在售 金博瑞(艾地苯醌片)30mg*12片*3板

【药品名称】
商品名称：金博瑞 通用名称：艾地苯醌片 英文名：Idebenone Tablets 汉语拼音：Aidibenkun Pian
【成份】
本品主要成份为艾地苯醌，化学名称为6-（10-羟癸基）-2,3-二甲氧基-5-甲基-1,4-苯醌。 分子式：C19H30O5 分子量：338.44
【性状】
本品为白色糖衣片，片芯为橙黄色。
【适应症】
慢性脑血管病及脑外伤等所引起的脑功能损害。能改善主观症状、语言、焦虑、抑郁、记忆减退、智能下降等精神行为障碍。
【规格】
30mg

【用法用量】
口服 成人每次30mg（1片），每日3次，饭后服用。
【不良反应】
不良反应发生率3％左右，主要有过敏反应、皮疹、恶心、食欲不振、腹泻、兴奋、失眠、头晕等。偶见白细胞减少，肝功能损害
【禁忌】
尚不明确
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.对孕妇给予本品安全性还未完全确定，因而对妊娠妇女禁用。 2.由于本药可向母乳中传递，因而授乳妇女应慎用药
【儿童用药】
尚不明确
【老年用药】
尚不明确
【药品过量】
尚不明确
【药理与毒理】
本品为脑代谢、精神症状改善药，可激活脑线粒体呼吸活性，改善脑缺血的脑能量代谢，改善脑内葡萄糖利用率，使脑内ATP产生增加，抑制脑线粒体生成过氧化脂质，抑制脑线粒体膜脂质过氧化作用所致的膜障碍。本品毒副反应低，LD50小鼠、大鼠>10000mg/kg，大鼠20mg/(kg•d)口服半年，狗100mg/（kg•d）口服1年未见明显毒性反应，无致畸、致癌、致突变作用。
【药代动力学】
据资料报道，6例脑卒中后遗症患者饭后口服本品30mg，Tmax为3.31小时，Cmax为290μg/ml，消除半衰期为7.69小时，尿中未检出原形药物，均为代谢物，24小时内尿中排泄率7.32％。
【不良反应】
不良反应发生率3％左右，主要有过敏反应、皮疹、恶心、食欲不振、腹泻、兴奋、失眠、头晕等。偶见白细胞减少、肝功能损害。
【注意事项】
长期服用，要注意检查GOT、GPT等肝功能。
【妊娠及哺乳期妇女用药】
1、对孕妇给予本品安全性还未完全确定，因而对妊娠妇女禁用。 2、由于本药可向母乳中传递，因而授乳妇女应慎用药。
【贮藏】
密闭，在阴凉（不超过20°C）干燥处保存
【包装】
铝塑包装，每盒12片，3板/盒
【有效期】
36
【执行标准】
WS1-（X-178）-2003Z
【批准文号】
国药准字H10970363
【生产企业】
深圳海王药业有限公司