已下架 亿活(布拉氏酵母菌散)0.25g*6袋

【药品名称】
通用名称：布拉氏酵母菌散
商品名称：亿活
英文名称：Saccharomyces boulardii sachets

【成份】
主要活性成分为冻干布拉酵母菌。

【性状】
内含淡黄色或乳白色粉末。

【适应症】
治疗成人或儿童急性感染或非特异性腹泻；预防和治疗抗菌素诱发的结肠炎和腹泻；预防由管饲引起的腹泻；治疗肠易综合症。

【用法用量】
口服。每次1或2个小袋，每天1-2次。亿活(布拉氏酵母菌粉剂)婴幼儿、儿童和成年人均可服用，服用剂量由诊治医生确定。

【禁忌】
1.对本品中某一成份过敏的患者禁用。
2.中央静脉导管输渡的患者禁用。
3.因本品含有果糖，对果糖不耐受的患者禁用。
4.因本品含有乳糖，先天性半乳糖血症及葡萄糖、半乳糖吸收障碍综合征或乳糖酶缺乏的患者禁用。

【注意事项】
1.本品含活细胞，请勿与超过50℃的热水或冰冻的、或含酒精的饮料及食物同服。
2.本品的治疗不能代替补液作用，对于严重腹泻患者。可以根据其年龄，健康状况，补充足够液体。
3.本品是活菌制剂。如经手传播进入血液循环则会有引起全身性真菌感染的危险，故不得用于高危的中央静脉导管治疗的患者。
4.建议不要在中央静脉输液的患者附近打开散剂，以避免任何方式，特别是经手传播将布拉氏酵母菌定植在输液管上。已有报道中央静脉输液的患者，即使没有用布拉氏酵母菌治疗也有罕见的真菌血症(真菌侵入血液)发生，极少数患者因布拉氏酵母菌产生发热、血液培养布拉氏酵母菌阳性。所有这些患者经抗真菌治疗效果满意，必要时撤去静脉导管。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
虽然动物试验未发现本品任何对胎儿有毒性作用的现象，但尚无人类妊娠安全使用本品的确切资料。因此，妊娠期内避免使用本品。
哺乳期使用本品的安全性尚未确定，亦应避免使用。

【儿童用药】
婴幼儿、儿童使用本品详见[用法用量]

【老年患者】
老年患者用药无特殊注意事项

【药理作用】
本品为含活布拉氏酵母菌的微生态制剂。本品口服后不会在肠道内定植，产生一过性的微生态调节作用。
非临床研究提示：布拉氏酵母菌可抑制病原微生物生长，刺激小鼠分泌针对梭状芽孢杆菌毒素(毒素A)的抗体(IgA)；布拉氏菌分泌的蛋白酶可水解由梭状芽孢杆菌产生的毒素；以剂量相关的方式缓解蓖麻油所致的大鼠腹泻。

【不良反应】
曾报道在极少数病例中有上腹部不适，但不需停药。

【注意事项】
本药可以同时与抗菌素一起服用。不应与开水、冰水或含酒精的饮料混合后服用。胶囊可用水吞服。婴儿服用时，可将小袋的药粉放入少量水或糖水中，混合后吞服，也可将小袋内的药粉拌在食物中，但食物不宜太冷或太烫。胃肠管饲时，可将药物加到制备的营养液内。如按上述常用剂量治疗。2日后，症状仍无改善，则应重新评估该药的疗效。

【药代动力学】
布拉氏酵母菌在胃肠道不被吸收。根据不同给药剂量，布拉氏酵母菌在粪便中的半衰期为3～9小时，3～5天后粪便中布拉氏酵母菌达到稳态浓度。治疗结束后粪便中的活布拉氏酵母菌数迅速降低，治疗结束5天后无法检测到布拉氏酵母菌。

【贮藏】
密封，存放于阴凉干燥处。

【包装】
纸-铝-聚乙烯层压板制成的小袋，6袋，10袋/盒

【有效期】
36个月

【执行标准】
进口药品制成标准JS20090067

【批准文号】
国药准字SJ20150051

【生产企业】
法国百科达制药厂（BIOCODEX）