恩必普临床研究效果怎么样
导读:恩必普临床研究效果怎么样?Ⅱ期临研究:采用随机、双盲、安慰剂对照方法,进一步分析发现丁苯酞组受试者治疗前、治疗后第11天、第21天的神经功能和生活能力的改善。
恩必普临床研究效果怎么样?脑血管疾病已经成为威胁人类健康的一大疾病。对于缺血性脑中卒等疾病的盒子里患者可以服用恩必普等药物,该药物在初次服用的时候,一定要注意用药的方法,最好是在医生的指导监督下服用药物。
恩必普临床研究效果怎么样?
恩必普临床研究效果还是不错的,Ⅱ期临研究:采用随机、双盲、安慰剂对照方法,选择首次发病、时间在72小时以内的急性中度(神经功能缺失评分16~30分)颈内动脉系统脑梗塞患者,以复方丹参注射液作为基础用药连续14天,丁苯酞软胶囊或空白软胶囊0.2g/次,4次/天,连续20天,治疗期间禁用其他治疗急性脑梗塞药物,共完成有效病例190例,丁苯酞组91例,对照组99例,丁苯酞组总(神经功能缺损评分减少≥46%)为70.3%,对照组总为40.4%;对两组受试者在神经功能改善和生活能力改善两个方面进行统计后显示,两组具有显著性差异(P<0.005)。进一步分析发现丁苯酞组受试者治疗前、治疗后第11天、第21天的神经功能和生活能力的改善,组内比较均有统计学意义(P<0.005)。
Ⅲ期临床研究:Ⅲ期临床试验采用了多中心开放试验,受试者的选择和治疗方法同Ⅱ期临床研究,丁苯酞组共完成研究有效病例282例,丁苯酞组总为73.2%,受试者治疗前、治疗后第11天、第21天的神经功能和生活能力的改善,组内比较均有统计学意义(P<0.005)。
Ⅳ期临床研究
(1) 多中心随机对照开放试验,受试者为中度脑卒中患者,随机为2次/日和3次/日两组,0.2g/次,两组分别收集到有效病例305例和1147例,2次/日和3次/日用药组分别为78.4%和78.2%。两组受试者治疗后第11天、第21天的NIHSS和Barthel Index(BI)评分明显优于治疗前(P<0.001),治疗后第21天的BI评分3次/日组优于2次/日组(P<0.05)。未在同一试验中与每次200mg,一日4次的方案进行疗效的比较。
(2) 多中心开放试验,丁苯酞软胶囊分别合并纤维蛋白溶解药(如降纤酶),抗凝类药(如低分子肝素),抗血小板聚集类药(如阿司匹林)使用时,未见新的不良反应。
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