拉韦(乳果糖口服溶液)100ml:67g

【药品名称】
通用名称：乳果糖口服溶液
商品名称：拉韦 Laevolac
英文名称：Lactulose Oral Solution
汉语拼音：Ruguuotang Koufurongye

【成份】
化学名称：4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-果糖。
化学结构式：

分子式：C12H22O11
分子量：342.30

【性状】
本品为无色至淡棕黄色澄清粘稠液体。

【适应症】
便秘；预防和治疗肝性脑病。

【规格】
100ml:67g

【用法用量】
口服。
推荐剂量和治疗疗程，应根据疾病的严重程度及进展情况而定。
1.便秘
1）成人和14岁以上的儿童：
起始量：每曰15-30ml（相当于10-20g乳果糖）
维持量：每日10-15ml（相当于6.7-10g乳果糖）
2）6-14岁的儿童：
起始量：每曰15ml（相当于10g乳果糖）
维持量：每日5-10ml（相当于3.3-6.7g乳果糖）
3）婴幼儿和6岁以下的儿童：
起始量：每日5-10ml（相当于3.3-6.7g乳果糖）
维持量：每日5ml（相当于3.3g乳果糖）
2.预防和治疗肝性脑病
1）成人：
起始量每次15ml（相当于10g乳果糖），每日3-4次，然后逐渐增加至每次30-45ml（相当于20-30g乳果糖），每日3-4次。实际采用的剂量，应以达到每口2-3次软大便为准。
2）儿童：
尚无相应资料
3）老年患者，肾功能或肝功能不全的患者：
没有特殊的推荐剂量。

【不良反应】
中等剂量的乳果糖可能出现轻微的腹痛和烧灼感。较高剂量时，可能出现恶心、呕吐、腹泻及电解质紊乱。
为维持稀软大便，需长期使用时，同其他泻一样，应注意水电解质平衡。
治疗肝性脑病时，有报道极少数病例发生高钠血症。
胀气可能会在治疗的最初几天出现，数天后消失。当使用剂量高于推荐剂量时，可能会出现腹痛和腹泻，在这种情况下应减少剂量。
频率定义如下：
非常常见 ≥1/10
常见 ≥1/100且＜1/10
不常见 ≥1/1000且＜1/100
罕见≥1/10000且＜1/1000
非常罕见＜1/10000
不明确 根据现有资料频率不能被估计
胃肠道紊乱：
非常常见（≥1/10）：胀气、腹痛，
常见（≥1/100 ＜1/10）：恶心和呕吐；如剂量过高，腹泻。

【禁忌】
对乳果糖或任何一种辅料过敏者禁用
果糖不耐受、乳糖缺乏、半乳糖血症或萄糖乳糖吸收不良综合症患者禁用
患有急性炎症性肠病(溃疡性结肠炎、克罗思病)，肠梗阻或亚阻塞综合症、消化道穿孔或消化道穿孔风险、不明原因的腹痛患者禁用

【注意事项】
如服用本品数天后治疗效果不明显，请咨询医师。
本品在合成过程中，可能含有痕量糖类(不超过67mg/ml乳糖，100 mg/ml半乳糖，67mg/ml依匹乳糖27mg/ml塔格糖和7mg/ml果糖)。乳糖不耐受患者慎用。
治疗便秘的一般剂量不会对糖尿病忠者造成影响。但是，如使用高剂量治疗门静脉系统性脑时，需考虑糖尿病患者。15ml乳果糖口服溶液(=10g乳果糖)含有0.1g果糖、1.5g半乳糖和1.0g乳糖，最多分别相当于约10.2kcal(或42.7kD)的的热量和021BE(面包单位)。
儿童用药应特别注意，并在医生监督下使用。
婴幼儿及常染色体隐性遗传性果糖不耐受的儿童服用木品时应慎重。
服用本品期间，排便反射可能被改变。
伴有半乳糖或果糖不耐受的罕见遗传性患者，乳酶缺乏或葡萄糖-半乳糖不吸收的患者，请勿服用本品。
患有胃心综合症(勒姆里尔德综合征)的患者，服用本品前请咨询医师，如该类患者在服用本品时出现腹胀或者气，应减少剂量或停止服用本品。
固定剂量长期服用或滥用本品，将导致腹泻和电解质失衡。
老年患者、全身状况较差的患者和服用本品超过6个月的患者，应定期检查电解质水平。
在患有门脉体循环性脑病的患者中，应避免同时服用其他泻药，因为其阻碍药物剂量的个体化。此外，应考虑到造成电解质失衡的可能性，主要是可加重脑病的低钾血症。
瓶盖打开后，应在三个月内用完。
15ml乳果糖口服溶液最多含有2.6g可消化的碳水化合物，糖尿病患者和其他碳水化合物利用失调的患者在应用本品时，应计算可消化碳水化合物(果糖、半乳糖和乳糖)的量。
15m]乳果糖口服溶液(=10g乳果糖)含有0.1g果糖、1.5g半乳糖和1.0g乳糖，最多分别相当于约10.2kcal(或42.7kJ)的热量和0.21BE(面包单位)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
有关孕妇患者的有限数据表明无畸形，也无胎儿/新生儿毒性。动物研究结果表明，对妊娠、胚胎/胎仔发育、分娩或产后发育无直接或间接的不良影响。
在妊娠期必要时可考虑使用乳果。可在乳期使用乳果糖。使用之前请权衡利弊。

【儿童用药】
详见[用法用量]项。
儿童用药应特别注意，并在医生监督下使用。
幼儿及常染色体隐性遗传性果糖不耐受的儿童服用本品时应慎重。
服用本品期间，排便反射可能被改变。

【老年患者用药】
老年患者没有特殊的推荐剂量。
老年患者、状况较差的患者和服用本品超过6个月的患者，应定期检查电解质水平。

【药物相互作用】
乳果糖可能加剧由其他药物引起的钾的流失(如噻嗪类、类固醇和两性素B)与强心甙合用时，可因为钾丢失而加强强心甙的作用。
随着剂量的增加，结肠内的pH值会下降，因此在结肠内依赖pH值释放的药物（如5-ASA）可能会失活。

【药物过量】
过量服用本品时，可能出现腹泻或腹痛。
治疗：停药或减少剂量。因腹泻或呕吐导致大量液体流失时，需要校正电解质失衡。

【药理毒理】
乳果糖是由D-半乳糖和果糖合成的双糖，在结肠中乳果糖由细菌酶分解为短链脂肪酸(主要为乳酸和乙酸)、甲烷及氢，这种作用能够降低结肠内PH值并提高渗透压，因而能够刺激肠蠕动并増加粪便中水分含量。
较高剂量的乳果糖能够导致pH值降低，使H 浓度増加，从而使NH3(可吸收)转化为NH4(不可吸收)，因而加速大便中氮的排泄，这种作用可用于治疗高氨血症。在肝性脑病的治疗中，乳果糖能够使血氨浓度降低25-50％。
基于对急性和慢性毒性、致癌性及生殖毒性的常规研究得出的临床前资料，表明该药物对人体没有特殊的毒副作用。未见诱发突变方面的研究报道。

【药代动力学】
吸收
乳果糖不被人体吸收，因为在人体上段肠道内无相应的双糖酶。
分布和生物转化
本身不被吸收，到达结肠时不会变化。在结肠中被结肠菌群代谢。剂量达25-50g或者40-75m1时，代谢完全。
消除
较高剂量时，部分在不发生任何变化时被排泄。

【贮藏】
密封，在25℃以下保存。

【包装】
棕色PET塑料瓶。
100ml/瓶；200ml/瓶；500ml/瓶；1000ml/瓶。

【有效期】
36个月

【执行标准】
进口药品注注册标准JX20150345

【批准文号】
进口药品注册证号H20160469；H20160470

【生产企业】
企业名称：Fresenius Kabi Austria GmbH
生产地址：Estermannstraβe 17, 4020 Linz