在售 凯妮汀（OTC）(克霉唑阴道片)0.5g*1片(含给药器)

【药品名称】
通用名称:克霉唑阴道片
商品名称:凯妮汀*
英文名称:Clotrimazole Vaginal Tablets
汉语拼音:Kemeizuo Yindaopian
【成份】
本品每片含0.5克克霉唑。辅料为:(S)-乳酸钙，微晶纤维素，交联聚维酮，羟丙甲纤维素，
乳糖，硬脂酸镁，玉米淀粉，胶态二氧化硅，(S)-乳酸，纯化水。
【性状】
本品为类白色至微黄色片。
【作用类别】
本品为妇科用药类非处方药药品。
【适应症】
用于念珠菌性外阴阴道病。
【规格】
0.5克
【用法用量】
阴道给药。睡前1片，1片即为一疗程。用或不用给药器将药片置于阴道深处。(详见图片说明)
一般用药1次即可，必要时可在4天后进行第二次治疗。
使用给药器的方法:
1)从包装盒内取出给药器，拉开给药器的拉杆(A部)，将阴道片的一半放入给药器B部内，
另一半置于给药器外，当您在阴道内置放时，用手指轻压给药器的拉杆(A部)即可。(见图一)
2)给药时，最好采用仰卧位，并将带有药片的给药器小心地放入阴道深处
二
3)轻推给药器A部，将药片放入阴道内的正确位置。然后将给药器取出。
4)不用给药器放入阴道片的图解说明。(见图三)
建议:在月经期时，最好不要进行以上的治疗。
【不良反应】
个别病例可能会出现下列不同程度的反应:
免疫系统疾病:血管性水肿，速发严重过敏反应，超敏反应。
血管与淋巴管类疾病:低血压、晕厥。
呼吸系统、胸及纵隔疾病:呼吸困难。
皮肤及皮下组织类疾病:皮疹、荨麻疹。
生殖系统及乳腺疾病:外阴阴道表皮剥脱、外阴阴道瘙痒、外阴阴道红斑、外阴阳道不适、外阴阴道烧灼感、外阴阴道疼痛、阴道出血、阴道分泌物。
胃肠系统疾病:腹痛、恶心。
全身性疾病及给药部位各种反应:外用药部位刺激、水肿、疼痛。
【禁忌】
对凯妮汀*的活性成份克霉唑或任何其他成份过敏时，请不要使用本品。
【注意事项】
1.孕妇、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。妊娠早期应特别小心，尽量避免使用克霉唑制剂，尤其注意不要使用给药器。哺乳期妇女在使用克霉唑治疗期间，应停止哺乳。
2.使用本品时应避开月经期。
3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
4.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。
5.给药时应洗净双手或戴指套或手套。避免接触到眼睛。
6.本品仅供阴道治疗，切忌口服。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
11.第一次患有阴道真菌感染或者在过去的12个月中这种真菌感染发作超过4次，应特别小心，并在医师指导下应用。
12.克霉唑阴道片需要阴道内湿润才可彻底溶解，否则未溶解的部分阴道片剂会流出阴道外。为防止这种情况，请将药物在入睡时尽可能深地放入到阴道内。如果阴道片剂整晚都不能彻底溶解，请咨询医师。
13.如果患者出现发热(体温达到38℃或以上)、下腹疼痛、背痛、阴道排出物恶臭、恶心、阴道出血、和/或伴肩部疼痛，应咨询医师。
14.18岁以下的患者禁用，或只能在医师指导下应用。因为目前尚无这一年龄组的临床研究报告。
15.给药器放在包装盒内，需要时再取出。一旦将片剂放入给药器，应立即使用。在使用之后，将给药器丢弃。
16.本品对驾驶或使用机械的能力影响甚微或没有影响。
17.使用本品时，请勿使用卫生棉条、阴道内冲洗液、杀精剂或其他阴道产品。
【药物相互作用】
1.本品不得与其他抗真菌药同用，如制霉菌素等。
2.本品与口服他克莫司(FK-506;免疫抑制剂)或西罗莫司一起使用时，可能会造成他克莫司或西罗莫司的血浆水平升高。因此应该密切关注患者是否出现了他克莫司或西罗莫司用药过量症状，必要时测定各自的血浆浓度。
3.本品辅料可损伤乳胶制品，故使用避孕套或阴道隔膜时需注意。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品为广谱抗真菌药，对多种真菌尤其是白色念珠菌具有较好抗菌作用，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程。
【贮藏】
凯妮汀*阴道片请储存在厂家的铝铝包装里，使用前打开。
在25℃以下保存。使用前请检查标在纸盒一端和铝铝包装上的有效日期，请勿在有效期后使用。
【包装】
铝铝包装，每盒一片。
【有效期】
48个月
【执行标准】
JX20170027
【批准文号】
国药准字H2023710
【说明书修订日期】
2024年01年18日
【上市许可持有人】
名称:拜耳医药保健有限公司店东分公司
注册地址:启东市汇龙镇民乐中路282号
电话号码:4008100386
【生产企业】
企业名称:拜耳医药保健有限公司启东分公司
生产地址:启东市汇龙镇民乐中路282号
邮政编码:226200
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