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那他霉素滴眼液

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适用于对那他霉素敏感的微生物引起的睑炎、结膜炎和角膜炎,包括腐皮镰刀菌性角膜炎。
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活  动:
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通 用 名:
那他霉素滴眼液
生产厂家:
华北制药股份有限公司
批准文号:
国药准字H20083293
规格:
5ml:250mg
数量:
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【药品名称】
通用名称:那他霉素滴眼液
英文名称:Natamycin Eye Drops
汉语拼音:Natameisu Diyanye

【成份】
本品主要成份为那他霉素,其化学名称为:22-[(3-氨基-3,6-二脱氧-β-D-吡喃甘露糖基)氧基]-1,3,26-三羟基-12- 甲基-10-氧-6,11,28-三氧杂环[22.3.1.05,7]二十八烷基-8,14,16,18,20-五烯-25-羧酸。
化学结构式:

分子式:C33H47NO13
分子量:665.72

【性状】
本品为乳白色混悬液。

【适应症】
适用于对本品敏感的微生物引起的睑炎、结膜炎和角膜炎,包括腐皮镰刀菌性角膜炎。

【规格】
5ml:250mg;10ml:500mg

【用法用量】
使用前充分摇均。应用那他霉素滴眼液治疗真菌性角膜炎的最佳起始剂量为每次1滴,每1~2小时1次,滴入结膜囊内。3~4天后改为每次1滴,每天6~8次。治疗通常持续14~21天,或者一直持续到活动性真菌性角膜炎消退。大多数病例,每隔4~7天逐渐减少药物使用剂量,对确保消除病原体的复制是非常有必要的。治疗真菌性睑炎和结膜炎初始剂量可以小一些,每次1滴,每天4~6次。

【不良反应】
据报道出现过一例球结膜水肿和充血的病例,考虑为过敏引起的。

【禁忌】
对本品有过敏史的患者禁用。

【注意事项】
1. 如同其他类型的化脓性角膜炎那样,应根据临床诊断,涂片和角膜刮片培养等实验室检查,以及对药物的反应来确定真菌性角膜炎开始及持续治疗的时间。如有可能,应当在体外确定那他霉素抗有关真菌的活性。单独使用那他霉素治疗真菌性眼内炎的有效性尚未确定。
2.只限于眼部滴用,不能用于注射。
3.使用本品7~10天后,若角膜炎没有好转,则提示引起感染的微生物对那他霉素不敏感。应根据临床再次检查和其他实验室检查结果决定是否继续治疗。
4. 定时将本品涂于上皮溃疡或滴于穹窿部。
5. 由于使用本品的病例有限,可能出现我们现在尚未观察到的不良反应。因此,建议使用本品的患者至少每周检查两次。如有可疑的药物毒性反应发生,应立即停止使用。
6.患者须知:勿触及药瓶瓶口,以防药液污染。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于本品尚未有生殖毒性方面的试验数据,也不清楚本品是否通过乳汁分泌,因此,孕妇和哺乳期妇女应慎用。

【儿童用药】
对儿童的疗效及安全性,尚未完全清楚。

【老年用药】
尚不明确。

【药物相互作用】
尚不明确。

【药物过量】
尚不明确。

【药理毒理】
那他霉素是一种从纳塔尔链霉菌中提取的四烯多烯类抗生素。在体外具有抗多种酵母菌和丝状真菌,包括念珠菌、曲霉菌、头孢子菌、镰刀霉菌和青霉菌的作用。其作用机制是通过药物分子与真菌细胞膜中的固醇部分分子结合,形成多烯固醇复合物,改变细胞膜的渗透性,使真菌细胞内的基本细胞成分衰竭。虽然这种抗真菌作用与药物剂量相关,但那他霉素仍是作用明显的杀真菌剂。那他霉素在体外对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌没有作用。局部应用那他霉素可以在角膜基质层内达到有效浓度,但在眼内液中却不能达到,局部滴用5%那他霉素不可能全身吸收。如同其它多烯烃类抗生素,通过胃肠道吸收该药的量非常微小。兔滴用那他霉素的研究结果表明,房水或血清中检测不到该药物,但测量的敏感度不超过2mg/ml。
致癌、致突变及生殖毒性:尚无长期评价那他霉素对动物的致癌、致突变及生殖毒性方面的资料。

【药代动力学】
尚不明确。

【贮藏】
遮光,密闭保存。

【包装】
1支/盒。

【有效期】
18个月

【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准YBH04462008

【批准文号】
5ml:250mg 国药准字H20083293
10ml:500mg 国药准字H20083292

【生产企业】
企业名称:华北制药股份有限公司
生产地址:石家庄经济技术开发区海南路115号

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