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注射用盐酸平阳霉素
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8mg
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注射用盐酸平阳霉素8mg

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适用于头颈部恶性肿瘤、皮肤癌、食道癌、乳腺癌、宫颈癌、外阴癌、阴茎癌、恶性淋巴肿瘤肝癌和坏死性肉芽肿等,局部用药对血管瘤、淋巴管瘤、鼻息肉、银屑病、白癜风、尖锐湿疣、翼状胬肉有显著疗效。 <收起
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【药品名称】 通用名: 注射用盐酸平阳霉素 英文名: Bleomycin A5 Hydrochloride for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Pingyangmeisu 【成分】 本品主要成分为:盐酸平阳霉素,化学名称为:[ 3-[ (4 -氨基丁基)-氨基]丙基]氨基博莱霉素盐酸盐。 【性状】 本品为盐酸平阳霉素的无菌冻干粉,为白色疏松块状物或无定形固体。 【药理毒理】 本品为博莱霉素类抗肿瘤抗生素,能抑制癌细胞DNA的合成和切断DNA键,影响癌细胞代谢功能,促进癌细胞变性,坏死。,本品与铁的复合物嵌入DNA,引起DNA单链和双链断裂。它不引起RNA链断裂。作用的第一步是本品的二噻唑环嵌入DNA的G-C碱基对之间,同时末端三肽氨基酸的正电荷和DNA磷酸基作用,使其解链。作用的第二步是本品与铁的复合物导致超氧或羟自由基的生成,引起DNA链断裂。 在体外,博莱平阳对培养的多种癌细胞如肝癌BEL7402、胃癌MG803、鼻咽癌CNE-2、结肠癌HT-29和口腔鳞癌KB均有较强的杀灭作用。在体内,博莱平阳对大鼠皮下接种的瓦克瘤256,小鼠肉瘤180,肉瘤37,肝癌和黑色素瘤都有明显的抑制作用,对小鼠皮下接种的结肠癌SGA73和Lewis肺癌的抗肿瘤作用均强于丝裂霉素和博来霉素A2。 本品为细胞周期非特异性药物,对肌体的免疫功能和造血功能无明显影响。 【药代动力学】 口服无效。需经肌内或静脉注射。注射给药后,在血中消失较快,广泛分布到肝、脾、肾等各组织中,尤以皮肤和肺较多,因该处细胞中酰胺酶活性低,盐酸平阳霉素水解失活少。在其他正常组织则迅速失活。部分药物可透过血脑屏障。血浆蛋白结合率仅1%。连续静脉滴注4~5日,每日30mg,24小时内血药浓度稳定在146ng/ml,一次量静脉注射后初期和终末消除半衰期分别为24分钟及4小时,静脉注射后T1/2相应参数分别为1.3及8.9小时,3岁以下儿童则为54分钟及3小时。主要经肾排泄,24小时内排出50%~80%。不能被透析清除。 【适应症】 适用于头颈部恶性肿瘤、皮肤癌、食道癌、乳腺癌、宫颈癌、外阴癌、阴茎癌、恶性淋巴肿瘤肝癌和坏死性肉芽肿等,局部用药对血管瘤、淋巴管瘤、鼻息肉、银屑病、白癜风、尖锐湿疣、翼状胬肉有显著疗效。 【用法用量】 1. 静脉注射:用生理盐水或葡萄糖溶液等适合静脉用之注射液5~20ml溶解本品4~8mg,作缓慢的静脉内注射。 2. 肌内注射:用生理盐水5ml以下溶解本品4~8mg,作肌肉注射,皮肤癌或头颈癌患者,可在患部周围以低于1mg/ml的浓度注射。 3. 动脉注射:用3~25ml添加有抗血凝剂(如肝素)的生理盐水溶解本品4~8mg,作一次动脉内注射或持续动脉内注射。 4. 成人每次剂量为4~8mg,通常每周给药2~3次。根据患者情况可增加或减少,每日一次到每周一次。显示疗效的剂量一般60~120mg,一个疗程的总剂量为120~240mg。 5. 肿瘤患者,尤其是恶性淋巴肿瘤患者,在初次和第二次给予本品时,应以4mg以下剂量给药,以观察和增强患者耐受能力,当患者无急性反应时,方可增至正常剂量。 6. 肿瘤消失后,应适当追加给药,如每周一次4~8mg静注10次左右。 7. 治疗血管瘤及淋巴管瘤:瘤体内注射本品治疗淋巴管瘤,每次4~8mg,溶入注射用水2~4ml,有囊者尽可能抽净囊内液后注药,间歇期20~30天,5次为一疗程。1个月以下新生儿暂不使用或减量使用。治疗血管瘤,每次注射本品4~8mg,用生理盐水3~5ml稀释,注入瘤体内。注射一次未愈者,间歇7~10天重复注射,药物总量一般不超过70mg。 8. 治疗鼻息肉:取本品8mg,用生理盐水4ml溶解,用6号细长针头行息肉内注射,每个息肉注射2~4ml,即一次注射1~2个息肉。观察15~30分钟有无过敏反应。每周一次,五次为一疗程,一般1~2疗程。 9. 治疗尖锐湿疣:取本品8mg,用生理盐水2ml溶解,随配随用,放在1~5℃冰箱中保存,最多保留3天。每日2次将药液用小毛刷涂于疣体表面,一般12~18日疣体全部消退、局部遗留色素沉着斑、无其他毒副反应发生。 10. 治疗银屑病:本品5mg肌注,隔日一次,10次为一疗程,一般进行二个疗程。对红皮病型银屑病增加剂量至每次8~10mg。对病人使用本品前先肌注5mg(成人)地塞米松(DXM)能有效控制病人的发热反应。 【不良反应】 本品的不良反应主要有发热、胃肠道反应(恶心、呕吐、食欲不振等)、皮肤反应(色素沉着、角化增厚、皮炎、皮疹等)、脱发、肢端麻痛和口腔炎症等。肺症状(肺炎样病变或肺纤维化)出现率低于博来霉素A2。 【禁忌症】 (1)对博莱霉素类抗生素有过敏史的患者禁用。 (2)对有肺、肝、肾功能障碍的患者慎用。 【注意事项】 为预防由于个人体质差异给药后出现发热、过敏现象,给药前应注意: (1)首次使用本品的病人,应先肌注1/3量本品,观察60分钟无过敏反应后,再按正常剂量给药。 (2)用本品前1小时先肌注地塞米松(DXM)5mg(成人)或者口服50mg消炎痛(成人)和5mg地塞米松,临床验证可有效控制本品的发热反应。 (3)病人如出现皮疹等过敏症状时应停止给药,停药后症状可自然消失。 (4)病人如出现咳嗽、咳痰、呼吸困难等肺炎样症状,同时胸部X-光片出现异常,应停止给药,并给予甾体激素和适当的抗生素。 (5)偶尔出现休克样症状(血压低下、发冷、发热、喘鸣、意识模糊等),应立即停止给药,对症处理。 (6)局部用药的用法用量供临床医师参考。 (7)需按医师处方,指示用药。 【孕妇与哺乳期妇女用药】 应谨慎给药。特别是妊辰初期的3个月。 【药物相互作用】 本品可引起肺纤维化,不宜用于肺部放射治疗患者。注射本品前先服消炎痛50mg可减轻发热反应。 【规格】 以盐酸平阳霉素计8mg/瓶/盒 【贮藏】 密封,在凉暗干燥处保存。 【有效期】 二年半 【批准文号】 国药准字H23021807 【生产企业】 哈尔滨莱博通药业有限公司

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