在售 迪尔舒(胸腺肽肠溶片)20mg*10片

【警示语】
对本品有过敏反应者或器官移植者禁用；胸腺功能亢进或胸腺肿瘤患者禁用。

【药品名称】
通用名称：胸腺肽肠溶片
英文名称：Thymopeptides Enteric-coated Tablets
汉语拼音：Xiongxiantai Changrong Pian

【成份】
本品主要成份为胸腺肽，系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。

【性状】
本品为肠溶衣片，除去包衣后显类白色或淡黄色至黄褐色。

【适应症】
1.用于慢性乙型肝炎患者。
2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如：儿童先天性免疫缺陷病)。
3.某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等)。
4.各种细胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等)。
5.肿瘤的辅助治疗。

【规格】
20mg

【用法用量】
口服。每次20mg（1片），一日1-3次或遵医嘱。

【不良反应】
1.耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。
2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。
3.极个别病人有轻微过敏反应，停药后可消失。

【禁忌】
1.对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。
2.胸腺功能亢进或胸腺肿瘤患者禁用。

【注意事项】
1.本品是通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
2.治疗期间应定期检查肝功能。
3.18岁以下患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给与孕妇使用。目前尽管本品未证实本品经人乳排除，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

【儿童用药】
尚未明确。

【老年用药】
尚未明确。

【药物相互作用】
1.本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰紊、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。
2.本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。
3.本品与抗生素合用，能增强抗菌作用。
4.本品与化疗药合用，可降低化疗的毒副作用。

【药物过量】
目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。

【药理毒理】
本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使T细胞成熟，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如：α、γ干扰紊、白介素2和白介素3)的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。此外，本品能增强人体抗辐射的能力。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

【药代动力学】
尚不明确。

【贮藏】
密封，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

【包装】
铝塑包装，每板10片，每盒1板。

【有效期】
暂定24个月

【执行标准】
WS1-(X-001)-2002Z

【批准文号】
国药准字H20058365

【生产企业】
企业名称：黑龙江迪龙制药有限公司
生产地址：黑龙江省安达市北四道街（北四路）