依帕司他片50mg*12片

【药品名称】

通用名称: 依帕司他片

英文名称: Epalrestat Tablets

【成份】

本品主要成份为依帕司他。
【性状】
本品为铁红色薄膜衣片，除去薄膜衣后显橙黄色
【适应症】
糖尿病性神经病变。
【用法用量】
通常成人剂量每次 50 mg（1 片），每日三次，于饭前口服。
【禁忌】
对本品中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
本品应在医生指导下使用, 药品应放置在儿童不能接触的地点, 防止儿童误食。
服用本品后, 尿液可能出现褐红色，此为正常现象，所以有些检测项目中可能会受到影响。
过敏体质史者慎用。
一旦出现过敏表现，应马上停药，并进行适当处理。
连续服用本品 12 周无效的患者应考虑改换其他的疗法。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
目前尚无本品用于孕妇的安全性资料，因此孕妇在需要使用本品时应当极为慎重，权衡其利弊后再决定是否使用本品。动物实验表明依帕司他可通过乳汁排泌，因此哺乳期妇女应避免使用本品。
【儿童用药】
尚无儿童用药安全性经验
【老年用药】
老年患者如有因生理机能改变，使用本品时应考虑适当减量
【药物相互作用】
尚不明确
【药物过量】
尚无本品药物过量的报道。
【药理作用】
依帕司他/是一种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂，对醛糖还原酶具有选择性抑制作用。临床`研究显示，依帕司他能抑制糖尿病性外周神经病变患者红细胞中山梨醇的积累，与对照组比较能改善患者的自觉症状和神经功能障碍。
动物试验结果显示，依帕司他显著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神经、红细胞、视网膜中山梨醇的累积，提高其运动神经传导速度和自主神经机能；在神经形态学上，依帕司他可改善轴突流异常，增加其坐骨神经中有髓^神经纤维密度，腓肠神经髓鞘厚度，轴突面积，轴突圆柱率；另外，依帕司他也可改善模型动物坐骨神经的血流并使其肌醇含量回升。
【药代动力学】
据文献报/道，健康成年人口服本品 50 mg，1 小时后达血药浓度峰值(3.9 μg/ml)。动物实验证实本品主要分布消化道、肝`脏及肾脏，24 小时后约有 8％ 从尿中排出，80％ 左右是从粪便中排出。
【贮藏】
常温（10~30℃）保存
【包装】
软双铝包装，10片/板，12片/板
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20143229
【生产企业】
北京优你特药业有限公司