乳果糖口服溶液100ml:66.7g

【药品名称】
通用名称：乳果糖口服溶液 英文名称：Lactulose Oral Solution 汉语拼音：Ruguuotang Koufurongye

【成份】
1.本品活性成分为乳果糖 化学名称：4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-果糖。 化学结构式： 分子式：C12H22O11 分子量：342.30
2.辅料：苯甲酸钠

【性状】
本品为无色至淡棕黄色澄清粘稠液体。

【适应症】
-慢性或习惯性便秘，调节结肠的生理节律 -肝性脑病（PSE），用于治疗和语法肝昏迷或昏迷前状态

【规格】
100ml:67g

【用法用量】
每日剂量可根据个人需要进行调节，下述剂量供参考：
1．便秘及临床需要维持软便的情况
年龄
成人：起始剂量每日30毫升；维持剂量每日10－25毫升。7～14岁儿童：起始剂量每日15毫升；维持剂量每日10－15毫升。1～6岁儿童：起始剂量每日5－10毫升；维持剂量每日5－10毫升。婴儿：起始剂量每日5毫升；维持剂量每日5毫升。治疗几天后，可根据患者情况酌减剂量。本品宜在早餐时一次服用。根据乳果糖的作用机制，1～2天可取得临床效果。如2天后仍未有明显效果，请咨询医生。
2．肝昏迷及昏迷前期：
起始剂量30～50毫升，一日三次。维持剂量：应调至每日最多2～3次软便。

【不良反应】
治疗初始几天可能会有腹胀，通常继续治疗即可消失。当剂量高于推荐治疗剂量时，可能会出现腹痛和腹泻，此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用（通常仅见于肝性脑病的治疗），患者可能会因腹泻出现电解质紊乱。

【禁忌】
1．半乳糖血症患者禁用。
2．肠梗阻，急性腹痛及与其他导泻剂同时使用时禁用。
3．对乳果糖及其组分过敏者禁用。

【注意事项】
1．如果在治疗2～3天后，便秘症状无改善或反复出现，请咨询医生。
2．本品如用于乳糖醇缺乏症患者，需注意本品中乳糖的含量。
3．本品在便秘治疗剂量下，不会对糖尿病患者带来任何问题。本品用于治疗肝昏迷或昏迷前期的剂量较高，糖尿病患者应慎用。
4．本品在治疗剂量下对驾驶和机械操作无影响。
5．请置于儿童不能触及处。

【孕妇及晡乳期妇女用药】
据现有资料，推荐剂量的本品可用于妊娠期和哺乳期。

【儿重用药】
参照用法用量。

【老年用药】
末进行该项试验且无可靠文献参考。

【药物相互作用】
本品可导致结肠pH值下降，故可能引起结肠pH值依赖性药物的失活（如5－ASA）

【药物过量】
若剂量过高，可能出现腹痛或腹泻，停药即可。

【药理毒理】
乳果糖在结肠中被消化道群转化成有机酸，导致肠道内pH值下降，并通过滲透作用增加粪便容量。上述作用刺激结肠蠕动，保持大便通畅，缓解便秘，同时恢复结肠的生理节律。在肝性脑病（PSE、肝昏迷和迷前期，正述作用促进肠道嗜酸菌（如乳酸杆菌）的生长，抑制蛋白分解菌，使氮转化为离子状态，间接降低血氨水平。

【药代动力学】
乳果糖口服后几乎不被吸收，可以原型到达结肠，而被场函群分代，在25～30克剂量下，可完全代谢；超过该剂量时，则部分以原型排出。

【贮藏】
遮光，密封，在阴凉处（不超过20°C）保存。

【包装】
口服液体药用高密度聚乙烯瓶，1瓶/盒

【有效期】
24个月

【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准YBH04882009

【批准文号】
国药准字H20093523

【生产企业】
湖南科伦制药有限公司