在售 安必多(普拉洛芬滴眼液)0.1％(5ml:5mg)*5ml*1瓶

【药品名称】
通用名称: 普拉洛芬滴眼液
英文名称: Pranoprofen Eye Drops
【成分】
化学名称：(RS)-2-(10-氢-9-噁-1-氮杂蒽-6-基)丙酸
分子式：C15H13NO3
分子量：255.27
抑菌剂：苯扎氯铵（每毫升含0.08毫克）。
【性状】
本品为无色透明液体。
【适应症】
外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症)。
【规格】
0.1％(5ml:5mg)
【用法用量】
滴眼每次1～2滴，每日4次。根据症状可以适当增减次数。
【不良反应】
文献报道在5,843例病例中79例(1.35％)出现了不良反应。
主要不良反应为刺激感29例(0.50％)、结膜充血16例(0.27％)、瘙痒感14例(0.24％)、眼睑发红/肿胀11例(0.19％)、眼睑炎7例(0.12％)、分泌物6例(0.10％)、流泪5例(0.09％)、弥漫性表层角膜炎4例(0.07％)、异物感3例(0.05％)、结膜水肿3例(0.05％)。
以下的不良反应为上述调查或自我报告等所发现的。
0.1％~< 5％ 眼 刺激感、结膜充血、瘙痒感、眼睑发红、肿胀、眼睑炎、分泌物。
＜0.1％ 眼流泪、弥漫性表层角膜炎、异物感、结膜水肿
【禁忌】
对本品成分有过敏史的患者。
【注意事项】
1.重要的基本注意事项
应注意本品只用于对症治疗而不是对因治疗。
本品可掩盖眼部感染，因此对于感染引起的炎症使用本品时，一定要仔细观察，慎重使用。
2.应用时注意事项
给药途径：只能用于滴眼。
给药时：在滴眼时，注意药瓶口不要接触眼部。
发药时：在交给患者时，指导患者将药瓶避光保存。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、有妊娠可能的妇女及哺乳期妇女的使用，只有在判定用药的益处大于危险时，才可给予。[妊娠期及哺乳期妇女的用药安全性没有被确认，动物实验(大鼠)发现有延迟分娩的现象。]
【儿童用药】
对早产儿、新生儿和婴儿给药时的安全性尚未明确(缺少使用经验)。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
1.药理作用
(1)对家兔实验性葡萄膜炎的抗炎作用
本品对注射牛血清蛋白而引起的家兔实验性葡萄膜炎具有抗炎作用。
(2)对大鼠实验性结膜炎的抗炎作用
本品对鹿角菜胶，花生四烯酸而引起的大鼠实验性急性结膜水肿和由制霉菌素，芥子引起的实验性持续性结膜水肿显示了明显的抗炎作用。
另外，对于抗体血清引起的实验性过敏性结膜炎也显示了明显的抗炎作用。
2.作用机制
大鼠、豚鼠、家兔的体内及体外试验，证明了本药具有抑制前列腺素的生成和稳定细胞膜的作用。
【药代动力学】
家兔双眼用0.1％14C-普拉洛芬滴眼液每次0.01ml，滴眼4次，每次间隔3分钟。过30分钟、1、2、4、6、8小时后测定放射活性。
滴眼30分钟后眼组织的放射活性监测结果浓度递减顺序排列为：角膜、结膜、前部巩膜、外眼肌、房水、虹膜、睫状体、后部巩膜。另一方面，视网膜、脉络膜、晶状体、血液、肝脏中药物的分布很少，玻璃体中几乎没有发现。
【贮藏】 室温（10~30℃）保存。开封后必须避光保存。
【包装】
聚酯塑料瓶，每瓶5毫升
【有效期】
24个月。
【执行标准】
YBH01132013
【批准文号】
国药准字H20133099
【生产企业】
广东众生药业股份有限公司