注射用头孢曲松钠1.0g*10支

【药品名称】

通用名称: 注射用头孢曲松钠

英文名称: Ceftriaxone Sodium for Injection


【成份】


本品主要成份为头孢曲松钠
【性状】
本品为白色或类白色结晶粉末，无臭

【适应症】
用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。本品单剂可治疗单纯性淋病。
【规格】
（1）0.25g （2）0.5g （3）1.0g （4）2.0g
【用法用量】
用法：
肌内注射或静脉给药。
肌内注射溶液的配制: 以 3.6 ml 灭菌注射用水、氯化钠注射液、5％ 葡萄糖注射液或 1％ 盐酸利多卡因加入 1 g 瓶装中，制成每 1 ml 含 250 mg 头孢曲松的溶液。

静脉给药溶液的配制: 将 9.6 ml 前述稀释液（除利多卡因外）加入 1 g 瓶装中，制成每 1 ml 含 100 mg 头孢曲松的溶液，再用 5％ 葡萄糖注射液或氯化钠注射液 100～250 ml 稀释后静脉滴注。

用量:
成人常用量：肌内或静脉滴注，每 24 小时 1～2 g(2.0 g：1/2～1 支；1.0 g：1～2 支；0.5 g：2～4 支；0.25 g：4～8 支)或每 12 小时 0.5～1 g(2.0 g：1/4～1/2 支；1.0 g：1/2～1 支；0.5 g：1～2 支；0.25 g：2～4 支)。最高剂量一日 4 g(2.0 g：2 支；1.0 g：1/2～1 支；0.5 g：1～2 支；0.25 g：2～4 支)。疗程 7～14 日。
小儿常用量：静脉给药，按体重一日 20～80 mg／kg。12 岁以上小儿用成人剂量。治疗淋病的推荐剂量为单剂肌内注射 0.25 g(2.0 g：1/8 支；1.0 g：1/4 支；0.5 g：1/2 支；0.25 g：1 支)。
【不良反应】
不良反应与治疗的剂量，疗程有关。局部反应有静脉炎（1.86％），此外可有皮疹，瘙痒，发热，支气管痉挛和血清病等过敏反应（2.77％），头痛或头晕（0.277％），腹泻，恶心，呕吐，腹痛，结肠炎，黄疸，胀气，味觉障碍和消化不良等消化道反应（3.45％），实验室检查异常约19％，其中血液学检查异常占14％，包括嗜酸性粒细胞增多，血小板转增多或减少和白细胞减少，肝肾功能异常者为5％和1.4％
【禁忌】
对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】


1.给药前需进行过敏试验。

2.交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达 5％～10％；如作免疫反应测定时, 则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达 20％。

3.对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者, 不宜再选用头孢菌素类。

4.有胃肠道疾病史者, 特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎(头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎)者应慎用。

5.因为头孢菌素类毒性低，所以有慢性肝病患者应用本品时不需调整剂量。病人有严重肝肾损害或肝硬化者应调整剂量。

6.肾功能不全患者肌酐清除大于 5 ml/分钟，每日应用本品剂量少于 2 g 时，不需作剂量调整。血液透析清除本品的量不多，透析后无需增补剂量。

7.对诊断的干扰：应用本品的患者以硫酸铜法测尿糖时可获得假阳性反应，以葡萄糖酶法则不受影响；血尿素氮和血清肌酐可有暂时性升高；血清胆红质、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和门冬氨酸氨基转移酶(AST)皆可升高。

8.本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。


【孕妇及哺乳期妇女用药】


孕妇和哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生问题的报告，其应用仍须权衡利弊。
【药理毒理】
药理作用：本品为/第三代头孢菌素类抗生素。对肠杆菌科细菌有强大活性。对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、氟劳地枸橼酸杆菌、吲哚阳性变形杆菌、普鲁威登菌属和`沙雷菌属的 MIC90介于 0.12～0.25 mg/L 之间。阴沟肠杆菌、不动杆菌属和铜绿假单胞菌对本品的敏感性差。对流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌有较强抗菌作用，对溶血性链球菌和肺炎球菌亦有良好作用。对金黄色葡萄球菌的 MIC 为 2～4 mg/L。耐甲氧西林葡萄球菌和肠球菌对本品耐药。多数脆弱拟杆菌对本品耐药。
毒理研究：未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】


肌内注射本品 0.5 g 和 1 g，血/药峰浓度(Cmax)约于 2 小时后达到，分别为 43 mg/L 和 80 mg/L。肌内注射 0.5 g 后 24 小时的血药浓度为 6.0 mg/L，血消除半衰期(t1/2β)为 7.1 小时。1 分钟内静注 0.5 g，即刻血药峰浓度(Cmax)为 150.9 mg/L，24 小时后的血药浓度为 9.9 mg/L，血消除半`衰期(t1/2β)为 7.87 小时。30 分钟内静滴本品 1 g，滴注结束时的即刻血药峰浓度(Cmax)为 150.7 mg/L，24 小时的血药浓度为 9.3 mg/L。给化脓性脑膜炎病人每日肌内注射 15～20 mg/kg 后，6 小时的脑脊液浓度平均为 5.16 mg/L，12 小时的浓度为 2.3 mg/L。静脉滴注本品 1 g 后 5 小时和 14 小时胆汁中浓度分别为 1600 mg/L 和 13.5 mg/L。蛋白结合率为 95％。头孢曲松在人体内不被代谢，约 40％ 的药物以原形自胆道和肠道排出，60％ 自尿中排出。丙磺舒不能增高本品血药浓度或延长其半衰期
【贮藏】
遮光，密闭，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存
【包装】
抗生素玻璃瓶1.0g：1支/盒 10支/盒 50支/盒
【有效期】
24个月
【批准文号】
1.0g国药准字H20003019
【生产企业】
名称：山东鲁抗医药股份有限公司