鼎诺雷贝拉唑钠肠溶片(雷贝拉唑钠肠溶片)20mg*7片

【药品名称】
通用名称：雷贝拉唑钠肠溶片
英文名称：Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets
汉语拼音：Leibeilauona Changrong Pian

【成份】
本品主要成分为雷贝拉唑钠，其化学名称为：2-[[[4-(3-甲氧基丙氧基）-3-甲基-2-呲啶基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠。

【性状】
本品为肠溶衣片，除去包衣片后显白色至淡黄色。

【适应症】
用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison)综合征（胃泌素瘤）。

【规格】
20mg

【用法用量】
通常，成人每日口服1次10mg，根据病情也可每日口服1次20mg。在一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限，十二指肠溃疡的给药以6周为限。

【不良反应】
详见说明书

【禁忌】
禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。

【注意事项】
1.下列患者应谨慎使用：
（1）有药物过敏史的患者。
（2）肝功能障碍的患者[肝硬化患者有导致精神神经系统不良反应的报告（参照“不良反应”项]。
（3）高龄患者[参照“老年用药”项]。
2.重要及基本注意事项 给予本品时，在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以一日1次给与20mg。
3.有关适应症的注意事项 使用本品前有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。
4.有关用法用量的使用时注意事项 治疗时应密切观察其临床动态，根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内，鉴于对本品尚无足够的长期使用经验，故不宜用于维持治疗。
5.应用时的注意事项 本品为肠溶片，服用时应咽下，而不要咀嚼或咬碎。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
对于孕妇或有可能妊娠的妇女，只有在其治疗有益性大于危险性的前提下方可使用。[据报告，在动物试验中（大鼠经口400mg/kg，家兔静脉注射30mg/kg），见有胎儿毒性（大鼠呈骨化延迟，家兔呈体重下降、骨化延迟）]

【儿童用药】
对于儿童的安全性尚不明确（没有临床经验）

【老年用药】
本品主要经肝脏代谢，而老年患者肝功能低下者居多，有时可出现不良反应。因此，当出现消化系统不良反应（参照“不良反应”项）时，应慎重给予，必要时应停止用药。

【药物相互作用】
详见说明书。

【药物过量】
未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】
详见说明书。

【贮藏】
密封，阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

【包装】
铝塑板包装，每盒7片。

【有效期】
18个月

【执行标准】
YBH02362008

【批准文号】
国药准字H20080125

【生产企业】
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