细胞保存液3ml/管 保存型

通用名称:细胞保存液

【包装规格】

型号:保存型;包装规格: 3mL/管，25管/件、3mL/管， 50管/件。

【主要成分】

氯化钠(NaCl)、Proclin300

【预期用途】

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

【检验原理】

细胞保存液为氯化钠盐溶液，使细胞内外渗透压保持一致， 能够有效保持细胞的原始形

态，确保有效细胞的数量和质量。

自备试剂和耗材(本试剂中不包括，但在实验中必须使用的试剂和耗材)

用于采集宫颈脱落细胞的取样器

【储存条件及有效期】

室温保存，有效期12个月。

生产日期、生产批号、有效期至见标签。

【样本要求】

样本取自女性宫颈的脱落细胞。

1.样本采集

由专业人员，在样本采集前，拧开瓶盖，用取样器采集样本后，连同取样器头部-起放

入到细胞保存液中，拧紧瓶盖，做好样本标识，并保持细胞保存液直立放置。

2.样本保存

样本一经采集，应尽快送检。样本室温可保存24小时，2~8*C可保存7天， -18C以下可保

存12个月。可反复冻融6次。

3.样本运输

泡沫箱加冰袋密封运输，在途时限不宜超过72小时。

【检验方法】

将取样器上的细胞充分洗脱于细胞保存液中，用于后续检测。

【产品性能指标】

pH值

pH值应为4.0~7.5。

【注意事项】

1.该产品为一次性体外使用产品，不可反复使用。

2.本品仅用于体外诊断。

3.禁止口服。

4.请妥善保管，避免儿童接触。

【参考文献】

Zambrano M A, Targa H J, Rabellogay M N. Physiological Saline Solutions as a Useful Tool

in Micronucleus and Metaphase Slide Preparations[J]. Biotechnic&Histochemistry, 1982,

57(1):48. -49.

【基本信息】

备案人/生产企业名称:亚能生物技术( 深圳)有限公司

住所:深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技大厦1栋712

电话: 0755-26031001

传真: 0755-23085300

售后服务单位名称:亚能生物技术(深圳)有限公司

网址: www.yanengbio.com

客服热线: 400-611-2237

客服邮箱: inquire@ yanengbio.com

生产地址:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、 401A1

邮政编码: 518000

【生产备案凭证编号】

粵深食药监械生产备20140017号

【医疗器械备案凭证编号产品技术要求编号】

粤深械备20170336号

【说明书核准及修改日期】

2017年11月21日/2019年11月21日