天亚慢毒动物研究及临床研究结果，尚未观察到有害影响。若有不适，请及时就医。

4.正常连续使用不超过30天。

【可能的副作用】

尚未有已知的副作用。如果你使用时发生了任何的副作用，停止治疗并联系你的医生，药剂师或开方者。

【包装】

内包装为带有手动计量泵的琥珀色玻璃瓶(0.15ml/喷),外包装为纸盒，1瓶/盒。

【贮存】

放置在儿童不可触及的地方。瓶子带外盒室温贮存。一瓶应仅供一人使用。请勿在瓶子上标明的失效日期后使用。瓶子开启后应在3个月内使用。

【使用期限】

自生产日期起三年。自首次使用起三个月

【生产日期】

见包装。

【说明书修日期】

2019年3月4日

【医疗器械注册证编号】

国械注进20192170040

【产品技术要求编号】

国械注进20192170040

【注册人】

名称:Camurus AB

中文名称：凯姆罗斯公司

住所：Ideon, Gamma 1, S?lvegatan 41A, 223 70 Lund, Sweden

【受托生产企业】

名称:Rechon Life Science AB

住所:Soldattorpsvagen 5, Limhamn, 21613, Sweden

生产地址:Soldattorpsvagen 5, Limhamn, 21613, Sweden

【代理人和售后服务单位】

名称:苏爱康医药信息咨询(上海)有限公司

住所:中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1196号25层07单元

联系方式: 8621 5068 6185

【经销商】

苏爱康医药信息咨询(上海)有限公司

联系地址:中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1196号25层07单元

联系方式: 8621 5068 6185李氏大药厂(香港)有限公司

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