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亿活(布拉氏酵母菌散)

在售
用于治疗成人或儿童急性感染或非特异性腹泻等。
更多说明
通 用 名:
布拉氏酵母菌散
生产厂家:
法国百科达制药厂
批准文号:
注册证号S20150051
规格:
0.25g*6袋
数量:
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【药品名称】
通用名称:布拉氏酵母菌散
商品名称:亿活
英文名称:Saccharomyces boulardii sachets

【成份】
主要活性成分为冻干布拉酵母菌。

【性状】
内含淡黄色或乳白色粉末。

【适应症】
治疗成人或儿童急性感染或非特异性腹泻;预防和治疗抗菌素诱发的结肠炎和腹泻;预防由管饲引起的腹泻;治疗肠易综合症。

【用法用量】
口服。每次1或2个小袋,每天1-2次。亿活(布拉氏酵母菌粉剂)婴幼儿、儿童和成年人均可服用,服用剂量由诊治医生确定。

【禁忌】
1.对本品中某一成份过敏的患者禁用。
2.中央静脉导管输渡的患者禁用。
3.因本品含有果糖,对果糖不耐受的患者禁用。
4.因本品含有乳糖,先天性半乳糖血症及葡萄糖、半乳糖吸收障碍综合征或乳糖酶缺乏的患者禁用。

【注意事项】
1.本品含活细胞,请勿与超过50℃的热水或冰冻的、或含酒精的饮料及食物同服。
2.本品的治疗不能代替补液作用,对于严重腹泻患者。可以根据其年龄,健康状况,补充足够液体。
3.本品是活菌制剂。如经手传播进入血液循环则会有引起全身性真菌感染的危险,故不得用于高危的中央静脉导管治疗的患者。
4.建议不要在中央静脉输液的患者附近打开散剂,以避免任何方式,特别是经手传播将布拉氏酵母菌定植在输液管上。已有报道中央静脉输液的患者,即使没有用布拉氏酵母菌治疗也有罕见的真菌血症(真菌侵入血液)发生,极少数患者因布拉氏酵母菌产生发热、血液培养布拉氏酵母菌阳性。所有这些患者经抗真菌治疗效果满意,必要时撤去静脉导管。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
虽然动物试验未发现本品任何对胎儿有毒性作用的现象,但尚无人类妊娠安全使用本品的确切资料。因此,妊娠期内避免使用本品。
哺乳期使用本品的安全性尚未确定,亦应避免使用。

【儿童用药】
婴幼儿、儿童使用本品详见[用法用量]

【老年患者】
老年患者用药无特殊注意事项

【药理作用】
本品为含活布拉氏酵母菌的微生态制剂。本品口服后不会在肠道内定植,产生一过性的微生态调节作用。
非临床研究提示:布拉氏酵母菌可抑制病原微生物生长,刺激小鼠分泌针对梭状芽孢杆菌毒素(毒素A)的抗体(IgA);布拉氏菌分泌的蛋白酶可水解由梭状芽孢杆菌产生的毒素;以剂量相关的方式缓解蓖麻油所致的大鼠腹泻。

【不良反应】
服用本品可能发生以下不良反应
偶见(0.1%~1%):
全身:过敏反应
皮肤:荨麻疹
胃肠道:顽固性便秘,口干
罕见(<0.1%):
全身:真菌血症
血液循环系统:血管性水肿
皮肤:皮疹
植入中央静脉导管的住院患者、免疫功能抑制患者、严重胃肠道疾病患者或高剂量治疗的患者中罕见真菌感染,其中极少数患者血液培养布拉氏酵母菌阳性。极度虚弱的患者中有报道由布拉氏酵母菌引起败血症的病例。

【注意事项】
本药可以同时与抗菌素一起服用。不应与开水、冰水或含酒精的饮料混合后服用。胶囊可用水吞服。婴儿服用时,可将小袋的药粉放入少量水或糖水中,混合后吞服,也可将小袋内的药粉拌在食物中,但食物不宜太冷或太烫。胃肠管饲时,可将药物加到制备的营养液内。如按上述常用剂量治疗。2日后,症状仍无改善,则应重新评估该药的疗效。

【药代动力学】
布拉氏酵母菌在胃肠道不被吸收。根据不同给药剂量,布拉氏酵母菌在粪便中的半衰期为3~9小时,3~5天后粪便中布拉氏酵母菌达到稳态浓度。治疗结束后粪便中的活布拉氏酵母菌数迅速降低,治疗结束5天后无法检测到布拉氏酵母菌。

【贮藏】
密封,存放于阴凉干燥处。

【包装】
纸-铝-聚乙烯层压板制成的小袋,6袋,10袋/盒

【有效期】
36个月

【执行标准】
进口药品制成标准JS20090067

【批准文号】
注册证号S20150051

【生产企业】
法国百科达制药厂(BIOCODEX)
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