在售 泰普罗斯(他氟前列素滴眼液)2.5ml:37.5μg( 0.0015％)*1支

【药品名称】
通用名称：他氟前列素滴眼液
商品名称：泰普罗斯
英文名称：Tafluprost Eye Drops
汉语拼音：TaFuQianLieSuDiYanYe

【成份】
1ml中含他氟前列素0.015mg。

【性状】
本品为无色的澄明液体。

【适应症】
用于降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压。

【规格】
2.5ml:37.5μg( 0.0015％)

【用法用量】
每日1次，每次1滴，滴于患眼。

【不良反应】
眼部不良反应报道在这些临床研究中发生率为2％≥包括眼刺痛/刺激（7％），眼部瘙痒包括过敏性结膜炎（5％），白内障（3％），干眼（3％），眼痛（3％），（2％）睫毛变黑，睫毛生长（2％），视力模糊（2％）。
非眼部不良反应报道在他氟前列素滴眼液0.0015％治疗的患者，在这些临床研究2％–6％发生头痛（6％），（4％）普通感冒，咳嗽（3％）、尿路感染（2％）。

【禁忌】
对本品任何成份有既往过敏史禁用。

【注意事项】
1、慎重用药（下述患者须慎重用药）
1）无晶状体眼或人工晶状体植入的患者[据报道同类药物会引起宝货黄斑囊样水肿在内的黄斑水肿及其引起的视力下降]
2）支气管哮喘患者或有既往史的患者[可能加重或诱发哮喘发作]
3）眼内炎（虹膜炎、葡萄膜炎）患者[据报道同类药物会引起眼压上升]
4）孕妇、产妇、哺乳期妇女[见（孕妇及哺乳期妇女用药）项]
2、重要的基本注意事项
1）使用本品可引起因虹膜盒眼睑处的色素沉着（黑色素的增加）而产生颜色变化，或眼周围毛发增多。此变化随着持续用药而逐渐产生，用药终止后停止。据报道停止用药后，眼睑处的颜色变化及眼周围毛发增多症状可能会逐渐消失或者减轻，但是虹膜处的颜色变化不会消失。对于混合色虹膜患者会出现虹膜颜色的变化，暗褐色的单色虹膜患者（日本人较多）也会发生虹膜颜色的变化。特别是单眼用药时，可能会发生左右眼虹膜颜色的差异。对于这些体征变化由于没有足够的长期数据，所以要对患者进行定期检查、充分观察。用药时，应对患者充分说明这些体征变化，并且为了预防或减轻眼睑处的颜色变化、眼附近毛发增多，应指导患者每次用药时将残留在眼睑皮肤等处的液体擦拭干净或是洗脸。
2）使用本品时可引起角膜上皮破损（表层点状角膜炎、丝状角膜炎、角膜糜烂），所以当有刺痛、眼痒、眼痛等持续性自觉症状时，患者应立即就诊。
3）本品对闭角型青光眼患者无使用经验。
4、本品滴眼后可能会出现暂时性视物模糊，所以症状恢复前应注意不要从事机械操作及驾车等工作。
3、使用注意事项
1）用药途径：仅用于滴眼。
2、用药时：应指导患者以下几点注意事项。
（1）为防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼睛。
（2）滴眼时若药液溅到眼睑皮肤等处时，应立刻擦去，或是洗脸。
（3）在联合使用其他滴眼液时，用药间隔至少5分钟以上。
（4）因本品中含有苯扎氯铵可引起隐形眼镜变色，佩戴隐形眼镜时，滴眼前应取出镜片，滴眼15分钟后再佩戴。
（5）开封后，请在28天内使用。

【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】
降眼压效果
当他氟前列素眼用溶液的0.00002〜0.005％滴入单个猴，观察到依赖浓度的眼压降低作用，相较于在0.0005％以上的浓度的碱滴眼剂组这种效果是显著。同样，当为0.001％至0.005％的他氟前列素眼用溶液被重复每日滴眼一次持续5天的猴中，所有持续眼的期间稳定降眼压下降在剂量的效应的衰减没有观察到。
作用机序
数据完整普罗斯特羧酸衍生物这是一种活性代谢产物，显示出高亲和性前列腺素FP受体（文=0.40nM）。使用猴，考虑房水动力学时0.005％他氟前列素眼用溶液一次，连续3至5天重复眼药水每天氟照片术方法中，通过两级恒压灌注方法和125I-131I标记白蛋白灌注方法其中，未观察到房水生产量的变化，显著增加葡萄膜巩膜外流。
针对Mechiryu作用
(1) 0.0015％Tapros滴眼液兔子一次28天重复1天滴眼，用激光散斑的方法，观察到视神经乳头组织血流量的显著增加来测定。
(2) 当Tapros眼用溶液0.0015％滴眼单个健康成人，血流速度的组织血流量的显著增加和邻近视神经乳头视网膜附近观察视神经头视网膜动脉。

【贮藏】
密封，1-30°C保存。本品开封后请在28天内使用，过期应丢弃。

【包装】
聚丙烯滴眼瓶，1支/盒。

【有效期】
36个月

【批准文号】
进口药品注册证小包装证号：H20150423
进口药品注册证大包装证号：H20150528
分包装批准文号：国药准字J20150131

【生产企业】
生产厂商：Santen Pharmaceutical Co.,Ltd. Shiga Plant
厂商地址：348-3,Aza-suwa,Oaza-shide,Taga-cho,Inukami-gun,Shiga,Japan
分包装企业名称：参天制药（中国）有限公司
分包装企业地址：苏州工业园区汀兰巷169号