在售 哈乐(盐酸坦索罗辛缓释胶囊)0.2mg*10粒

【药品名称】
通用名称：盐酸坦索罗辛缓释胶囊
商品名称：哈乐
英文名：Tamsulsosin Hydrochloride Capsules
汉语拼音：Hale

【成分】
盐酸坦素罗辛

【药理作用】
本品为坦素罗辛盐酸盐，属肾上腺素α1受体亚型α1A的阻断剂，其对α1受体的亲和力较α2受体强5400～24000倍。由于尿道、膀胱颈部及前列腺存在的α1受体主要为α1A受体，故本品对尿道、膀胱颈及前列腺平滑肌就具有高选择性阻断作用。本品抑制尿道内压上升的能力是抑制血管舒张压上升能力的13倍，因此本品可减少服药后发生直立性低血压的机率。本品可改善排尿障碍，实践证明本品可降低尿道内压曲线中的前列腺部压力，而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线则无影响。

【适应症】
用于治疗前列腺增生所致的异常排尿症状，如尿频、夜尿增多、排尿困难等。由于本品是通过改善尿道、膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能而达到治疗目的，并非缩小增生腺体，故适用于轻、中度患者及未导致严重排尿障碍者，如已发生严重尿潴留时不应单独服用本品。

【用法用量】?成人每日一次，每次1粒(0.2mg)，饭后口服。根据年龄、症状的不同可适当增减。

【不良反应】
（1）精神神经系统：偶见头晕、蹒跚感等症状。
（2）循环系统：偶见血压下降、体位性低血压、心率加快、心悸等。
（3）过敏反应：偶尔可出现瘙痒、皮疹、荨麻疹，出现这种症状时应停止服药。
（4）消化系统：偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振、腹泻、便秘、吞咽困难等。
（5）肝功能：偶见GOT、GPT、LDH升高。
（6）手术中虹膜松弛综合症：有报道，对于正在服用或服用过α1受体拮抗剂的患者，有出现由于α1受体拮抗作用引起手术中虹膜松弛综合症（Intraoperative Floppy Iris Syndrome）的现象。眼科医生在进行白内障手术时要注意手术中虹膜松弛综合症的发生。
（7）其他：偶见鼻塞、浮肿、倦怠感、阴茎异常勃起症等。

【禁忌】
对本品过敏者禁用。

【注意事项】
1.排除前列腺癌诊断之后者可使用本品。
2.合用降压药时应密切注意血压变化。
3.注意不要嚼碎胶囊内的颗粒。
4.体位性低血压患者和肾功能不全患者慎重使用。
5.(详见包装内部说明书)

【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。

【老人用药】
因高龄者中常伴有肾功能低下者，这种情况下应充分注意观察患者服药的状况，如得不到期待的效果，不应继续增量，而应改用其它适当的处置方法。

【儿童用药】
儿童禁用

【药物相互作用】
1.本品与其它肾上腺能阻滞剂合用可能影响其药代和药效动力学，建议二者不要合用。
2.西米替丁增加本品吸收并减少本品清除。合用时慎重，尤其本品剂量超过0.4mg时。

【药理毒理】
本品属治疗良性前列腺增生症（BPH）用药，为选择性α1肾上腺素受体阻断剂，其主要作用机理是选择性地阻断前列腺中的α1A肾上腺素受体，松弛前列腺平滑肌，从而改善良性前列腺增生症所致的排尿困难等症状。

【药代动力学】
吸收、分布、消除：本品成人一次口服0.2mg时，6.8小时后血药浓度达到高峰，半衰期为10.0小时，其AUC0～∞与普通制剂几乎相等，因此是生物利用度没有降低的缓释制剂。连续口服，血药浓度可在第4天达到稳定状态

【贮藏】
在阴凉处，密封保存。

【有效期】
36个月

【执行标准】
WS1-（X-333）-2003Z

【规格】
0.2mg

【批准文号】
国药准字H20000681

【生产企业】
安斯泰来制药(中国)有限公司
【功能主治】
本品适用于前列腺增生症引起的排尿障碍。