在售 杜密克(乳果糖口服溶液)667mg/ml*15ml*6袋

【药品名称】
通用名称：乳果糖口服溶液
商品名称：杜密克
英文名称：Lactulose Oral Solution
汉语拼音：Ruguotang Koufu Rongye

【成份】
本品主要成分为乳果糖，化学名称为4-O-β-D 吡喃半乳糖基-D -呋喃果糖。

【性状】
本品为无色至淡棕黄色澄明粘稠液体，微显乳光。

【适应症】
-慢性或习惯性便秘，调节结肠的生理节律
-肝性脑病（PSE），用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态

【规格】
1.15ml；10g（以乳果糖汁）
2.200ml；133.4g（以乳果糖汁）

【用法用量】
便秘及临床需要维持软便的情况 ：每日剂量可根据个人需要进行调节，下面的推荐剂量可作为参考。
成人起始剂量30-45 mL/日，维持剂量15-25 mL/日 ；
7-14岁儿童 ：起始剂量15 mL/日，维持剂量10 mL/日 ；
3-6岁儿童 ：起始剂量5-10 mL/日，维持剂量5-10 mL/日 ；
婴儿 ：起始剂量5 mL/日，维持剂量5 mL/日。
治疗几天后，可根据患者情况酌减剂量。本品宜在早餐时1次服用。根据乳果糖的作用机制，1至2天可取得临床效果。如2天后仍未有明显效果，可考虑加量。
肝昏迷及昏迷前期 起始剂量 ：30-50 mL，每日3次。维持剂量 ：应调至每日最多2-3次软便，大便pH值5.0-5.5。

【不良反应】
治疗起始几天可能会有腹胀，通常继续治疗即可消失，当剂量高于推荐治疗剂量时，可能会出现腹痛和腹泻，此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用（通常仅见于肝性脑病的治疗），患者可能会因腹泻出现电解质紊乱。

【禁忌】
半乳糖血症 ；肠梗阻、急腹痛及其他导泻剂同时使用 ；对乳果糖及其成分过敏者。

【注意事项】
如果在治疗2、3天后，便秘症状无改善或反复出现，请查找原因并进行适当处理。
本品如用于半乳糖血症患者或乳糖酶缺乏症患者，需注意本品中相关糖的含量 ：每15毫升中最多含1.7克半乳糖和1克乳糖。
本品在便秘治疗剂量下，不会对糖尿病患者带来任何问题。用于治疗肝昏迷或昏迷前期的杜密克剂量较高，糖尿病患者应慎用。
本品在治疗剂量下对驾驶和机械操作无影响。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
据现有资料，推荐剂量的本品可用于妊娠期和哺乳期。

【药物相互作用】
尚不明确。

【药物过量】
尚无过量反应报告，若剂量过高，可能出现腹痛或腹泻，停药即可。


【药理作用】
乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成低分子量有机酸，导致肠道内pH值下降，并通过渗透作用增加结肠内容量。上述作用刺激结肠蠕动，保持大便通畅，缓解便秘，同时恢复结肠的生理节律。 在肝性脑病（PSE）、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促进肠道嗜酸菌（如乳酸杆菌）的生长，抑制蛋白分解菌 ；促进肠内容物的酸化从而使氨转变成离子状态 ；降低结肠pH值并发挥渗透效应导泻 ；刺激细菌利用氨进行蛋白合成，改善氨代谢。在上述过程中，尽管不能仅以高氨血症解释肝性脑病的神经精神症状，但以氨为代表的含氨物质起着重要作用。

【药代动力学】
乳果糖口服后几乎不被吸收，可以原型到达结肠，继而被肠道菌群分解代谢。在25-50克（40-75毫升）剂量下，可完全代谢 ；超过该剂量时，则部分以原型排出。

【用药须知】
本品可导致结肠pH值下降，故可能引致结肠pH值依赖性药物的失活（如5-ASA）。

【贮藏】
避光，10-25°C保存。不可冰冻。

【包装】
200ml规格：高密度聚乙烯瓶装。
15ml：聚乙烯铝袋装。

【有效期】
36个月

【批准文号】
国药准字HJ20171057

【生产企业】
企业名称：Abbott Biologicals B.V.
生产地址：Veerweg 12, 8121 AA OLST,The Netherlands