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爱丽(玻璃酸钠滴眼液)

缺货
通 用 名:
玻璃酸钠滴眼液
生产厂家:
参天制药(中国)有限公司
批准文号:
国药准字J20130150
规格:
0.1%5ml:5mg 5ml:15mg(0.3%)
数量:
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【药品名称】
通用名称:玻璃酸钠滴眼液
商品名称:爱丽
英文名称:Sodium Hyaluronate
汉语拼音:Bo Li Suan Na Di Yan Ye

【成份】
化学名称:[→3)-2-乙酰氨-2-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n
化学结构式:
分子式:(C14H20NNaO11)n
分子量:重量平均分子量60~120万

【性状】
本品为无色澄明的粘稠液体。

【适应性】
伴随下述疾患的角结膜上皮损伤:
•干燥综合征(Sjogren‘s syndrome)、斯•约二氏综合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼综合征(dry eye syndrome)等内因性疾患;
•手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。

【规格】
5ml:5mg(以玻璃酸纳计)

【用法用量】
一般1次1滴,一日滴眼5~6次,可根据症状适当增减。
一般使用0.1%浓度的玻璃酸钠滴眼液,重症疾患以及效果不明显时使用0.3%的玻璃酸钠滴眼液。

【不良反应】
至批准时为止的调查以及使用结果调查的共计4208例中,证实为不良反应的有74例(1.76%)。
主要的不良反应为眼睑瘙痒感19件(0.45%),眼刺激感15(0.36%),结膜充血10件(0.24%),眼睑炎7件(0.17%)。出现不良反应时,应采取停药等妥善的处置。

【禁忌】
尚不明确。

【注意事项】
1.给药途径:只可做滴眼用。
2.给药时:
1)为了防止污染药液,滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。
2)不要在配戴隐型眼镜时滴眼。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。

【儿童用药】
尚不明确。

【老年用药】
尚不明确。

【药物相互作用】
尚不明确。

【药物过量】
尚不明确。

【临床试验】
包括双盲实验在内的临床试验显示对干眼综合征(dry eye syndrome)、干燥综合征(Sjogren‘s syndrome)、配戴隐形眼镜等各种原因所致的角结膜上皮损伤患者有效。有效率为67.5%(83/123例)。

【药理毒理】
药理作用:
1.作用机制:玻璃酸钠可与纤维连接蛋白结合,通过该作用促进上皮细胞的连接和伸展。此外,由于其分子内可保有众多的水分子,因而具有优异的保水性。
2.促进角膜创伤治愈作用(家兔):对家兔角膜上皮创伤模裂,用玻璃酸钠滴眼显示有促进创伤愈合的作用。
3.促进角膜上皮伸展作用(家兔<离体>):对离体家兔角膜片的培养组织,玻璃酸钠可以促进角膜上皮细胞层的伸展。
4.防止角膜干燥作用(家兔<离体>):对离体家兔角膜滴用玻璃酸钠,与人工泪液相比可显著性的防止角膜干燥。
毒理研究:滴眼毒性
对家兔进行了下述滴眼毒性试验,未见任何眼刺激性及毒性。

【药代动力学】
1.血中浓度:
向健康成年男子(6人)的单眼以第1天0.1%、第2天0.5%浓度的玻璃酸滴眼液滴眼,1次1滴,1天5次。之后在第3~9天继续用0.5%的浓度,1天13次,连续7天滴眼。在开始滴眼前、第3天、第9天(最终滴眼日)及第10天分别测定了血中的玻璃酸浓度。结果,各期的测定值均在检出界限(10μg/ml)以下,与滴眼前相同。
2.动物眼组织内的分布(家兔):
向家兔正常角膜用0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液50μl进行一次性滴眼时,仅在外眼部可以检测到放射能,特别是在球结膜处浓度较高,至给药后8小时仍可测出,而在角膜处浓度较低,仅在给药后30分钟内可以测出。
当用0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液50μl滴于家兔损伤角膜时,证实了向角角膜的大量移行,1小时后仍可检测出约408ng/ml。此外,房水中也可以测出。

【贮藏】
密封容器、室温保存(1~30℃)。

【包装】
塑料滴眼容器,1支/盒。

【有效期】
36个月

【批准文号】
进口药品注册证号:H20130583
国药准字J20130150

【生产企业】
生产厂商:Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.Noto Plant(参天制药株式会社能登工厂)
厂商地址:2-14,Shikinami,Hodatsushimizu-cho,Hakui-gun,Ishikawa,Japan
分包装企业名称:参天制药(中国)有限公司
分包装企业地址:苏州工业园区汀兰巷169号
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