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哈乐(盐酸坦索罗辛缓释胶囊)

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用于治疗前列腺增生所致的异常排尿症状
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通 用 名:
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
生产厂家:
安斯泰来制药(中国)有限公司
批准文号:
国药准字H20000681
规格:
0.2mg*10粒
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【药品名称】
通用名称:盐酸坦索罗辛缓释胶囊
商品名称:哈乐
英文名:Tamsulsosin Hydrochloride Capsules
汉语拼音:Hale

【成分】
盐酸坦素罗辛

【药理作用】
本品为坦素罗辛盐酸盐,属肾上腺素α1受体亚型α1A的阻断剂,其对α1受体的亲和力较α2受体强5400~24000倍。由于尿道、膀胱颈部及前列腺存在的α1受体主要为α1A受体,故本品对尿道、膀胱颈及前列腺平滑肌就具有高选择性阻断作用。本品抑制尿道内压上升的能力是抑制血管舒张压上升能力的13倍,因此本品可减少服药后发生直立性低血压的机率。本品可改善排尿障碍,实践证明本品可降低尿道内压曲线中的前列腺部压力,而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线则无影响。

【适应症】
用于治疗前列腺增生所致的异常排尿症状,如尿频、夜尿增多、排尿困难等。由于本品是通过改善尿道、膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能而达到治疗目的,并非缩小增生腺体,故适用于轻、中度患者及未导致严重排尿障碍者,如已发生严重尿潴留时不应单独服用本品。

【用法用量】
成人每日一次,每次0.2mg,饭后口服。根据年龄、症状的不同可适当增减。

【不良反应】
(1)精神神经系统:偶见头晕、蹒跚感等症状。
(2)循环系统:偶见血压下降、体位性低血压、心率加快、心悸等。
(3)过敏反应:偶尔可出现瘙痒、皮疹、荨麻疹,出现这种症状时应停止服药。
(4)消化系统:偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振、腹泻、便秘、吞咽困难等。
(5)肝功能:偶见GOT、GPT、LDH升高。
(6)手术中虹膜松弛综合症:有报道,对于正在服用或服用过α1受体拮抗剂的患者,有出现由于α1受体拮抗作用引起手术中虹膜松弛综合症(Intraoperative Floppy Iris Syndrome)的现象。眼科医生在进行白内障手术时要注意手术中虹膜松弛综合症的发生。
(7)其他:偶见鼻塞、浮肿、倦怠感、阴茎异常勃起症等。

【禁忌】
对本品过敏者禁用。

【注意事项】
1.排除前列腺癌诊断之后者可使用本品。
2.合用降压药时应密切注意血压变化。
3.注意不要嚼碎胶囊内的颗粒。
4.体位性低血压患者和肾功能不全患者慎重使用。
5.(详见包装内部说明书)

【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。

【老人用药】
因高龄者中常伴有肾功能低下者,这种情况下应充分注意观察患者服药的状况,如得不到期待的效果,不应继续增量,而应改用其它适当的处置方法。

【儿童用药】
儿童禁用

【药物相互作用】
1.本品与其它肾上腺能阻滞剂合用可能影响其药代和药效动力学,建议二者不要合用。
2.西米替丁增加本品吸收并减少本品清除。合用时慎重,尤其本品剂量超过0.4mg时。

【药理毒理】
本品属治疗良性前列腺增生症(BPH)用药,为选择性α1肾上腺素受体阻断剂,其主要作用机理是选择性地阻断前列腺中的α1A肾上腺素受体,松弛前列腺平滑肌,从而改善良性前列腺增生症所致的排尿困难等症状。

【药代动力学】
吸收、分布、消除:本品成人一次口服0.2mg时,6.8小时后血药浓度达到高峰,半衰期为10.0小时,其AUC0~∞与普通制剂几乎相等,因此是生物利用度没有降低的缓释制剂。连续口服,血药浓度可在第4天达到稳定状态

【贮藏】
在阴凉处,密封保存。

【有效期】
36个月

【执行标准】
WS1-(X-333)-2003Z

【规格】
0.2mg

【批准文号】
国药准字H20000681

【生产企业】
安斯泰来制药(中国)有限公司
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