门店在售 医用透明质酸钠凝胶10mg/ml*3ml*1支

医用透明质酸钠凝胶

【物理性状】

本品为无色透明的粘稠液体，无任何肉眼可见的异物。

【有效成分】

本品有效成分为透明质酸钠。

【结构及组成】

本品为无色透明的粘稠液体，主要成分为透明质酸钠，透明质酸钠原料从鸡

冠中提取。透明质酸钠是由(1-β-4)D葡糖醛酸(1-β-3)N-乙酰基-D氨基葡糖的

双糖重复单位组成的粘多糖。透明质酸钠质量浓度10mg/ml。该产品采用终产

品湿热灭菌达到无菌，一次性使用。

【作用机理与功能】

本品为无色透明的粘稠状液体。用于外科手术时，因其独有的粘弹性，在体

内具有高度的渗透缓冲效应，保护受损组织，减少粘连形成。

【平均分子量】

特性黏数应不小于1500 cm3/g(换算成黏均分子量应不小于840 000道尔顿);

重均分子量应不小于1.00x10^6道尔顿。

【适用范围】

本品辅助用于预防或减少腹(盆)腔手术的术后粘连。

【用法与用量】

1、腹腔手术:于手术关腹前涂覆2-8ml，或遵医嘱可酌量增减使用。

2、妇产科手术:术后涂布于吻合口周围及易粘连的粗糙面

涂覆2-8ml，或遵医嘱可酌量增减使用。

【不良反应】

目前尚未发现

【禁忌症】

目前尚未发现

【注意事项】

1、必须在充分止血条件下使用，否则会稀释已注入的透明质酸钠凝胶，从而

降低防粘连效果。

2、本品为一次性使用;内包装破损，禁止使用。

3、本品为无菌，应严格无菌操作。

【型号规格】

质量浓度10mg/ml，每支装量:2ml、2.5ml、3ml。

【储存】

避光、密封，25℃以下，避免冻结。

【运输】

不得日晒、雨淋、挤压，运输过程中小心轻放。

【包装】

预灌封注射器包装。封装于单包装容器(透气纸袋或塑料泡罩)内，

1支/盒。

【生产日期】

见标签

【使用期限】

36个月

【医疗器械注册证编号】

国械注准20153140607

【产品技术要求编号】

国械注准20153140607

【生产许可证编号】

沪食药监械生产许20000135号

【注册人生产企业】

名称：上海昊海生物科技股份有限公司

住所:上海市松江工业区洞泾路5号

生产地址:上海市松江工业区洞泾路5号

邮政编码:201613

电话号码:021-62807240

传真号码:021-62805863

网址:http:/www.3healthcare.com

售后服务单位:上海昊海生物科技股份有限公司

售后服务电话:021-62807240

包装和标签所用的图形、符号的解释

生产日期 有效期 不得二次使用 警告

经蒸汽或干热灭菌 批次代码

如包装破损切勿使用 查阅使用说明

修订日期:2021年4月23日