在售 汉防己甲素片20mg*6片

【药品名称】
通用名称：汉防己甲素片
汉语拼音：Hanfangjijiasu Pian

【成份】
本品主要成份为汉防己甲素。
分子式：C38H47N2O6
分子量：622.72

【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄色。

【适应症】
用于风湿痛、关节痛、神经痛。与小剂量放射合并用于癌症；
亦用于单纯硅肺Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及各期煤硅肺。

【规格】
20mg

【用法用量】
口服。抗风湿及镇痛：每次20mg～40mg，一日3次。 抗肺癌：每次40mg～60mg， 一日3次。 抗硅肺：每次60mg～100mg，一日3次，服用6天，停药1天，疗程3个月。

【不良反应】
部分患者服药后会有轻度嗜睡、乏力、恶心、上腹部不适，长期口服可能会引起面部色素沉着。

【禁忌】
1.肝、肾等脏器发生器质性病变患者禁用。
2.孕妇禁用。
3.对本品过敏者禁用。

【注意事项】
服药期间每3个月复查肝功能、心电图等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
能引起小鼠精子畸形率及微核率增高，有致突变作用，孕妇禁用。

【儿童用药】
尚不明确。

【老年用药】
尚不明确。

【药物相互作用】
1.能减轻化疗药物引起的消化道反应与肢体麻木症状，并对化疗引起的血红蛋白与白细胞的损害有保护作用。
2.使口服环孢素A后的最高血药浓度（Cmax）增高。

【药物过量】
尚不明确。

【药理毒理】
1、药理
本品通过降低过氧化物释放和吞噬细胞的活性而起到镇痛作用；还能通过抑制肿瘤耐药细胞表面P-糖蛋白的过度表达功能，增加化疗药物在肿瘤细胞内的积聚，增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。 汉防己甲素可使硅肺胶原纤维松散、降解，脂类减少，微管结构消失、解聚，前胶原转化受阻，在间隙内出现新的细胞。
2.毒理
本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射时为1000mg/㎏～1200 mg/㎏；小鼠腹腔注射时为700mg/㎏～800 mg/㎏；家兔注射时为40mg/㎏～42 mg/㎏。汉防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，对姐妹染色单体交换频率影响不大。

【药代动力学】
本品吸收后，主要分布于肝、肺、肾脏等组织器官。体内代谢成二室模型，大部分以原形存在，少部分代谢转化为汉甲素-N-氧化物异构体和N-2-去甲基汉防己甲素体内半衰期t为90分钟，清除率（CL）为38.6L/kg/h。

【贮藏】
遮光，密封保存。

【包装】
聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片和药用铝箔 6片/板*1板/盒。

【有效期】
暂定24个月

【执行标准】
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第八册WS-10001-(HD-0700)-2002

【批准文号】
国药准字H20063332

【生产企业】
企业名称：广西大海阳光药业有限公司
生产地址：广西东盟经济开发区上平路1号