在售 立可菲(盐酸班布特罗片)10mg*10片

【药品名称】
通用名称：盐酸班布特罗片 英文名称：Bambuterol Hydrochloride Tablet 汉语拼音：Yansuan Banbuteluo Pian
【成份】
本品主要成份为盐酸班布特罗。 化学名：1-[双-（3′,5′-N,N-二甲氨甲酰氧基）苯基]-2-N-叔丁基氨基乙醇盐酸盐
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。
【规格】
10mg
【用法用量】
每晚睡前口服一次，成年人初始剂量为10mg，根据临床效果，在用药1~2周后可增加到20mg。肾功能不全（GFR50ml/分肾小球滤过率）的病人，初始剂量建议用5.0mg。
【不良反应】
已经发现的副作用有震颤、头痛、强直性肌肉痉挛和心悸等，是口服支气管扩张药的共有特征。但本药较其他同类药物不良反应为轻。其强度与剂量正相关，在治疗最初1-2周内大多数副作用自行消失。极少数人可能会出现转氨酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适、皮疹等。
【禁忌】
对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。
【注意事项】
对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进的患者应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制。
肝硬变或某些肝功能不全的患者, 不宜用本药。
患有严重肾功能不全的患者使用本药, 初始剂量应适当减少。
妊娠、哺乳期妇女及婴幼儿应慎用。
与其他拟交感胺类药合用引起加重副作用。
不宜与β肾上腺素受体阻滞剂合用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
虽然动物实验中尚未发现该药有致畸作用，但妊娠期的前三个月须任须谨慎用药。另外本品可舒张子宫平滑肌，所以可拟制孕妇的子宫活动能力及分娩。尚未肯定班布特罗或其中间代谢产物是否会经乳汁分泌。但其代谢物特布他林会分泌至乳汁，虽在治疗剂量下不会给婴儿带来不良影响，但哺乳期妇女仍应慎用。
【儿童用药】
12岁以下儿童与小儿的剂量尚未确立，应慎用或遵医嘱 。
【老年用药】
应慎用，初始剂量当减少。
【药理毒理】
药理作用
本品主要成分为盐酸班布特罗，它是肾上腺素β2 受体激动剂－特布他林的前药，口服吸收后在酶的作用下，代谢为特布他林。特布他林主要是^激活β2 受体，从而对支气管平滑肌产生松驰作用，抑制内源性致痉物的释放和由内源介质引起的水肿，增加粘膜纤毛的清除能力。
毒理研究
致突变试验表明：班布特罗 Ames 试验对鼠伤寒沙门氏菌（S.Typhimurium）TA97、TA98、TA100 和 TA102 无致突变现象；啮齿类动物微核试验，ICR 小鼠口服给药，结果为阴性；哺乳动物培养细胞^染色体畸变试验，不论 S9 存在与否，其结果均为阴性。
生殖毒性实验文献资料表明：未见有对生育影响的报道。

【药代动力学】
文献报导，口服后，大约口服剂量的20％被吸收。吸收后被缓慢代谢成有活性的特布他林。盐酸班布特罗和中间代谢物对肺组织显示有亲和力，在肺组织内也进行盐酸班布特罗→特布他林的代谢。因此在肺中活性药物可以达到较高浓度。口服本药后，约7小时可以达到活性代谢物—特布他林的最大血浆浓度，半衰期为17小时左右。盐酸班布特罗及它的代谢物，主要由肾脏排出。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【批准文号】
国药准字H20030683
【生产企业】
企业名称：西安海欣制药有限公司