在售 斯考特(盐酸乙酰左卡尼汀片)0.25g*10片*5板

【药品名称】

通用名称: 盐酸乙酰左卡尼汀片

英文名称: Acetyllevocarnitine Hydrochloride Tablets


【成份】


本品主要成份为盐酸乙酰左卡尼汀
化学名称：R-2-（乙酰氧基）-3-羧基-N，N,N-三甲基-1-丙铵盐酸盐
化学结构式：



分子式：C9H18ClNO4
分子量：239.70

【性状】
本品为白色或类白色片

【适应症】


用于缓解糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。

【规格】
按C9H17NO4计 0.25g

【用法用量】


通常，成人每次饭后口服 250~500 mg，每日 2~3 次，或遵医嘱服用。

【不良反应】
偶有轻微兴奋的报道，但减少剂量，症状可消除
在国内的临床试验中，不良反应的发生率为6.84％（8/117）主要表现为消化道症状（打嗝，恶心，腹胀，头晕，肝功能异常，体重下降等）大部分为轻度（7例），1例中度，缓解后无后遗症。

【禁忌】


对本品中活性成分或任一赋形剂过敏者禁用。


【注意事项】


本品为酸性药物, 不能与碱性药物配伍使用；
没有成瘾性或依赖性风险。


【孕妇及哺乳期妇女用药】


尽管在动物研究中并没有发现氯乙酰左卡尼汀对胎儿有明显影响，但是在怀孕期前三个月和哺乳期如果确实需要使用本品，请在医生的指导下用药。
【儿童用药】
尚不明确

【老年用药】
尚不明确
【药物相互作用】
与其他药物相互作用尚不明确
【药物过量】
目前尚没有药物过量的报道


【药理作用】
氯乙酰左卡尼汀是乙酰左卡尼汀的盐酸盐，乙酰左卡尼汀（ALC）是三甲基氨基酸，经由乙酰左卡尼汀转移酶在人体的脑，肝脏及肾脏合成，它能够促进线粒体在脂肪酸氧化过程中对乙酰辅酶A的摄取合成，ALC结构上与乙酰胆碱类似，发挥拟胆碱作用。ALC的药理作用可能与ALC的胆碱能神经传递活性和增强神经元线粒体代谢有关。人体研究显示ALC通过调节鞘磷脂水平，稳定细胞膜的流动性，并为细胞产能提供底物储存，从而阻止神经细胞过度死亡。
【毒理研究】
遗传毒性：
氯乙酰左卡尼汀Ames试验，小鼠微核试验结果阴性
生殖毒性：
氯乙酰左卡尼汀小鼠精子畸形试验，小鼠睾丸染色体畸变分析，大鼠致畸试验未见致畸作用

【药代动力学】


缺乏可靠的文献资料/和试验资料。

【贮藏】
不超过25℃密封保存
【包装】
铝塑包装，8片/板*2板/盒，10片/板*5板/盒（0.25g）
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20180021
【药品上市许可持有人】
上市许可持有人：海思科制药(眉山)有限公司
注册地址：四川省眉山市经济开发区东区顺江大道南段53号

【生产企业】
企业名称：海思科制药(眉山)有限公司
生产地址：四川省眉山市经济开发区东区顺江大道南段53号