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郝智(巴氯芬片)

在售
通 用 名:
巴氯芬片
生产厂家:
台湾海默尼药业有限公司
批准文号:
注册证号HC20171015
规格:
10mg*20片
数量:
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【药品名称】
通用名称:巴氯芬片
商品名称:郝智/Spinax
英文名称:Baclofen Tablets
汉语拼音:Balvfen Pian

【成分】
化学名称:4-氨基-3-(4-氯苯基)-丁酸
分子式:C10H12CINO2
分子量:213.66

【性状】
本品为淡黄色椭圆形片。

【适应症】
限于脊髓和大脑疾病或损伤引起的肌肉痉挛。

【规格】
10mg

【用法用量】
初剂量为一天3次,1次1/2片(5mg),每3天再增加1/2片(5mg),直到最理想的效果出现。最高量为一天8片(80mg)。
可以下列方式逐次给药:
一次1/2片(5mg)一天3次,3天
一次1片(10mg)一天3次,3天
一次1 1/2片(15mg)一天3次,3天
一次2片(20mg)一天3次,3天
以后可再增加剂量;但每天最高剂量不得超过80mg(20mg,一天4次),或遵医嘱。
当需要停用时,要逐渐地减少剂量以避免副作用产生。

【不良反应】
本品有中枢神经系统(CNS)抑制作用,会有镇静、嗜眠、运动失调和呼吸及心血管的抑制。另外常见的是虚弱、疲劳和眩晕。
其它较少见的报告如下:
神经精神方面:混乱、头痛、失眠。
心血管方面:低血压。
胃肠道方面:恶心,便秘。
生殖泌尿道方面:尿频。

【禁忌】
对本品中任何成分过敏者。

【注意事项】
突然停药会产生幻觉和癫痫发作,所以要停药时需逐渐地减少剂量。
肾功能不良者:因本品大部份以原型由肾脏排出,给药时要注意,可能必须要降低剂量。
中风患者:这些患者对本品的耐受性较差。
本品有镇静作用,所以患者服药后,驾驶汽车或操作机器时特别要注意。
使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。同时使用其他药品,请告知医生。请放置于儿童不能触及的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇:只有动物试验,尚未做人体试验,所以只有在使用本品明确地比对胎儿的危险还重要时才使用。
哺乳期妇女:本品是否会从乳汁中分泌尚不清楚,但是根据一般原则,服药的患者不宜授乳,因为很多药物会从乳汁中分泌出。

【儿童用药】
12岁以下儿童不宜使用本品,因安全性尚未建立。因为对于有癫痫及癫痫既往史的患者有诱发发作的可能性,因此,给予儿童本药应注意。

【老年用药】
老年人生理机能低下,低剂量时即会造成肌力低下、倦怠感等症状,所以开始时应观察症状并以低剂量给药。

【药物相互作用】
酒精和其它中枢神经系统抑制剂可增加本药的中枢抑制作用,本品与其它作用于中枢神经系统的药物或酒精合用,可增加镇静作用。
三环类抗抑郁药合用时,可加强巴氯芬的作用,引起明显肌张力过低。
巴氯芬和降压药合用可使血压下降作用加强,因此降压药的剂量应适当调整。
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帕金森病(震颤麻痹)患者,同时接受巴氯芬和左旋多巴加卡比多巴治疗,有报告引起精神错乱、幻想和激动不安。

【药物过量】
症状:呕吐、肌肉张力降低,嗜睡、眼晴调节失常、昏迷、呼吸抑制、痉挛。
清醒患者可用洗胃引吐,使胃排空。昏迷患者要先插入气管然后才洗胃(不可引吐),不可使用呼吸兴奋剂。

【药理毒理】
本品能同时抑制脊柱水平处单突触和多突触(monosynaptic and polysynaptic)的反射。可能是使传入端产生高度极化。
本品为神经传导抑制剂gamma-aminobutyric acid (GABA)的相似物。
动物研究,有CNS抑制作用。
可减轻由于多发性硬化症(multiple sclerosis)的痉挛症状,特别是用于解除曲肌痉挛和并发的疼痛,阵挛和肌肉震颤。
对脊髓损伤和其它脊髓疾病有效。

【药代动力学】
本品可快速地被吸收和排除。吸收与剂量可能有关,当剂量增加时,吸收不成正比增加。主要是以原型由肾脏排出。

【贮藏】
25℃以下密闭保存。

【包装】
铝塑包装,20片/盒。

【有效期】
36个月

【执行标准】
进口药品注册标准:JX20000063

【批准文号】
注册证号HC20171015

【生产企业】
台湾海默尼药业有限公司

【核准日期】
2007年06月25日

【修改日期】
2014年06月10日
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