扶他林(双氯芬酸钠肠溶片)25mg*30片

【药品名称】 商品名：扶他林 通用名：双氯芬酸钠肠溶片 英文通用名：Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets 汉语拼音：Shuanglufensuanna Changrongpian 本品主要成份及其化学名称为： 本品主要成分为双氯芬酸钠 (C14H10Cl2NNa02)。其化学名为2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠。 【性状】 本品为肠溶薄膜包衣片,25mg片为黄色。 【适应症】 1.炎性和退行性风湿病：类风湿性关节炎、青少年型类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节病和脊椎关节炎、脊椎痛性综合症。 2.非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。 3.痛风急性发作。 4.急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、牙痛、头痛等；妇科中出现的疼痛或炎症，例如：原发性痛经或附件炎。 5.对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药，例如：咽扁桃体炎，耳炎。原发疾病可根据一般治疗原则给予适当的治疗。 6.对成人和儿童的发热有解热作用。 【用法用量】用量

作为常规推荐，剂量应根据个体不同作出调整，并在尽可能短的时间间隔内给予最小有效量。药片应完整吞服，以液体送下，不可分割或咀嚼。宜于饭前服用。

成人

作为常规，最初每日剂量为 100-150 mg(4 片至 6 片)。对轻度病人或需长期治疗的病人，每日剂量为 75-100 mg(3 片至 4 片)。通常将每日剂量分 2-3 次服用。为了减少夜间疼痛和晨僵发生，日间可用片剂治疗，同时睡前使用栓剂作为辅助（每日剂量最高不超过 150 mg)。

对原发性痛经，通常每日剂量需随个体调整，一般为 50-【不良反应】 不良反应发生率：常见>1O％；偶见1-1O％；罕见0.001-1％；个例<0.001％。 胃肠道： 偶见：上腹疼痛，其他的胃肠道症状，例如恶心、呕吐、腹泻、腹部痉挛、一消化不良、涨气和厌食。 罕见：胃肠道出血、呕血、黑便、伴有或不伴有出血或穿孔的胃或肠道溃疡、便血。 个例：低位肠功能紊乱(如非特异性出血性结肠炎，使溃疡性结肠炎的病情加重或科隆氏病)、口疮性口炎、舌炎、食道损伤、便秘。膈样肠狭窄。胰腺炎。 中枢(外周)神经系统： 偶见：头痛、头晕、晕眩。 罕见：乏力。 个例：感觉障碍(感觉异常、记忆障碍，定向障碍)，视觉障碍(视觉模糊、复视)、听力损害、耳鸣、失眠，烦燥、，惊厥、抑郁、焦虑、恶梦、震颤，精神反应，味觉障碍，非感染性脑膜炎。 皮肤： 偶见：皮疹 罕见：荨麻疹 个例：疱疹、湿疹、多形性红斑、Stevens-Johnson综合征、LyelI氏综台征(急性毒性表皮松解)、红皮病(表皮脱落性皮炎)、脱发、光敏反应、紫癜(过敏性紫癜)。 肾： 个例：急性肾功能不全、血尿、蛋白尿、间质性肾炎、肾病综合征、肾乳头坏死，水肿。 肝： 偶见：血清转氨酶增高(SGOT，SGPT)。 罕见：黄疸性及非黄疸性肝炎。 个例：暴发性肝炎。 血液： 个例：血小板减少、白细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血、再生障碍性贫血。 过敏反应： 罕见：过敏性反应如：支气管痉挛、全身性过敏或过敏样反应(包括低血压)。 个例：脉管炎，肺炎。 心血管系统： 个例：充血性心力衰竭、心悸、胸疼、高血压。 【禁 忌】 胃或肠道溃疡及已知对本品活性物质过敏者。 与其它非甾体抗炎药一样，本品不适用于那些曾因服乙酰水杨酸或其它含有前列腺素合成酶抑制剂的药物而诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者。 必须对胃肠功能紊乱，有胃或肠道溃疡病史，溃疡性结肠炎，克隆氏病以及肝功能不全的患者进行准确的诊断和严密的医疗监测。 在治疗的任何时候，对于老年人，胃肠道出血，胃溃疡和穿孔能导致更严重的后果；没有病史或先兆症状的人也可能出现上述情况。 【规 格】25mg*30片 【批准文号】国药准字H11021640 【生产厂家】北京诺华制药有限公司
【功能主治】
①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状； ②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等； ③急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等； ④对成人和儿童的发热有解热作用。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。
【药物互相作用】
（1）饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 （2）与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。 （3）与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 （4）与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。 （5）与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。 （6）本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。 （7）本品可增强抗糖尿病药（包括口服降糖药）的作用。 （8）本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 （9）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。 （10）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。 （11）本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高。 （12）与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。 （13）阿司匹林可降低本品的生物利用度。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【注意事项】
1、有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。 2、本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。