门店在售 BP素(注射用核糖核酸Ⅱ)50mg*1支(灭菌注射用水1支、注射器1支)

【药品名称】
通用名称:注射用核糖核酸II
英文名称:Ribonucleic Acid for Injection II
汉语拼音:Zhusheyong Hetanghesuan II
【成份】
核糖核酸(提取自牛胰脏)，辅料:甘露醇。
【性状】
本品为白色或类白色冻干块状物或粉末，易溶于水，
【适应症】
免疫调节药。适用于胰腺癌、肝癌、胃癌、肺癌、乳腺
癌、软组织肉瘤及其他癌症的辅助治疗，对乙型肝炎的
辅助治疗有较好的效果。本品亦可用于其他免疫机能低
下引起的各种疾病。
【规格】
50mg
【用法用量】
静脉注射或肌内注射，以5％葡萄糖注射液或0.9％氯化
纳注射液溶解后静脉注射，100-300mg(2~6支)，一日
1次，以2ml无菌生理盐水或无菌注射用水溶解后肌内注
射，50~-100mg(1~2支)，一日1次。
【不良反应】
上市后监测收集到以下不良事件:
1.过敏反应：皮疹、瘙痒、潮红、紫绀、血压下降、喉头水肿，过
敏性休克等。
2.全身性反应：头晕、畏寒、寒战、发热、乏力、面色苍白、多汗
抽掐、意识模糊等。
3.呼吸系统：咳嗽、呼吸急促、咽喉痛等。
4.心脑血管系统：心悸、胸闷、心律失常、血压升高等。
5.皮肤及其附件：局部红肿、红斑疹、斑丘疹、荨麻疹等。
6.消化系统：恶心、呕吐、口干、腹泻、胃部不适等。
7.用药部位：注射部位疼痛、红肿、麻木、静脉炎等。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.给药后如出现荨麻疹、体温升高者应停止使用。
2.注射部位红肿直径在10cm以上者应停止使用。
3.过敏性体质患者慎用。
4.据文献报道，本品与甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液、硫酸依替米
星注射液、葡萄糖酸依诺沙星注射液序贯使用时，可出现浑浊现
象，在临床用药中应避免与上述药物直接接触，两种药物使用应
间隔一段时间。
5.本品保存不当可能影响产品质量，应避免光照和高温(应在20℃
以下保存)，用药前和配制后应认真检查本品及滴注液，发现药
液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有裂纹、
松盖等现象时，均不得使用。
6.药品与稀释液配药后，应即配即用，不可长时间放置。静脉滴注
时，建议滴速小于40滴/分。首次用药，宣选用小剂量，慢速滴注。
7.本品应在有抢救条件的医疗机构使用，应对患者用药全过程监护
的患者用药应慎重，若出现皮肤瘙痒、心慌、口唇发绀等症状，
(特别是前30分钟)，防止突发事件:对有严重过敏史/首次用药
应立即停药并积极救治，以避免过敏性休克等严重不良反应的发
生。一旦发生过敏性休克，除立即停药外，可给予抗组胺/激素
等抗过敏治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品具有提高机体细胞免疫功能和抑瘤作用。动物实验
表明核糖核酸可明显抑制带瘤小鼠肿瘤的生长，使实体
瘤体积缩小或消失，其抑瘤率为68.3％。病理组织学证
实，本品能引起瘤细胞空泡样变性和液化性坏死，在其
周围有大量增生纤维芽细胞、巨噬细胞和淋巴细胞，甚
至以结缔组织代替瘤组织。
【药代动力学】
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
熔封或严封，置阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】
玻璃管制注射剂瓶、注射用冷冻干燥用卤化丁橡胶塞包
装1支/盒，灭菌注射用水1支，注射器1支。
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家药品监督管理局国家药品标准WS:-XG-133-2002
【批准文号】
国药准字H22020007
【生产企业】
药品上市许可持有人/生产企业:吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
注册地址/生产地址:古林省延吉市高新技术开发区长白路389号
邮政编码:133001
电话号码:0433-2910179
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