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杜密克(乳果糖口服溶液)

在售
用于治疗高血氨症及由血氨升高引起的疾病;慢性功能性便秘。
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通 用 名:
乳果糖口服溶液
生产厂家:
Abbott Biologicals B.V.
批准文号:
注册证号H20171057
规格:
15ml*6袋
数量:
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【药品名称】
通用名称:乳果糖口服溶液
商品名称:杜密克
英文名称:Lactulose Oral Solution
汉语拼音:Ruguotang Koufu Rongye

【成份】
本品主要成分为乳果糖,化学名称为4-O-β-D 吡喃半乳糖基-D -呋喃果糖。

【性状】
本品为无色至淡棕黄色澄明粘稠液体,微显乳光。

【适应症】
-慢性或习惯性便秘,调节结肠的生理节律
-肝性脑病(PSE),用于治疗和语法肝昏迷或昏迷前状态

【规格】
1.15ml;10g(以乳果糖汁)
2.200ml;133.4g(以乳果糖汁)

【用法用量】
便秘及临床需要维持软便的情况 :每日剂量可根据个人需要进行调节,下面的推荐剂量可作为参考。
成人起始剂量30-45 mL/日,维持剂量15-25 mL/日 ;
7-14岁儿童 :起始剂量15 mL/日,维持剂量10 mL/日 ;
3-6岁儿童 :起始剂量5-10 mL/日,维持剂量5-10 mL/日 ;
婴儿 :起始剂量5 mL/日,维持剂量5 mL/日。
治疗几天后,可根据患者情况酌减剂量。本品宜在早餐时1次服用。根据乳果糖的作用机制,1至2天可取得临床效果。如2天后仍未有明显效果,可考虑加量。
肝昏迷及昏迷前期 起始剂量 :30-50 mL,每日3次。维持剂量 :应调至每日最多2-3次软便,大便pH值5.0-5.5。

【不良反应】
治疗起始几天可能会有腹胀,通常继续治疗即可消失,当剂量高于推荐治疗剂量时,可能会出现腹痛和腹泻,此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用(通常仅见于肝性脑病的治疗),患者可能会因腹泻出现电解质紊乱。

【禁忌】
半乳糖血症 ;肠梗阻、急腹痛及其他导泻剂同时使用 ;对乳果糖及其成分过敏者。

【注意事项】
如果在治疗2、3天后,便秘症状无改善或反复出现,请查找原因并进行适当处理。
本品如用于半乳糖血症患者或乳糖酶缺乏症患者,需注意本品中相关糖的含量 :每15毫升中最多含1.7克半乳糖和1克乳糖。
本品在便秘治疗剂量下,不会对糖尿病患者带来任何问题。用于治疗肝昏迷或昏迷前期的杜密克剂量较高,糖尿病患者应慎用。
本品在治疗剂量下对驾驶和机械操作无影响。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
据现有资料,推荐剂量的本品可用于妊娠期和哺乳期。

【药物相互作用】
尚不明确。

【药物过量】
尚无过量反应报告,若剂量过高,可能出现腹痛或腹泻,停药即可。


【药理作用】
乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成低分子量有机酸,导致肠道内pH值下降,并通过渗透作用增加结肠内容量。上述作用刺激结肠蠕动,保持大便通畅,缓解便秘,同时恢复结肠的生理节律。 在肝性脑病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期,上述作用促进肠道嗜酸菌(如乳酸杆菌)的生长,抑制蛋白分解菌 ;促进肠内容物的酸化从而使氨转变成离子状态 ;降低结肠pH值并发挥渗透效应导泻 ;刺激细菌利用氨进行蛋白合成,改善氨代谢。在上述过程中,尽管不能仅以高氨血症解释肝性脑病的神经精神症状,但以氨为代表的含氨物质起着重要作用。

【药代动力学】
乳果糖口服后几乎不被吸收,可以原型到达结肠,继而被肠道菌群分解代谢。在25-50克(40-75毫升)剂量下,可完全代谢 ;超过该剂量时,则部分以原型排出。

【用药须知】
本品可导致结肠pH值下降,故可能引致结肠pH值依赖性药物的失活(如5-ASA)。

【贮藏】
避光,10-25°C保存。不可冰冻。

【包装】
200ml规格:高密度聚乙烯瓶装。
15ml:聚乙烯铝袋装。

【有效期】
36个月

【批准文号】
注册证号H20171057

【生产企业】
企业名称:Abbott Biologicals B.V.
生产地址:Veerweg 12, 8121 AA OLST,The Netherlands
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