雷诺考特（OTC)(布地奈德鼻喷雾剂)32μg*120喷

【药品名称】
通用名称:布地奈德鼻喷雾剂商品名称:雷诺考特
英文名称:Budesonide Nasal Spray汉语拼音:Budinaide Bipenwuji
【成份】
本品主要成份为布地奈德。每毫升含布地奈德0.64毫克。辅料为:无水葡萄糖;微晶纤维素和羧甲基纤维素钠;聚山梨酯80;乙二胺四乙酸二钠;山梨酸钾。
【性状】
本品为白色至类白色粘稠混悬液。
【作用类别】
本品为耳鼻喉科用药类非处方药药品。
【适应症】
预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎，也可用于血管舒缩性鼻炎。
【规格】
每瓶120喷，每喷含布地奈德32 ug，药液浓度为0.64 mg/ml。
【用法用量】
鼻腔喷入:左手喷右侧鼻孔，右手喷左侧鼻孔，避免直接喷向鼻中隔。
成人:开始时每个鼻孔各2喷，早晚各1次。一日最大用量不超过8喷（256微克）。症状缓解后每天每个鼻孔喷1次，每次1喷。
6岁以上儿童:同成人。
【不良反应】
成人及12岁以上儿童患者中，在安慰剂对照临床试验中大于1％会发生以下不良事件。常见(≥1/100但<1/10） :
感染与侵染:上呼吸道感染、尿路感染。
呼吸，胸部和纵隔疾病:哮喘、鼻血、口咽痛。
不常见（≥1/1000但<1/100）:皮肤和皮下组织疾病:接触性皮炎、荨麻疹。
6岁至12岁以下的儿童患者中，在安慰剂对照临床试验中大于1％会发生以下不良事件。常见（≥1/100但<1/10） :
胃肠道疾病:腹部不适。
一般疾病和给药部位状态:发热。
感染与侵染:中耳炎、咽炎、鼻炎、上呼吸道感染、支气管炎、呼吸道感染、鼻窦炎、扁桃体炎。
神经系统疾病:头痛。
呼吸，胸部和纵隔疾病:哮喘、咳嗽、鼻血、口咽痛。皮肤和皮下组织疾病:皮疹。
约5％的患者会发生局部刺激的不良反应。
常见（>1/100）:气道:局部刺激、轻微的血性分泌物、鼻出血。少见(<1/1000):全身:血管性水肿。
皮肤:红斑、荨麻疹、皮疹、皮炎、瘙痒。气道:鼻中隔穿孔和黏膜溃疡。
免疫系统:速发型过敏反应。
速发(I型）或迟发(IⅣ型）的过敏反应，包括红斑、荨麻疹、皮疹、皮炎、血管神经性水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予糖皮质激素后出现黏膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的原因（可能由糖皮质激素、这些疾病或其他因素引起）尚不清楚。
【禁忌】
对布地奈德或处方中任一成份有过敏史者。
【注意事项】
1.使用本品14天后，症状仍未改善，请咨询医师。
2.自我治疗时间不得超过3个月，如需要超过3个月，应在医师指导下使用。
3.长期使用高剂量，可能发生糖皮质激素的全身作用。长期接受本品治疗的儿童和青少年，可能引起生长发育迟缓，应在医师指导下使用。潜在的全身效应可能包括库欣氏综合征，库欣氏外貌特征，肾上腺抑制，儿童和青少年发育迟缓，白内障，青光眼等，以及更罕见的一
系列心理或行为效应，包括精神运动功能亢进，睡眠障碍，焦虑，抑郁或攻击性行为（特别是儿童)。与口服糖皮质激素相比，这些效应发生的可能性要小得多，并且不同患者和不同的糖皮质激素制剂之间可能有所不同
4.6岁至12岁以下儿童:如果您的孩子每年需要使用本喷雾剂超过两个月，请与您孩子的医生联系。
5.伴有鼻部真菌感染和疱疹的患者慎用。
6.使用全身性糖皮质激素转而使用本品者，应在医师指导下使用。7.肺结核患者慎用。
8.如患有或曾接触过结核病，水痘或麻疹患者，在使用本品前请咨询医生。9.本品仅为鼻腔用药，不得接触眼睛，若接触眼睛，请立即用水清洗。10.如视力有任何变化，请停止使用本品并咨询医生。
11.6岁以下儿童不推荐使用本品。
12.孕妇及哺乳期妇女应避免使用本品。13.运动员慎用。
14.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。15.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
16.本品性状发生改变时禁止使用。
17.请将本品放在儿童不能接触的地方。18.儿童必须在成人监护下使用。
19.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
20.本品与其他糖皮质激素类药物联合使用时，可能会降低某些儿童的生长速度。
21.同时使用吸入性布地奈德和细胞色素P450抑制剂，特别是同工酶CYP3A4（即含可比西他的产品，酮康唑，利托那韦，阿扎那韦，克拉霉素，茆地那韦，伊曲康唑，奈法唑酮，奈非那韦，沙奎那韦，泰利霉素）增加了布地奈德在血浆中的浓度，导致全身副作用的风险增加，如库兴氏综合征和肾上腺抑制。如果使用，建议密切监测患者的全身作用。除非该益处
大于风险，否则，应避免结合使用。酮康唑伴随布地奈德的短期使用(1至2周）与临床上显著的药物相互作用无关。
22.如曾被诊断为青光眼、白内障，或患有眼部感染、糖尿病，在使用本品前请咨询医生。23.如出现感染的症状或体征，如持续发热，请咨询医生。
24.如有严重或频繁地流鼻血，近期鼻溃疡，鼻部手术或有未愈合的鼻损伤，请咨询医生。25.如症状持续或恶化，或出现新症状，请停止使用并咨询医生。
【药物相互作用】
1.应避免与酮康唑合用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品为糖皮质激素类药物，具有强效的局部抗炎与抗过敏作用。
【贮藏】
不超过30°C，不可冷冻。
【包装】
120喷/支，1支/盒;2支/盒
内包装容器为棕色玻璃瓶,配有员配适器;
【有效期】
24个月。
【执行标准】
进口药品注册标准JX20170302
【批准文号】
进口药品注册证号:H20171309
【药品上市许可持有人】
名称:McNeil Sweden AB
【生产企业】
企业名称: McNeil AB
【境内联系机构】
名称:上海强生制药有限公司