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枸橼酸他莫昔芬片
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10mg*60片
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枸橼酸他莫昔芬片10mg*60片

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1、治疗女性复发转移乳腺癌。 2、用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。 <收起
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处方药须凭处方在药师指导下购买和使用 枸橼酸他莫昔芬片
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【警示语】
本品包装内含干燥剂,请勿误食。

【药品名称】
通用名称:枸橼酸他莫昔芬片
英文名称:Tamoxifen Citrate Tablets
汉语拼音:Juyuansuan Tamoxifen Pian

【成份】
本品主要成份为:枸橼酸他莫昔芬。其化学名称:(Z)-N,N-二甲基-2-[4-(1,2-二苯基-1-丁烯基)]苯氧基-乙胺枸橼酸盐。
化学结构式:

分子式:C26H29NO·C6H8O7
分子量:563.65
辅料为:微晶纤维素、乳糖、玉米淀粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁。

【性状】
本品为白色片。

【适应症】
1、治疗女性复发转移乳腺癌。
2、用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。

【规格】
10mg(按他莫昔芬计)

【用法用量】
每次10mg(1片)口服,每天2次,也可每次20mg(2片),每天2次。

【不良反应】
治疗初期骨和肿瘤疼痛可一过性加重,继续治疗可逐渐减轻,少数病人有不良反应,其中胃肠道反应;食欲不振、恶心、呕吐、腹泻;生殖系统:月经失调,闭经,阴道出血,外阴瘙痒,子宫内膜增生,内膜息肉和内膜癌;皮肤:颜面潮红,皮疹,脱发。骨髓:偶见白细胞和血小板减少;肝功:偶见异常;眼睛:长时间(17个月以上)大量(每天240-320mg)使用可出现视网膜病或角膜浑浊。罕见的,需引起注意的不良反应:精神错乱,肺栓塞(表现为气短),血栓形成,无力,嗜睡。

【禁忌】
有眼底疾病者禁用。

【注意事项】
1、有肝功能异常者应慎用。如有骨转移,在治疗初期需定期查血钙。
2、运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
对胎儿有影响,妊娠,哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】
尚未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】
尚未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】
雌激素可影响本药治疗效果;抗酸药、西米替丁、雷尼替丁等在胃内改变PH值,使本品肠衣提前分解,对胃有刺激作用。

【药物过量】
尚未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】
他莫昔芬为非固醇类抗雌激素药物。其结构与雌激素相似,存在Z型和E型两个异构体。两者物理化学性质各异,生理活性也不同,E型具有弱雌激素活性,Z型则具有抗雌激素作用。如果乳癌细胞内有雌激素受体(ER),则雌激素进入肿瘤细胞内,与其结合,促使肿瘤细胞的DNA和m-RNA的合成,刺激肿瘤细胞生长。而他莫昔芬Z型异构体进入细胞内,与ER竞争结合,形成受体复合体,阻止雌激素作用的发挥,从而抑制乳腺癌细胞的增殖。

【药代动力学】
本品为口服,吸收迅速。口服20mg后6~7.5小时,在血中达最高浓度,t1/2α:7~14小时,4天或4天后出现血中第二高峰,可能是肝肠循环引起,t1/2β大于7天。其排泄较慢,主要从粪便排泄,约占4/5,尿中排泄较少,约1/5。口服后13天时仍可从粪便中检测得到。

【贮藏】
遮光,密封保存。

【包装】
塑料瓶装,固体药用纸袋硅胶干燥剂。每瓶60片,每盒1瓶。

【有效期】
18个月

【执行标准】
《中国药典》2015年版二部

【批准文号】
国药准字H32021472

【生产企业】
企业名称:扬子江药业集团有限公司
生产地址:江苏省泰州市扬子江南路1号

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