在售 创福康(胶原贴敷料)(圆形(单位:CM):φ21.5)*5片

胶原贴敷料

【商品名称】

创福康

【型号规格】

方形(单位: cm): 20x10、40x10、40*30、 60x40

圆形(单位: cm) : φ21.5

椭圆形(单位: cm) : φ9. 5x6

【产品的性能主要结构组成】

该产品由胶原蛋白原液(I型胶原蛋白、纯化水、防腐剂)和非织造布组成。无菌产品，灭菌方式:经辐照灭菌，一次性使用。

【适用范围】

1、适用于皮肤过敏、激光、光子术后创面修复辅助治疗。激光、光子术后创

面深度不超过真皮层，单个光斑扫描面积不大于20mm x 20mm。

【使用方法】

1、皮肤过敏、激光、光子术后创面修复辅助治疗:清洁患处皮肤，取胶原贴敷料敷患处，每天使用1次，每次约30分钟，连续使用1周，然后每周使用2~3次，四周为一个疗程。

【禁忌症】

1、对外用胶原类制品有过敏史者和对异种蛋白外用敏感者禁用。

2、对异种蛋白过敏者和类似产品过敏者慎用。

【注意事项警示及提示性说明】

1、本品经y射线辐射灭菌，仅供一次性使用。超过有效期或小包装破损，禁止使用。

2、皮肤过敏、 激光、光子术后创面修复辅助治疗，单片敷料最长使用时间约30分钟;产品与患处作用累积使用时间不超过30天。

3、使用前请仔细阅读说明书，或遵医嘱。

4、对创面合并严重感染者，应当先控制感染，再使用本品。

5、同一块敷料严禁用于多个患者或同一患者的多个部位，防止交文感染。

6、若产品从冷冻条件下取出，应放置至适宜温度再行使用。

7、本品可能导致个别患者接触后过敏，一旦出现过敏反应，应立即停用。

8、使用后的产品按照医院规定或环保要求处理。

9、本品所用胶原蛋白为I型胶原，以牛筋腱为主要原材料，可能具有潜在免疫原性。

【特殊存储条件】

不超过30℃。

【运输条件和方法】

常温运输。

【有效期限】

24个月。

【医疗器械注册证编号】

国械注准20163141290

【产品技术要求编号】

国械注准20163141290

【生产许可证号】

粤食药监械生产许20030745号

【注册人生产企业】

广州创尔生物技术股份有限公司

Guangzhou Trauer BiotechnglggyLSorybtd

[注册人/生产企业住所]广州高新技术产业翔发区香山路12号A栋4层1号

[售后服务单位]广州创尔生物技术股份有限公司强

[生产地址]广州高新技术产业开发区香山路17号A栋1层1号、2号、3号,

2层，4层1号、4层3号，广州市萝岗区科研路16号D2栋二层、D1栋二层

[说明书修订日期] 2020-12-22

电话: (020) 32293190、32052023 邮编: 510663

网址: http://www. trauer. com. cn

E- mail: trauer@126. com