黄体酮注射液(1ml:20mg)*10支

【药品名称】
通用名称: 黄体酮注射液

英文名称: Progesterone Injection


【成份】
本品为黄体酮的灭菌油溶液，主要成份为黄体酮，辅料为注射用油。

化学名称：孕甾-4-烯-3,20-二酮。

化学结构式：
分子式：C21H30O2
分子量：314.47
【适应症】

用于月经失调，如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产（因黄体不足引起者）、经前期紧张综合症的治疗。
【规格】
1ml：20mg
【用法用量】
肌内注射:

先兆流产，一般 10-20 mg （0.5-1 支），用至疼痛及出血停止；

习惯性流产史者，自妊娠开始，一次 10-20 mg （0.5-1 支），每周 2-3 次；

功能性子宫出血，用于撤退性出血血色素低于 7 mg 时，一日 10 mg （0.5 支），连用 5 天，或一日 20 mg （1 支） 连续 3-4 天。

闭经，在预计月经前 8-10 天，每日肌注 10 mg （0.5 支），共 5 天；或每日肌注 20 mg （1 支） 3-4 天；

经前期紧张综合症，在预计月经前 12 天注射 10-20 mg （0.5-1 支），连续 10 天。

【禁忌】
严重肝损伤患者禁用（使症状恶化）。

【注意事项】
1. 肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。

2. 经前紧张症是否存在黄体酮缺乏尚无定论, 故使用黄体酮治疗还有争议。

3. 对早期流产以外的患者投药前应进行全面检查, 确定属于黄体功能不全再使用。

4. 本品如长期大剂量应用增加局部硬结风险, 偶有发生局部无菌脓肿、人工性脂膜炎等严重的局部反应；通常形成的局部硬结，无菌脓肿的吸收恢复需较长时间。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。

【药理作用】
本品为孕激/素类药，具有孕激素的一般作用。在月`经周期后期能使子宫内膜为分泌期改变，为孕卵着床提供有利条件，在受精卵植入后，胎盘形成，可减少妊娠子宫的兴奋性，使胎儿能安全生长。在与雌激素共同作用时，可促使乳房发育，为产乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈，抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放，使卵泡不能发育成熟，抑制卵巢的排卵过程。

【药代动力学】
油注射液肌/肉注射后迅速吸收。在肝内代谢，约 12％ 代`谢为孕烷二醇，代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。注射 100 mg，6-8 小时血药浓度达 68 ng/kg，以后逐渐下降，可持续 48 小时，72 小时消失。
【贮藏】
遮光、密闭保存
【包装】
低硼硅玻璃安瓿，每盒10支
【有效期】
36个月
【执行标准】
中国药典2020版第二部
【批准文号】
国药准字H33020828
【生产企业】
浙江仙琚制药股份有限公司
【修改日期】
2020-12-01