在售 硫酸庆大霉素氟米龙滴眼液(5ml:5mg)*1瓶

【药品名称】
通用名称: 硫酸庆大霉素氟米龙滴眼液
英文名称: Sulfate Gentamicin and Fluorometholone Eye Drops
【成分】
本品每 5 ml 含硫酸庆大霉素 1.5 万单位与氟米龙 5 mg。
【性状】
本品振摇后为乳白色混悬液。
【适应症】
对庆大霉素易感的细菌引起的眼前段细菌性感染(如细菌性结膜炎)；
眼前段炎症，有发生细菌性感染的危险(如眼科术后治疗)。
【规格】 
5ml:庆大霉素1.5万单位与氟米龙5mg
【用法用量】
细菌性感染(如细菌性结膜炎)：
剂量依病情轻重加以调整，建议每天点用 5 次，每次 1 滴滴入结膜囊内。
严重者可在 1 到 2 天内，每小时点用 1 滴；
眼科术后治疗：
第 1 星期，每天 4 次，每次 1 滴滴入结膜囊内，之后酌减使用次数。
使用前先用力摇匀。
【不良反应】
少数患者使用本品后有短暂的灼热感。
罕见过敏反应如发痒、发红及敏感。
【禁忌】

对庆大霉素、氟米龙、氯苯扎铵或本品任何成份过敏者；


角膜损伤或溃疡者；


病毒感染(如单纯性疱疹、牛痘)或真菌病；


眼结核患者；


青光眼。

【注意事项】

长期使用类固醇治疗，可能会引起病理性眼内压升高，而氟米龙与其它类固醇相比，此现象的发生率小得多。须定期监测眼内压，特别是长期使用的患者；


长期大量局部应用皮质类固醇治疗，可能导致后囊下白内障产生；


若眼内手术后立刻应用类固醇治疗，可能会延缓术后伤口的痊愈；


长期使用类固醇或抗生素治疗，可能会增加继发性真菌或非易感细菌感染，故使用本复方制剂，请勿超过两周。持续角膜溃疡患者，应怀疑真菌感染；


长期使用类固醇治疗，可能会导致角膜和巩膜变薄，罕有报道角膜穿孔的发生；因此建议定期进行角膜厚度检查；


庆大霉素会延缓角膜上皮组织的愈合，但此现象只限于应用高浓度的庆大霉素；


若使用本品 7～8 天，病情未见改善，可考虑改用其它疗法。

隐形眼镜戴用者须知
务必在用药前先取下隐形眼镜，用药后 5 分钟再戴上。若发生眼部感染，则应停戴隐形眼镜数天，以防感染蔓延。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验显示对胚胎有不良影响，大剂量使用氟米龙可能会引起畸形或死胎。
尚无人类对照研究资料，因此不建议在妊娠及哺乳期妇女中应用本品，除非其治疗上的利益大于对胎儿的危险性。
【儿童用药】
本品在儿童的安全性和作用尚未考察。
【老年用药】
本品在老年患者的安全性和作用尚未考察。
【药物相互作用】
若加用其它眼药，两者滴用时间须间隔 5 分钟以上，以防本品的活性成分被洗掉。
庆大霉素与两性霉素 B，肝素，磺胺嘧啶，头孢噻吩及邻氯青霉素同时使用时，可能会产生可见沉淀。
【药物过量】
若局部应用过量，建议以生理盐水或清水冲洗。
【药理毒理】
庆大霉素
庆大霉素属于氨基甙类抗生素，以三个紧密相关的形式存在，即庆大霉素 C1、C2 和 C1a。本品的抗菌谱很广，对革兰氏阴性和阳性菌均有效，包括绿脓假单胞菌、葡萄球菌、流感嗜血杆菌及结膜炎杆菌，克雷白杆菌属，肠杆菌，变形杆菌，大肠杆菌，志贺杆菌属，沙门菌属等菌种。绝大多数眼前段的细菌性感染如葡萄球菌，绿脓杆菌及变形杆菌属感染，都能经由局部使用庆大霉素成功治疗。
链球菌和厌氧菌对庆大霉素均有耐药性。对标准化实验诱导的假单胞菌或金黄色葡萄球菌感染的角膜炎，单独使用庆大霉素或与皮质类固醇合用，均可达到很好的疗效。庆大霉素的作用机制是特异性抑制细菌蛋白质的合成和破坏细胞膜。
【药代动力学】
庆大霉素
根据用法用量使用庆大霉素，在结膜和角膜会达到杀菌浓度，在发炎眼的眼前房亦可达到治疗浓度。局部应用本品，并不会造成全身性地吸收。
氟米龙
氟米龙与其它大多数类固醇比较，在角膜的渗透性更佳，在角膜上皮细胞移除后变化很小。滴用 0.1％ 混悬液 30 分钟后，角膜及眼前房分别测得氟米龙的最高浓度为 1.5-1.9ug/g 及 0.14ug/g。氟米龙通过角膜后快速代谢，在眼房水的生物半衰期为 54 分钟。
【贮藏】
密闭，凉暗处（避光不超过20℃）保存
【包装】
聚乙烯瓶，5 ml/瓶，1 瓶/盒。
【有效期】
 24个月。
【批准文号】
 国药准字H20055609
【生产企业】 
天津金耀集团河北永光制药有限公司