在售 罗丹(奥美拉唑肠溶胶囊)20mg*14粒

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称：奥美拉唑肠溶胶囊
英文名称：Omeprazole Enteric-coated Capsules
汉语拼音：Aomeilazuo Changrong Jiaonang
分子式：C17H19N3O3S
分子量：345.41

【成份】
本品主要成份为奥美拉唑，其化学名称为5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑。

【性状】
本品为胶囊，内容物为白色或类白色肠溶颗粒。

【药理毒理】
质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃粘膜壁细胞的分 泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H -K -ATP酶（又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

【药代动力学】
口服本品后，经小肠吸收，1小时内起效，0.5～3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上，可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35％，多剂量可增至约60％，血浆蛋白结合率为95％～96％，血浆半衰期为0.5～1小时，慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢，代谢物的80％经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

【适应症】
适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾氏综合征(胃泌素瘤)

【用法用量】
口服，不可咀嚼。
（1）消化性溃疡：一次20mg(一次1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4～8周，十二指肠溃疡疗程通常2～4周。
（2）反流性食管炎：一次20～60mg(一次1～3粒)，一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4～8周。
（3）卓-艾氏综合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg(1～6粒)， 若一日总剂量需超过80mg(4粒)时，应分为两次服用。

【不良反应】
本品耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘，偶见血清氨基转移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等，上述不良反应通常较轻，可自动消失。长期治疗，在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

【禁忌】
对本品过敏者、严重肾功能不全者禁用。

【注意事项】
（1）治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用本品治疗可减轻其症状，从而延误治疗。
（2）肝肾功能不全者慎用。
（3）本品为肠溶胶囊，服用时请注意不要嚼碎，以防止药物颗粒过早在胃内释放而影响疗效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
虽然动物实验表明，本品无胎儿毒性或致畸作用，但对孕妇一般不用，对哺乳期妇女也应慎用。

【儿童用药】
尚无儿童用药经验，不推荐儿童使用。

【药物相互作用】
本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除，如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等，当本品和上述药物一起使用时，应减少后者用量。

【规格】
20mg

【贮藏】
遮光，密封，在干燥处保存。

【包装】
塑料瓶，14粒/瓶。

【有效期】
二年。

【批准文号】
国药准字H20033444

【生产企业】
企业名称：山东罗欣药业股份有限公司