在售 嫒葆宁(聚甲酚磺醛溶液)36％（g/g)，25ml

【药品名称】
通用名称 : 聚甲酚磺醛溶液
英文名称 : Policresulen Solution
汉语拼音 : Jujiafenhuangquan Rongye

【成份】
本品主要成分为聚甲酚磺醛。
化学名称：亚甲基二（羟基甲基苯磺酸）聚合物。
分子式：（C8H8O4S）n
分子量：（200.212）n

【性状】
本品为红棕色的澄清液体。

【适应症】
1.妇科：用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染（如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多）、外阴瘙痒、及使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血，尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合 ；还可用于乳腺炎的预防（乳头皲裂的烧灼）。
2.外科与皮肤科：用于皮肤伤口与病变的局部治疗（如烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等），能够加速坏死组织的脱落，止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗。
3.耳鼻喉科：用于治疗口腔粘膜和齿龈的炎症、口腔溃疡及扁桃体切除后的止血。

【规格】
36％（g/g）

【用法用量】
1.妇科 ；用于阴道冲洗时，聚甲酚磺醛溶液应按1：5的比例以水稀释，而用于局部涂抹或敷贴时则无需稀释，通常敷贴每周进行1-2次。治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管，去除分泌物。为此可将浸有聚甲酚磺醛溶液的棉签插入宫颈管，转动数次取出，然后再将浸有药液的纱布块轻轻敷贴于病变组织，持续1-3分钟。一般敷贴1-2分钟即可达到止血目的。
2.外科与皮肤科 ；为了终止伤口出血，可将浸有聚甲酚磺醛溶液的纱布块压在出血部位1-2分钟，止血后最好擦干残留药液。 治疗局部烧伤、褥疮和肢体溃疡也可采用同样的方法，以使其坏死组织易于脱落。治疗口腔粘膜与牙龈的病变时，治疗后必须彻底漱口。

【不良反应】
聚甲酚磺醛溶液的用药初期，有时会产生局部刺激症状，，但会很快消失。当治疗口腔病变时，请注意其高酸性可能损伤牙釉质。

【禁忌】
怀孕期阎，特别是在妊娠晚期，任何宫颈部的局部治疗均应避免，宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行，聚甲酚磺醛亦不例外，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物实验表明此药无任何致畸作用，但人体试验的结果尚未获得，还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成分。

【注意事项】
1、聚甲酚磺醛会加速伤口的愈合过程。当坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，亦无需惊恐。
2．治疗期间避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患处。
3、行经时停止用药。
4、注意防止聚甲酚磺醛与眼部接触。
5、所有治疗用具使用后均应在水中浸泡（必要时加入1-2％的氢氧化钠）。
6、如果棉织物及皮革与本品接触后，必须在其未干前立即用水洗净。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
见禁忌

【儿童用药】
避免儿童接触。

【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】
聚甲酚磺醛只能局部应用，由于不能排除与其他药物的相互影响，故同一部位避免同时使用两种以上的药物。

【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】
聚甲酚磺醛的药理机制为：通过强酸和蛋白凝固作用破坏菌、真菌和滴虫。选择性地引起坏死或病变组织及柱状上皮蛋白变性。引起血管收缩和血浆蛋白凝固而止血。
聚甲酚磺醛具有广谱抗菌作用，包括常见的革兰氏阳性盲、革兰氏阴性菌、真菌和某些病毒，其中Gardnerella Vaginatis、厌氧菌滴虫和念珠菌对之尤为敏感。但Doderlein Vaginal flore（阴道乳酸杆菌菌丛）却基本不受影响。目前此药尚无引起抗药性的报道。
聚甲酚磺醛对坏死或病变组织具有选择性的凝固作用，能够促进组织再生和上皮的重新覆盖。健康的磷状上度则不受其影响，而柱状上应的胞浆和细胞核却可能在接触此药后发生肿胀，随后几秒钟皱缩。
毒理研究：
50多年的临床经验证明，聚甲酚磺醛局部使用无毒性。
急性毒性：
小鼠的LD50静脉给药后为360mg/kg、口服给药后为2400mg/kg ；大鼠的LD50静脉和日服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。
小鼠的LD50为人类治疗剂量的200倍，大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。
慢性毒性：
对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月 ；未发现相关的毒性作用。对大鼠祛手的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛（4％，11％和36％）涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失。
生殖毒性：
对怀孕大鼠和兔的研究证明，聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。
致突变/致癌性：
无本品致癌的相关研究，Ames试验证明聚甲酸磺醛无致突变作用。 尽管目前尚无本品致癌的研究报道，但多年的临床应用未发现其致突变或致癌作用。

【药代动力学】
本品直接作用于宫颈局部组织，仅少量被全身组织系统吸收。

【贮藏】
遮光，密闭保存。

【包装】
棕色玻璃瓶包装，附阴道冲洗器及量杯，每瓶10ml，每瓶15ml，每瓶25ml，每瓶50ml。

【有效期】
24个月

【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准YBH08112005

【批准文号】
国药准字H20054346

【生产企业】
昆明源瑞制药有限公司