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斯考特(盐酸乙酰左卡尼汀片)
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斯考特(盐酸乙酰左卡尼汀片)0.25g*10片*5板

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用于缓解糖尿病周围神经病变引起的感觉异常 <收起
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处方药须凭处方在药师指导下购买和使用 斯考特(盐酸乙酰左卡尼汀片)
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温馨提示:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

【药品名称】

通用名称: 盐酸乙酰左卡尼汀片

英文名称: Acetyllevocarnitine Hydrochloride Tablets


【成份】


本品主要成份为盐酸乙酰左卡尼汀
化学名称:R-2-(乙酰氧基)-3-羧基-N,N,N-三甲基-1-丙铵盐酸盐
化学结构式:



分子式:C9H18ClNO4
分子量:239.70

【性状】
本品为白色或类白色片

【适应症】


用于缓解糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。

【规格】
按C9H17NO4计 0.25g

【用法用量】


通常,成人每次饭后口服 250~500 mg,每日 2~3 次,或遵医嘱服用。

【不良反应】
偶有轻微兴奋的报道,但减少剂量,症状可消除
在国内的临床试验中,不良反应的发生率为6.84%(8/117)主要表现为消化道症状(打嗝,恶心,腹胀,头晕,肝功能异常,体重下降等)大部分为轻度(7例),1例中度,缓解后无后遗症。

【禁忌】


对本品中活性成分或任一赋形剂过敏者禁用。


【注意事项】


本品为酸性药物, 不能与碱性药物配伍使用;
没有成瘾性或依赖性风险。


【孕妇及哺乳期妇女用药】


尽管在动物研究中并没有发现氯乙酰左卡尼汀对胎儿有明显影响,但是在怀孕期前三个月和哺乳期如果确实需要使用本品,请在医生的指导下用药。
【儿童用药】
尚不明确

【老年用药】
尚不明确
【药物相互作用】
与其他药物相互作用尚不明确
【药物过量】
目前尚没有药物过量的报道


【药理作用】
氯乙酰左卡尼汀是乙酰左卡尼汀的盐酸盐,乙酰左卡尼汀(ALC)是三甲基氨基酸,经由乙酰左卡尼汀转移酶在人体的脑,肝脏及肾脏合成,它能够促进线粒体在脂肪酸氧化过程中对乙酰辅酶A的摄取合成,ALC结构上与乙酰胆碱类似,发挥拟胆碱作用。ALC的药理作用可能与ALC的胆碱能神经传递活性和增强神经元线粒体代谢有关。人体研究显示ALC通过调节鞘磷脂水平,稳定细胞膜的流动性,并为细胞产能提供底物储存,从而阻止神经细胞过度死亡。
【毒理研究】
遗传毒性:
氯乙酰左卡尼汀Ames试验,小鼠微核试验结果阴性
生殖毒性:
氯乙酰左卡尼汀小鼠精子畸形试验,小鼠睾丸染色体畸变分析,大鼠致畸试验未见致畸作用

【药代动力学】


缺乏可靠的文献资料/和试验资料。

【贮藏】
不超过25℃密封保存
【包装】
铝塑包装,8片/板*2板/盒,10片/板*5板/盒(0.25g)
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20180021
【药品上市许可持有人】
上市许可持有人:海思科制药(眉山)有限公司
注册地址:四川省眉山市经济开发区东区顺江大道南段53号

【生产企业】
企业名称:海思科制药(眉山)有限公司
生产地址:四川省眉山市经济开发区东区顺江大道南段53号

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