瑞白(重组人粒细胞集落刺激因子注射液)150ug:0.9ml

【药品名称】
药品名称：瑞白
通用名称：重组人粒细胞集落刺激因子注射液
英文名称：Recombinant Human Granulocyte Colony-Stimulating Factor Injection

【规格】
150ug:0.9ml

【药理毒理】
显著升高白细胞数量
显著升高中性粒细胞数量
提高白细胞最低值
缩短白细胞恢复 的时间
适用于各种肿瘤化/放疗引起的白细胞减少症
升高骨髓移植病人白细胞及粒细胞的数量
缩短骨髓移植病人白细胞及粒细胞恢复的时间对再生障碍性贫血及先天性/特发性中性粒细胞减少症具有显著疗效
降低感染发生率

【药代动力学】
本品为利用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）.与天然产品相比，生物活性在体内、外基本一致。G-CSF是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一可选择性地作用于粒系造血细胞，促进其增殖、分化，并可增加粒系终末分化细胞即分周血中性粒细胞的数目与功能。

【适应症】
适用于癌症化疗、放疗等原因导致的中性粒细胞减少症。癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物，特别是在强烈的、骨髓剥夺性化学药物治疗后注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的待续时间，加速粒细胞数的恢复，从而减少合并感染发热的危险性。

【禁忌症】
对本品或同类制剂及对大肠杆菌表达的其他制剂有过敏史者禁用。

【用法用量】
1、肿瘤化/放疗引起的中性粒细胞减少症：于化疗结束后24-48小时起皮下或静脉注射，每次50-100ug/m2 (2- 5ug/kg)，每日1次；
2、造血干细胞移植时：于移植次日至第5日开始应用，每次200-300ug/m25-10ug/kg），加5％葡萄糖液或生理盐水500- 1000ml，静脉滴注4-6小时，每日1次；3、骨髓增生异常综合征伴有中性粒细胞减少症：每次100ug/m2，静脉滴注，每日一次；4、再生障碍性贫血伴有中性粒细胞减少症：每次400ug/m2， 静脉滴注，每日一次；5、先天性、特发性中粒细胞减少症：每次50ug/m2， 皮下注射，每日1次。
以上均至中性粒细胞升到5×109/L或白细胞升到10×109/L时停药。

【不良反应】
主要为骨和/或肌肉酸痛乏力；个别人可见皮疹、发热、流涕等感冒样症状；上述反应均较轻微，易于耐受，一般不需特殊处理，停药后即自行消失。

【注意事项】
用药期间,定期每周2次检查白细胞、粒细胞计数，根据情况减量或停药；避免化疗开始前使用此药；不要与其他药物混合注射；对本品过敏者禁用。

【批准文号】
国药准字S19990050

【生产企业】
齐鲁制药有限公司